VERACOL Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα / Κόνις για διάλυμα προς έγχυση (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Demo Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	21o χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568, Κρυονέρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

VERACOL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

VERACOL 2g <u>Δραστικές ουσίες (ανά φιαλίδιο):</u> Ceftriaxone sodium trisesquihydrate: 2386.00 mg αντιστοιχεί σε Ceftriaxone: 2000.00 mg VERACOL 1g (IV, ΙΜ) <u>Δραστικές ουσίες (ανά φιαλίδιο):</u> Ceftriaxone ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. Κόνις για διάλυμα προς έγχυση.

Ενδείξεις

Λοιμώξεις που προκαλούνται από παθογόνα μικρόβια ευαίσθητα στο Ceftiraxone: Σηπτικό σύνδρομο Μηνιγγίτιδα Νόσος LYME: τεκμηριωμένες περιπτώσεις σοβαρής προσβολής του Κεντρικού Νευρικού Συστήματος, της καρδιάς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Συνήθης δοσολογία Ενήλικοι και παιδιά άνω των 12 ετών H συνήθης δοσολογία είναι 1-2g Veracol χορηγούμενα μια φορά την ημέρα (κάθε 24 ώρες). Σε σοβαρές περιπτώσεις, ή σε λοιμώξεις που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ...

Αντενδείξεις

Το Veracol αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην κατηγορία των κεφαλοσπορινών. Ασθενείς που εμφανίζουν υπερευαισθησία στην πενικιλίνη μπορεί επίσης να είναι αλλεργικοί στο Veracol. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως και με άλλες κεφαλοσπορίνες αναφέρθηκαν επίσης αναφυλακτικές αντιδράσεις με αποτέλεσμα θάνατο, ακόμη και αν ένας ασθενής δεν είναι γνωστό εάν είναι αλλεργικός ή έχει εκτεθεί στο παρελθόν. Κάθε γραμμάριο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχει παρατηρηθεί μέχρι τώρα βλάβη της νεφρικής λειτουργίας μετά από ταυτόχρονη χορήγηση υψηλών δόσεων Veracol και πολύ ισχυρών διουρητικών (π.χ. φουροσεμίδη). Δεν υπάρχει απόδειξη ότι το Veracol αυξάνει ...

Κύηση

Η κεφτριαξόνη διαπερνά το φραγμό του πλακούντα. Η ασφάλεια κατά την εγκυμοσύνη δεν έχει τεκμηριωθεί. Έχουν διεξαχθεί μελέτες τοξικότητας της αναπαραγωγής σε πειραματόζωα, οι οποίες δεν έδειξαν σημεία εμβρυοτοξικότητας, ...

Γαλουχία

Το Veracol απεκκρίνεται σε μικρές συγκεντρώσεις στο μητρικό γάλα. Συνιστάται να δίδεται προσοχή, όταν το Veracol χορηγείται στις μητέρες κατά τη γαλουχία.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Εφόσον το Veracol μερικές φορές προκαλεί ζάλη, η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων μπορεί να επηρεαστεί.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ήπιες και βραχείας διάρκειας. Κατά τη χορήγηση του Veracol παρατηρήθηκαν οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες που ήταν αναστρέψιμες είτε αυτόματα είτε μετά τη διακοπή της ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπέρβασης της δοσολογίας μπορεί να εκδηλωθούν ναυτία, εμετός, διάρροια. Η συγκέντρωση του φαρμάκου δεν θα μειωθεί με αιμοδιάλυση ή με περιτοναϊκή διάλυση. Δεν υπάρχει κάποιο ειδικό αντίδοτο. ...

Φαρμακοδυναμική

Η βακτηριοκτόνος ενέργεια της κεφτριαξόνης προκύπτει από την αναστολή της σύνθεσης του τοιχώματος των κυττάρων. Η κεφτριαξόνη ενεργεί in vitro εναντίον ενός ευρέoς φάσματος κατά Gram-αρνητικών και Gram-θετικών ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της κεφτριαξόνης είναι μη-γραμμική και όλες οι βασικές φαρμακοκινητικές παράμετροι, εκτός από το χρόνο ημιζωής, είναι δοσοεξαρτώμενες εάν βασίζονται σε ολικές συγκεντρώσεις φαρμάκου. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τερατογένεση Έχουν διεξαχθεί μελέτες τοξικότητας της αναπαραγωγής σε ζώα, οι οποίες δεν έδειξαν σημεία εμβρυοτοξικότητας, τερατογένεσης ή ανεπιθύμητων ενεργειών όσον αφορά στη γονιμότητα και των δύο φύλων, ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Διαλύτης: Veracol 1g IM και Veracol 500mg IM: Lidocaine hydrochloride, Water for injection Veracol 1g IV: water for injection

Ασυμβατότητες

Το Veracol δε πρέπει να προστίθεται σε διαλύματα που περιέχουν ασβέστιο όπως τα διαλύματα Hartmann και Ringer. Βασιζόμενοι σε βιβλιογραφικές αναφορές η κεφτριαξόνη είναι ασύμβατη με αμσακρίνη, βανκομυκίνη, ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Veracol 1g, Veracol 2g: 36 μήνες. Veracol 500mg: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη από 25°C. Μετά την ανασύσταση: 6 ώρες σε θερμοκρασία μικρότερη από 25°C και 24 ώρες σε ψυγείο (2-8°C).

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευάζεται σε γυάλινα φιαλίδια και σε κουτί από χαρτόνι μαζί με τον διαλύτη. Το Veracol 2g δεν συνοδεύεται από φύσιγγα διαλύτη.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλέπε παράγραφο Δοσολογία και τρόπος χορήγησης. Η σκόνη κεφτριαξόνης πρέπει να ανασυσταθεί πριν από τη χρήση. Απόρριψη των συρίγγων/βελονών Τα παρακάτω σημεία θα πρέπει να τηρούνται αυστηρά σχετικά με ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO ABEE, 21o χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 145 68, Κρυονέρι, Αττική Τηλ. 210 8161802 Φαξ 210 8161587

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Veracol 500mg: 41840/07/08 Veracol 1g I.M.: 36211/08 Veracol 1g I.V.: 41843/07/08 Veracol 2g: 36212/08

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Veracol 500mg: 5.3.92 / 17.4.08 Veracol 1g I.M.: 5.3.92 / 17.4.08 Veracol 1g I.V.: 5.3.92 / 17.4.08 Veracol 2g: 10.3.02 / 17.4.08

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Οκτώβριος 2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20518.05.01	VERACOL PD.SOL.INF 2G/VIAL BTx 1 VIAL	4,95	5,69	7,84	Demo Α.Β.Ε.Ε.
20518.03.01	VERACOL PS.INJ.SOL 1G/VIAL (I.M.) BTx1VIAL+1AMPx3,5ML SOLVENT SOLVENT	2,87	3,29	4,54	Demo Α.Β.Ε.Ε.
20518.02.01	VERACOL PS.INJ.SOL 1G/VIAL(IV) BTx1VIAL + 1AMPx10ML SOLVENT SOLVENT	2,77	3,19	4,40	Demo Α.Β.Ε.Ε.
20518.01.01	VERACOL PS.INJ.SOL 500MG/VIAL(IM) BTx 1VIAL + 1AMPx2ML SOLV SOLV	1,68	1,93	2,66	Demo Α.Β.Ε.Ε.