VENOFUNDIN (2004)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Βιοσέρ Α.Ε.
Διεύθυνση	9ο Χλμ. Τρικάλων-Λάρισας, 42100, Ταξιάρχες, Τρίκαλα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Venofundin, διάλυμα για έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1000 ml περιέχουν: Πολυ(0-2-υδροξυαιθυλο)άμυλο (HES): 60.0 g Βαθμός μοριακής υποκατάστασης: 0.42 Μέσο μοριακό βάρος: 130,000 Da Νάτριο χλωριούχο: 9.0 g Συγκέντρωση ηλεκτρολυτών: Νάτριο: 154 mmol/l Χλωριούχα: ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για έγχυση. Διαυγές, άχρωμο υδατικό διάλυμα.

Ενδείξεις

Θεραπεία και προφύλαξη από υπογκαιμία και σοκ.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η ημερήσια δόση και ο ρυθμός έγχυσης εξαρτώνται από το μέγεθος της απώλειας αίματος, τη διατήρηση ή την αποκατάσταση των αιμοδυναμικών παραμέτρων. Τα πρώτα 10-20 ml πρέπει να εγχέονται αργά με προσεκτική ...

Αντενδείξεις

Καταστάσεις υπερενυδάτωσης συμπεριλαμβανομένου πνευμονικού οιδήματος. Νεφρική ανεπάρκεια με ολιγουρία ή ανουρία. Ενδοκρανιακή αιμορραγία. Σοβαρή υπερνατριαιμία ή σοβαρή υπερχλωριαιμία. Υπερευαισθησία στο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η υπερφόρτωση του όγκου από υπερδοσολογία πρέπει πάντα να αποφεύγεται. Η δόση πρέπει να προσαρμόζεται με προσοχή, ιδιαίτερα σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται σε ασθενείς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μέχρι σήμερα δεν είναι γνωστές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή προϊόντα θρέψης.

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή διαθέσιμα στοιχεία για το Venofundin από τη θεραπεία εγκύων γυναικών. Το Venofundin δεν έχει δοκιμαστεί σε τοξικολογικές μελέτες κατά την αναπαραγωγή σε ζώα, αλλά μελέτες με παρόμοια ...

Γαλουχία

Καθώς δεν είναι γνωστό αν το τροποποιημένο άμυλο που περιέχεται στο Venofundin απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, απαιτείται προσοχή κατά τη χορήγηση αυτού του προϊόντος σε μητέρες που θηλάζουν. Μπορεί να ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν ταξινομηθεί με βάση τη συχνότητα σύμφωνα με τα παρακάτω: Πολύ συχνές (>1/10), συνήθεις (>1/100, <1/10), ασυνήθεις (>1/1,000, <1/100), σπάνιες (>1/10,000, <1/1,000) Οι συνηθέστερα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ο μεγαλύτερος κίνδυνος που σχετίζεται με οξεία υπερδοσολογία είναι υπογκαιμία. Στην περίπτωση αυτή, η έγχυση πρέπει να σταματήσει αμέσως και πρέπει να εξεταστεί η χορήγηση διουρητικών.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Υποκατάστατα αίματος και κλάσματα πρωτεϊνών πλάσματος Κωδικός ATC: B05AA07 Το Venofundin είναι ένα κολλοειδές υποκατάστατο όγκου πλάσματος και περιέχει 6% υδροξυαιθυλο- άμυλο ...

Φαρμακοκινητική

Το υδροξυαιθυλ-άμυλο είναι ένα μίγμα διάφορων μοριακών τμημάτων με διαφορετικό βαθμό υποκατάστασης και μοριακό βάρος. Η απέκκριση εξαρτάται από το μοριακό βάρος και το βαθμό υποκατάστασης. Μόρια μικρότερα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Το Venofundin δεν έχει ελεγχθεί σε τοξικολογικές μελέτες σε ζώα. Δημοσιευμένες τοξικολογικές μελέτες σε ζώα με επανειλημμένη αγωγή υπερογκαιμίας με παρόμοια προϊόντα HES αποκάλυψαν αιμορραγία και εκτενή ...

Κατάλογος εκδόχων

Υδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Εξ' αιτίας της απουσίας μελετών συμβατότητας, το προϊόν αυτό δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Γυάλινη φιάλη: 3 χρόνια Πλαστική φιάλη: 3 χρόνια Σάκκος: 2 χρόνια Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα: Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην καταψύχεται.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Venofundin διατίθεται στους ακόλουθους περιέκτες και μεγέθη συσκευασίας: Γυάλινη φιάλη τύπου II με λαστιχένιο βουτυλικό πώμα 10 250 mL 10 500 mL. Φιάλη πολυαιθυλενίου (Ecoflac plus) 10 500 mL. Σάκκος ...

Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης

Για μια και μόνο χρήση. Να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το πρώτο άνοιγμα και να απορρίπτεται οποιοδήποτε μέρος του περιεχομένου παραμένει αχρησιμοποίητο. Να χρησιμοποιούνται μόνο διαυγή διαλύματα,πρακτικώς ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΟΣΕΡ ΑΕ 9Ο ΧΛΜ. ΤΡΙΚΑΛΩΝ - ΛΑΡΙΣΑΣ 42100 ΤΑΞΙΑΡΧΕΣ ΤΡΙΚΑΛΑ

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

34158 / 7.12.2004

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

7.12.2004

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26442.01.05	VENOFUNDIN SOL.INF 6%+9% (W/V) 1BAGx500ML (POLYPROPYLENE BAG) σε συσκευασία των 20 bags		5,07	5,83	8,03	Βιοσέρ Α.Ε.