VERALOX Cap. (2011)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Demo Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	21ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

VERALOX: 20mg/cap - Γαστροανθεκτικές κάψουλες.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε κάψουλα περιέχει 20mg ομεπραζόλης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο γαστροανθεκτικό, σκληρό.

Ενδείξεις

Δωδεκαδακτυλικό έλκος Καλόηθες γαστρικό έλκος Εκρίζωση του Ελικοβακτηριδίου του Πυλωρού σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα στο δωδεκαδακτυλικό και στο καλόηθες γαστρικό έλκος Οισοφαγίτις από γαστροοισοφαγική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Χορήγηση από του στόματος. Η δόση του Veralox συνιστάται να λαμβάνεται το πρωί. Δωδεκαδακτυλικό έλκος Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 20mg Veralox μια φορά την ημέρα. Η απαλλαγή από τα συμπτώματα είναι γρήγορη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά του φαρμάκου.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε περίπτωση πιθανολόγησης γαστρικού έλκους, θα πρέπει πρώτα να διασφαλίζεται η διάγνωση και να αποκλείεται η παρουσία κακοήθειας, αφού η θεραπεία μπορεί να ανακουφίσει από τα συμπτώματα, καθυστερώντας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το Veralox μπορεί να παρατείνει την απομάκρυνση της διαζεπάμης, της βαρφαρίνης (R-warfarin) και της φαινυτοΐνης, φαρμάκων δηλαδή τα οποία μεταβολίζονται οξειδωτικά στο ήπαρ. Συνιστάται συνεπώς έλεγχος ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν αποτελέσματα από ελεγχόμενες κλινικές μελέτες στον άνθρωπο σχετικά με τη χορήγηση της ομεπραζόλης κατά την περίοδο της κύησης. Γενικά η χρήση της θα πρέπει να αποφεύγεται και να χρησιμοποιείται ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η ομεπραζόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα και γι' αυτό, αν κριθεί απαραίτητη η χορήγησή της στη μητέρα, είναι προτιμότερο να διακόπτεται ο θηλασμός.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Θεωρείται ότι το προϊόν είναι ασφαλές ως προς τα ανωτέρω.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το Veralox γίνεται καλά ανεκτό και οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γενικώς ήπιες και αναστρέψιμες. Έχουν αναφερθεί τα ακόλουθα συμβάματα χωρίς πάντως στην πλειονότητα των περιπτώσεων να έχει τεκμηριωθεί ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για τα αποτελέσματα από τη λήψη υπερβολικών δόσεων ομεπραζόλης στον άνθρωπο και κατά συνέπεια δεν είναι δυνατό να δοθούν ειδικές οδηγίες αντιμετώπισης. Εφ' άπαξ δόσεις ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: A02BC01 Το Veralox ελαττώνει τη γαστρική έκκριση οξέος με ένα μοναδικό μηχανισμό δράσης. Συγκεκριμένα αναστέλλει εκλεκτικά την αντλία πρωτονίων στο τοιχωματικό κύτταρο. Το Veralox δρα γρήγορα ...

Φαρμακοκινητική

Η ομεπραζόλη είναι οξινοευαίσθητη ουσία και για το λόγο αυτό χορηγείται από το στόμα υπό την μορφή εντεροδιαλυτών κοκκίων σε κάψουλες. Για όλες τις περιεκτικότητες 10 mg, 20 mg και 40 mg έχει αποδειχθεί ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μελέτες που έγιναν σε αρουραίους στους οποίους χορηγήθηκε ομεπραζόλη καθ' όλη την διάρκεια της ζωής τους ή υποβλήθηκαν σε μερική εκτομή του σώματος του στομάχου παρατηρήθηκε υπερπλασία των γαστρικών ...

Κατάλογος εκδόχων

CAP: TITANIUM DIOXIDE CI 77891 E171 ERYTHROSINE (LAKE) E127 CI 45430 IRON OXIDE RED CI 77491 E172 GELATIN CORE: LACTOSE ANHYDROUS HYPROMELLOSE HYPROLOSE SODIUM LAURYL SULPHATE SODIUM PHOSPHATE DIBASIC ...

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

ΒΤ Χ 14 (σε BLISTER) FL X 14 (σε πλαστικό PP φιαλίδιο) ΒΤ Χ 28 (σε BLISTER) ΒΤ Χ 168 (σε BLISTER) (Noσοκομειακή συσκευασία) Μπορεί να μην χρησιμοποιούνται όλες οι συσκευασίες.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO ΑΒΕΕ 21ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας 145 68 Αθήνα Τηλέφωνο: 2108161802 Fax: 2108161587

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

38043/19-09-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

19/09/2008 (ανανέωση)

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

06/2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20706.01.02	VERALOX 20MG/CAP E.C.CAPS FLx14 (ΠΛΑΣΤ. ΦΙΑΛ. PP)	5,09	5,85	8,25	Demo Α.Β.Ε.Ε.
20706.01.01	VERALOX GR.CAP 20MG/CAP BTx14 (BLISTERS)	2,65	3,04	4,19	Demo Α.Β.Ε.Ε.
20706.01.04	VERALOX GR.CAP 20MG/CAP BTx168 (BLISTERS)	35,33	40,61	55,96	Demo Α.Β.Ε.Ε.
20706.01.03	VERALOX GR.CAP 20MG/CAP ΒΤ x 28 (σε BLISTER)	4,77	5,49	7,57	Demo Α.Β.Ε.Ε.