VESEMA (2008)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmex Α.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Κηφισού 132, 12131, Περιστέρι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

VESEMA.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο. Κάθε δισκίο περιέχει Citalopram hydrobromide αντιστοιχούσα σε 20mg η 40mg citalopram. Πα πλήρη κατάλογο των εκδόχων δείτε λήμμα 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.

Ενδείξεις

Μείζον καταθλπτκό επεσόδο. Προυλακτκή θεραπεία κατά των υποτροπών και της εμάνσης νέων επεσοδίων κατάθλιψης. Διαταραχή πανκού με ή χωρίς αγοραοβία. Ιδεοψυχαναγκαστκή δαταραχή.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τα δισκία σιταλοπράμης χορηγούνται σε μία δόση το βράδυ. Μείζον καταθλπτκό επεσόδο και προυλακτκή θεραπεία κατά των υποτροπών και της εμάνσης νέων επεσοδίων κατάθλιψης Η συνήθης δόση είναι 20mg μία όρα ...

Αντενδείξεις

Υπερευασθησία στο φάρμακο ή στα έκδοχα του προϊόντος. Ταυτόχρονη ή πρόσατη (λγότερο από 14 ήμερες) θεραπεία με αναστολείς της ΜΑΟ.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η σιταλοπράμη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που παίρνουν αναστολείς της μονοαμνοξεδάσης ή τουλάχστον επί 14 ημέρες μετά τη δακοπή τους. Οι αναστολείς της ΜΑΟ δεν πρέπει να χορηγούνται πρν παρέλθουν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χορήγηση αναστολέων της ΜΑΟ μπορεί να προκαλέσει υπερτασικές κρίσεις και αποτελεί αντένδειξη (βλ. 4.3 και 4.4). Απαιτείται προσοχή κατά τη συγχορήγηση με λίθο ή τρυπτοάνη και με σεροτοννεργικά ...

Κύηση

Περάματα σε ζώα δεν έδωσαν ενδείξεις τερατογόνου δράσης. Η σιταλοπράμη δεν επηρεάζει την αναπαραγωγική λειτουργία και δεν προκαλεί περγεννητκές εππλοκές. Πολύ χαμηλές ποσότητες μεταέρονται με το γάλα από ...

Γαλουχία

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η σιταλοπράμη έχει ελάχστη επίδραση στη γνωστκή ψυχοκνητκή απόδοση και η αλληλεπίδραση με την αλκοόλη δεν είναι αξιόλογη. Όμως σε ασθενείς στους οποίους συνταγογραούνται ψυχοτρόπα φάρμακα μπορεί να αναμένεται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται με τη σιταλοπράμη είναι γενκά λίγες, ήπιες και θεραπεύσμες. Οι ανεπθύμητες ενέργειες που εμανίζονται συχνότερα είναι ναυτία, αυξημένη είδρωση, ξηροστομία και ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Ελαφρά δηλητηρίαση - δόσεις < 600mg: Κόπωση, αδυναμία, καταστολή , ζάλη τρόμος των χερών, ναυτία, κρύος δρώτας. Βαριά δηλητηρίαση- η μεγαλύτερη δόση ήταν 1800-2000mg, δηλαδή περίπου 45-50 φορές ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: N06AB04 Η σιταλοπράμη είναι δκυκλκό παράγωγο του φθαλενίου με αντικαταθλιπτική δράση. Βοχημκές μελέτες και μελέτες συμπεριφοράς έχουν δείξει ότι η φαρμακοδυναμική δράση της σιταλοπράμης σχετίζεται ...

Φαρμακοκινητική

Η σιταλοπράμη απορροφάται γρήγορα μετά από χορήγηση από το στόμα. Τα μέγιστα επίπεδα στον ορό επιτυγχάνονται σε δάστημα 2-4 ωρών μετά την ημερήσα δόση. (Μέγιστα επίπεδα επιτυγχάνονται κατά μέσο όρο σε ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι τοξικολογικές μελέτες έχουν δείξει ότι η σιταλοπράμη έχει υψηλό περθώρο ασφάλεας στη χρόνα λήψη.

Κατάλογος εκδόχων

Starch maize Lactose mnohydrate Glycerol 85% Cellulose microcrystalline Croscarmellose sodium Magnesium stearate Επικάλυψη (OPADRY Y-I-7000): Hydroxypropylmethylcellulose (Methocel E5 premium), Titanium ...

Ασυμβατότητες

Ταυτόχρονη ή πρόσφατη (λiγότερο από 14 ημέρες) θεραπεία με αναστολείς της ΜΑΟ.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεα ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά περιέκτη

Τα δισκία συσκευάζονται σε blisters (PVC-PVDC/ Aluminium foil) με τυπωμένα τα χαρακτηριστικά του προϊόντος και της παρτίδας. Κάθε κουτί περιέχει 28 δισκία (BLIST 2X14), 14 δισκία (BLIST 1X14) και μία οδηγία ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε. Λεωφ. Κηφισού 132 Τ.Κ. 12131 Περιστέρι Αθήνα Τηλ: 210 51 99 200 Fax: 210 51 44 279

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

VESEMA 20mg: 42303/27-6-2006 VESEMA 40mg: 42304/27-6-2006

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

27-6-2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

13-5-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26759.01.01	VESEMA F.C.TAB 20 MG/TAB BTx14 (BLIST 1x 14)	3,39	3,90	5,50	Pharmex S.A.
26759.01.02	VESEMA F.C.TAB 20 MG/TAB BTx28(BLIST 2 x 14)	3,53	4,06	5,60	Pharmex S.A.
26759.02.01	VESEMA F.C.TAB 40 MG/TAB BTx14 (BLIST 1x 14)	6,34	7,29	10,28	Pharmex S.A.
26759.02.02	VESEMA F.C.TAB 40 MG/TAB BTx28 (BLIST 2x 14)	7,07	8,13	11,20	Pharmex S.A.