VISKALDIX Δισκία (2014)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	12o χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14451, Μεταμόρφωση, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Viskaldix.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο, που φέρει χαραγή, περιέχει 10 mg πινδολόλης και 5 mg κλοπαμίδης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία.

Ενδείξεις

Θεραπεία της υπέρτασης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Γενικός πληθυσμός Η συνήθης θεραπευτική δόση του Viskaldix είναι ένα δισκίο (10 mg πινδολόλης και 5 mg κλοπαμίδης) ή μισό δισκίο ημερησίως με το πρωινό. Σε περίπτωση ανεπαρκούς ελέγχου της αρτηριακής ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην κλοπαμίδη, στις σουλφοναμίδες ή στα παράγωγά τους, στην πινδολόλη, σε άλλους β-αποκλειστές ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα Βρογχικό άσθμα, ιστορικό βρογχόσπασμου και χρόνια αποφρακτική ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Υπερευαισθησία Οι αναφυλακτικές αντιδράσεις που προκαλούνται από άλλους παράγοντες μπορεί να είναι ιδιαίτερα σοβαρές σε ασθενείς που λαμβάνουν β-αποκλειστές, ιδιαίτερα μη εκλεκτικούς β-αποκλειστές, και ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Πινδολόλη Μη συνιστώμενοι συνδυασμοί Αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ) Η ταυτόχρονη χρήση με β-αποκλειστές δε συνιστάται. Θεωρητικά είναι πιθανό να εκδηλωθεί σημαντική υπέρταση για έως 14 ημέρες μετά ...

Κύηση

Το Viskaldix δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (βλ. παράγραφο 4.3). Τα θειαζιδικά διουρητικά, όπως η κλοπαμίδη, μπορεί να επηρεάσουν τη ροή του αίματος στον πλακούντα με αποτέλεσμα ...

Γαλουχία

Καθώς οι δραστικές ουσίες που περιέχονται στο Viskaldix περνούν στο μητρικό γάλα, το Viskaldix δεν πρέπει να χορηγείται στη διάρκεια του θηλασμού (βλ. παράγραφο 4.3).

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Επειδή κατά την αρχική φάση της θεραπείας με αντιυπερτασικά φάρμακα μπορεί να παρουσιαστούν νευρολογικά, ψυχιατρικά ή γενικά συμπτώματα (π.χ. ζάλη ή κόπωση), οι ασθενείς που οδηγούν κάποιο όχημα ή χειρίζονται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκου (Πίνακας 1) έχουν προκύψει από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του Viskaldix. Επειδή οι αντιδράσεις αυτές αναφέρονται εθελοντικά από έναν πληθυσμό αβέβαιου ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περιπτώσεις οξείας υπερδοσολογίας του Viskaldix, έχουν αναφερθεί τα ακόλουθα σημεία και συμπτώματα: βραδυκαρδία, ναυτία, έμετος, ορθοστατική υπόταση, συγκοπή και υποκαλιαιμία. Επιπλέον, μία υπερδοσολογία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συνδυασμός β-αποκλειστή και θειαζιδικού διουρητικού Κωδικός ATC: C07CA03 Μηχανισμός δράσης (ΜΟΑ)/Φαρμακοδυναμική (PD) Το Viskaldix είναι ένας συνδυασμός του φαρμάκου αποκλεισμού ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Πινδολόλη Μετά από χορήγηση από το στόμα, η πινδολόλη απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως (>95%) από τον πεπτικό σωλήνα με αμελητέα επίδραση πρώτης διόδου (< 13%). Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τοξικότητα επαναλαμβανόμενων δόσεων Σε τοξικολογικές μελέτες χρόνιας από του στόματος χορήγησης (1 έως 2 έτη) σε ποντίκια, αρουραίους και σκυλιά, το συστατικό του Viskaldix πινδολόλη δεν προκάλεσε καμία ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Όταν επιβεβαιώνεται η κύηση, οι γυναίκες θα πρέπει να ενημερώνουν αμέσως το γιατρό τους. Η δοσολογία του Viskaldix θα πρέπει να μειώνεται βαθμιαία μέχρι τη διακοπή. Γονιμότητα ...

Κατάλογος εκδόχων

Lactose monohydrate Magnesium stearate Starch maize

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Το Viskaldix πρέπει να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες. Μια κυψέλη περιέχει 30 δισκία. Μεγέθη συσκευασίας: 30 δισκία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novartis Hellas Α.Ε.Β.Ε., 12o χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 144 51, Μεταμόρφωση, Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

40264/07/13-5-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

22-11-1982/13-5-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

5-2-2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
17385.01.01	VISKALDIX TAB (5+10)MG/TAB BTx30 (BLISTERS)		4,65	5,35	7,38	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.