VIRACEPT

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

Το VIRACEPT ενδείκνυται στην αντιρετροϊκή θεραπεία συνδυασμού μολυσμένων με τον ανθρώπινο ιό ανοσοανεπάρκειας (HIV-1) ενηλίκων ασθενών, εφήβων και παιδιών ηλικίας 3 ετών και άνω. Στους ασθενείς που είχαν ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

VIRACEPT πόσιμη κόνις 50 mg/g Το VIRACEPT πόσιμη κόνις 50 mg/g είναι προτιμότερο να λαμβάνεται μαζί με τροφή. Ασθενείς άνω των 13 ετών Το VIRACEPT δισκία 250 mg συνιστάται για ενήλικες και μεγαλύτερα παιδιά ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη νελφιναβίρη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Η νελφιναβίρη αντενδείκνυται σε θηλάζουσες γυναίκες. Το VIRACEPT δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με φαρμακευτικά προϊόντα που έχουν στενό ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι το VIRACEPT δε θεραπεύει την HIV λοίμωξη και ότι μπορεί να συνεχίσουν να αναπτύσσουν λοιμώξεις ή άλλες ασθένειες σχετιζόμενες με τη νόσο HIV και ότι το VIRACEPT ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η νελφιναβίρη μεταβολίζεται μερικώς μέσω του συστήματος του κυτοχρώματος Ρ450 3Α (CYP3A). Συνιστάται προσοχή όταν συγχορηγούνται φαρμακευτικά προϊόντα που επάγουν το CYP3A ή πιθανώς τοξικά φαρμακευτικά ...

Κύηση

∆εν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με την αγωγή σε μελέτες τοξικότητας της αναπαραγωγής σε πειραματόζωα (επίμυς) σε δόσεις που προκαλούν συστηματική έκθεση συγκρίσιμη με εκείνη από την ...

Γαλουχία

Συνιστάται οι γυναίκες με HIV-λοίμωξη να μη θηλάζουν σε καμία περίπτωση τα βρέφη τους για να αποφευχθεί μετάδοση του HIV. Μελέτες σε επίμυς που θηλάζουν έδειξαν ότι η νελφιναβίρη εκκρίνεται στο μητρικό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το VIRACEPT δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ασφάλεια του VIRACEPT μελετήθηκε σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές με περισσότερους από 1300 ασθενείς. Η πλειοψηφία των ασθενών σε αυτές τις μελέτες έλαβε είτε 750 mg τρεις φορές την ημέρα σε μονοθεραπεία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η εμπειρία οξείας υπερδοσολογίας με VIRACEPT σε ανθρώπους είναι περιορισμένη. ∆εν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για υπερδοσολογία με νελφιναβίρη. Αν συστηθεί, η απομάκρυνση της νελφιναβίρης που δεν έχει απορροφηθεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιικός παράγοντας Κωδικός ATC: J05Α Ε04 Μηχανισμός δράσης: η πρωτεάση του ιού HIV είναι ένα ένζυμο απαραίτητο για την πρωτεολυτική διαίρεση των πολυπρωτεϊνικών προδρόμων ...

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της νελφιναβίρης έχουν εκτιμηθεί σε υγιείς εθελοντές και ασθενείς με HIV λοίμωξη. ∆εν παρατηρήθηκαν ουσιαστικές διαφορές μεταξύ των υγιών εθελοντών και των ασθενών με HIV ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Κατά τη διάρκεια in vitro μελετών, οι ανθρώπινοι κλωνοποιημένοι καρδιακοί δίαυλοι καλίου (hERG) ανεστάλησαν από τις υψηλές συγκεντρώσεις της νελφιναβίρης και του ενεργού της μεταβολίτη Μ8. Οι δίαυλοι καλίου ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής VIRACEPT πόσιμη κόνις 50 mg/g: 2 χρόνια. VIRACEPT 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται στον αρχικό περιέκτη. Μη φυλάσσετε πάνω από 30°C.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23551.03.01	VIRACEPT F.C.TAB 250MG/TAB FLX270		223,74	257,17	305,84	Roche Registration Ltd
23551.01.01	VIRACEPT ORAL.PD 50MG/G FLX144G		30,22	34,74	48,99	Roche Registration Ltd