VERBORIL Καψάκιο σκληρό (2018)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

VERBORIL 50 mg/cap σκληρά καψάκια.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει 50 mg διασερεΐνη. Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε καψάκιο περιέχει 213,3 mg μονοϋδρικής λακτόζης Κάθε καψάκιο περιέχει 0,01 mg αζωχρώματος (Sunset yellow FCF E110) Για τον πλήρη κατάλογο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο σκληρό.

Ενδείξεις

Θεραπεία των συμπτωμάτων σε ασθενείς με οστεοαρθρίτιδα του ισχίου ή του γόνατος, με καθυστερημένη επίδραση. Η θεραπεία με διασερεΐνη δεν συνιστάται σε ασθενείς με ταχέως επιδεινούμενη οστεοαρθρίτιδα του ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να γίνεται από ειδικούς με εμπειρία στη θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας. Καθώς σε μερικούς ασθενείς μπορεί να παρουσιαστούν χαλαρά κόπρανα ή διάρροια, η συνιστώμενη δόση έναρξης ...

Αντενδείξεις

Τρέχουσα ηπατική νόσος και/ή ιστορικό της νόσου αυτής. Βαριά καρδιακή ανεπάρκεια. Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Παιδιατρικός πληθυσμός Το VERBORIL δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 15 ετών. Καρδιακές και αγγειακές εγκεφαλικές επιδράσεις Απαιτείται η σωστή παρακολούθηση και η παροχή συμβουλών σε ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η δέσμευση της ρεϊνης (δραστικός μεταβολίτης της διασερεΐνης) με τις πρωτεϊνες του πλάσματος δεν τροποποιείται με την παρουσία βαρφαρίνης, σαλικυλικού οξέος ινδομεθακίνης, βαλπροϊκού νατρίου, φαινυτοΐνης, ...

Κύηση

Μελέτες σε πειραματόζωα δεν αποκάλυψαν ούτε αλλοίωση της γονιμότητας ούτε δυσπλασία του εμβρύου. Εν τούτοις συνιστάται να μη χορηγείται το φάρμακο κατά την κύηση επειδή δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση ...

Γαλουχία

Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται στις θηλάζουσες, αφού στη βιβλιογραφία αναφέρεται ότι διαπιστώθηκε η παρουσία μέσα στο μητρικό γάλα, σε μικρές αναλογίες, ανθρακινονικών παραγώγων.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία μεταβολή ως προς την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων δεν παρατηρείται από τη χρήση του προϊόντος.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΔΙΑΤΑΡΑΧΕΣ ΤΟΥ ΓΑΣΤΡΕΝΤΕΡΙΚΟΥ Πολύ συχνές (> 1/10): διάρροια, κοιλιακό άλγος. Συχνές (> 1/100 και < 1/10): συχνές κενώσεις, μετεωρισμός Κατά κανόνα, αυτές οι ενέργειες ελαττώνονται με τη συνεχιζόμενη θεραπεία. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορεί να επισυμβεί έντονη διάρροια. Η επείγουσα παρέμβαση συνιστάται στη διόρθωση των υδρο-ηλεκτρολυτικών διαταραχών, εάν είναι αναγκαίο.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλοι αντιφλεγμονώδεις και αντιρρευματικοί παράγοντες, μη στεροειδείς, Διασερεΐνη Κωδικός ATC: M01AX21 Η διασερεΐνη παρουσιάζει μια μέτριου βαθμού αντιφλεγμονώδη δράση. Σε ...

Φαρμακοκινητική

Η διασερεΐνη μετά από του στόματος χορήγηση, υφίσταται μεταβολισμό πρώτης διόδου και αποακετυλιώνεται ολικά. Η ρεΐνη περαιτέρω συζεύγνυται με θειϊκές ρίζες και σχηματίζεται ο θειϊκός της εστέρας (σουλφοσυζευγμένη). ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Πολυάριθμες μελέτες σε πειραματόζωα απέδειξαν την ασφάλεια της χρήσης του ιδιοσκευάσματος.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Μονοϋδρική λακτόζη Πολυβινυλοπυρρολιδόνη Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη Κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου Στεατικό μαγνήσιο Σύνθεση κενής κάψουλας (Size 1): Διοξείδιο του τιτανίου (E171) Κίτρινο κινολίνης ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής έτοιμου προϊόντος: 36 μήνες.Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί με 30 κάψουλες (σε 3 blisters αλουμινίου PVDC/PVC PVDC των 10 καψουλών).

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΑΝGELINI PHΑΡΜΑ HELLAS ΑΒΕΕ, ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ, Αχαϊας και Τροιζηνίας, Ν. Κηφισιά 14564, Τηλ. : 210 6269200

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

18-3-96 / 9-12-09

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01/ 2018

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22605.01.01	VERBORIL CAPS 50MG/CAP BTx30		5,33	6,13	8,45	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.