VISCOTER (2012)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Novartis Hellas A.E.B.E.

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

VISCOTER 0,2% οφθαλμική γέλη.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε γραμμάριο οφθαλμικής γέλης περιέχει 2 mg carbomer (Polyacrilic acid, Carbopol 980 NF). Έκδοχα: cetrimide (τεταρτοταγές άλας του αμμωνίου) Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμική γέλη (Eye Gel). Το Viscoter είναι μια στείρα άχρωμη ημιδιαφανής ρευστή γέλη.

Ενδείξεις

Υποκατάστατο των δακρύων σε περιπτώσεις «ξηρού ματιού» (Dry eye) ή σε περιπτώσεις έλλειψης ή παθολογικής σύστασης της μεμβράνης των δακρύων που επαλείφεται τον κερατοειδή π.χ. Ξηρή κερατοεπιπεφυκίτις ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συχνότητα χορηγήσεως εξαρτάται από τις ανάγκες. Κατά μέσον όρο χορηγείται μία σταγόνα 3-4 φορές ημερησίως. Εάν χρειασθεί το Viscoter μπορεί να χορηγείται πιο συχνά. Το σωληνάριο πρέπει να κρατείται κατακόρυφα, ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στο carbomer (polyacrilic acid) ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι φακοί επαφής δεν πρέπει να φοριούνται κατά την ενστάλαξη του φαρμάκου. Μετά την ενστάλαξη θα πρέπει να μεσολαβεί ένα διάστημα 30 λεπτών πριν την επανεισαγωγή τους. Αν δεν υπάρξει βελτίωση των συμπτωμάτων ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σε περίπτωση επιπρόσθετης τοπικής οφθαλμικής θεραπείας (π.χ. θεραπεία για γλαύκωμα) θα πρέπει να μεσολαβεί ένα διάστημα τουλάχιστον 5 λεπτών μεταξύ των δύο φαρμάκων. Καθώς το Viscoter είναι δυνατόν να ...

Κύηση

Κατά την κύηση και γαλουχία χορηγείται μετά από συνταγογράφηση και υπό την παρακολούθηση του ιατρού. Το Viscoter δεν περιέχει φαρμακολογικά δραστικό συστατικό. Η απορρόφηση του Carbomer είναι αμελητέα ...

Γαλουχία

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Λόγω του υψηλού ιξώδους του προϊόντος, η ενστάλαξη του Viscoter μπορεί να επηρεάσει προσωρινά την οπτική οξύτητα. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για την προσωρινή θόλωση της όρασης και να αποφεύγεται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το Viscoter είναι γενικά ανεκτό. Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί: Συχνές: Παροδικός ερεθισμός του οφθαλμού, Κολλώδη βλέφαρα, Θόλωση της όρασης μετά την ενστάλαξη της γέλης Μη γνωστές: ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν εφαρμόζεται.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Τεχνητά δάκρυα Κωδικός ATC: S01XA20 To Viscoter δεν περιέχει φαρμακολογικά ενεργό συστατικό. Περιέχει Carbomer 980. Μετά την τοπική χορήγηση, η γέλη απλώνεται γρήγορα στον επιπεφυκότα ...

Φαρμακοκινητική

Δεν είναι διαθέσιμες ελεγχόμενες μελέτες φαρμακοκινητικής σε ανθρώπους ή σε ζώα. Εν τούτοις απορρόφηση ή η συσσώρευση σε οφθαλμικούς ιστούς δεν θεωρείται πιθανή εξ' αιτίας του υψηλού μοριακού βάρους του ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Όλα τα συστατικά του Viscoter έχουν χρησιμοποιηθεί εκτενώς. Η ευρεία χρήση δεν αποκάλυψε κανένα ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους σχετικά με τη φαρμακολογική ασφάλεια, την τοξικότητα επαναλαμβανόμενης ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Sorbitol Sodium hydroxide Cetrimonium Water for injection

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Ετοιμο προς πώληση: 36 μήνες. Μετά το άνοιγμα του φιαλιδίου: 30 ημέρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να προστατεύεται από τη θερμότητα. Το σωληνάριο πρέπει να κλείνεται αμέσως μετά από κάθε χρήση. Όταν αποσφραγισθεί, το σωληνάριο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για διάστημα μεγαλύτερο του ενός μηνός. Όταν ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Πλαστικό φιαλίδιο των 10g.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το σωληνάριο πρέπει να κλείνεται καλά μετά από κάθε χρήση. Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ένα μήνα μετά το άνοιγμα του φιαλιδίου. Βλ. Δοσολογία 4.2

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Laboratoires THEA, 12, rue Louis Blériot, 63017, Clermont-Ferrand Cedex 2, Γαλλία

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

24481/10-04-2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

4-11-2009 (Ανανέωση Άδειας Κυκλοφορίας)

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

24481/10-04-2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19712.01.01	VISCOTER EYE.GEL 0,2% TUBx10G(ΠΛΑΣΤ.ΣΩΛΗΝ)				5,01	Dr. Gerhard Mann Chem.-Pharm. Fabrik GmbH