VISKEN Δισκία (2013)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	12ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας Νο. 1, 14410, Μεταμόρφωση, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Visken.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 5mg ή 15mg πινδολόλη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. Παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία.

Ενδείξεις

Υπέρταση. Στηθάγχη (προφύλαξη από στηθαγχικές κρίσεις). Φλεβοκομβική και κολπική ταχυκαρδία, παροξυσμική ταχυκαρδία, ταχυκαρδία σε ασθενείς με κολπικό πτερυγισμό ή μαρμαρυγή, υπερκοιλιακές έκτακτες συστολές. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Από του στόματος χρήση. Η ημερήσια δόση πρέπει να προσαρμόζεται στις ανάγκες κάθε ασθενούς. Υπέρταση Αρχικά 5mg, 2-3 φορές την ημέρα ή 15mg μία φορά την ημέρα αυξανόμενο ανάλογα με τις απαιτήσεις ανά εβδομάδα. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην πινδολόλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα του προϊόντος ή σε διασταυρούμενη ευαισθησία σε άλλους β-αποκλειστές Βρογχικό άσθμα, ιστορικό βρογχόσπασμου και χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Καρδιαγγειακό Σύστημα Μολονότι η πινδολόλη επηρεάζει αρνητικά τη λειτουργικότητα του μυοκαρδίου στη φάση ηρεμίας [μικρότερη από ότι οι β-αποκλειστές χωρίς ενδογενή συμπαθητικομιμητική δράση (ISA)], ασθενείς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αναμενόμενες αλληλεπιδράσεις που οφείλονται σε ταυτόχρονη χρήση που δε συνιστάται Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ) Αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χρήση τους με β-αποκλειστές. Θεωρητικά υπάρχει πιθανότητα ...

Κύηση

Πειραματικές μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν στοιχεία τερατογένεσης με την πινδολόλη (βλ. παρ. 5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια). Υπάρχουν περιορισμένα κλινικά δεδομένα για τη χορήγηση της πινδολόλης ...

Γαλουχία

Η πινδολόλη περνάει σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα, αλλά αυτό είναι απίθανο να επηρεάσει το βρέφος όταν χρησιμοποιούνται οι συνήθεις θεραπευτικές δόσεις (βλ. κεφάλαιο 5 Φαρμακολογικές ιδιότητες). ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Επειδή ζάλη ή κόπωση μπορεί να συμβούν κατά την έναρξη της θεραπείας με β-αδρενεργικούς αποκλειστές, οι ασθενείς που οδηγούν οχήματα ή χειρίζονται μηχανές θα πρέπει να είναι προσεκτικοί μέχρι να καθοριστεί ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι, στις περισσότερες περιπτώσεις, ήπιες και παροδικές και ανάγκη για διακοπή της θεραπείας με πινδολόλη παρατηρείται σπάνια (βλ. παράγραφο 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και συμπτώματα Η υπερδοσολογία με β-αποκλειστές μπορεί να οδηγήσει σε έντονη βραδυκαρδία, υπόταση, καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιογενή καταπληξία, διαταραχές αγωγιμότητας, καρδιακή ανακοπή, δύσπνοια, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: β-αποκλειστές Κωδικός ATC: C07AA03 Μηχανισμός δράσης/Φαρμακοδυναμική Η πινδολόλη είναι ένας ισχυρός ανταγωνιστής των β-αδρενεργικών υποδοχέων (β-αποκλειστής). Δεσμεύει τόσο ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την από του στόματος χορήγηση δισκίων, η πινδολόλη απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως (>95%) από το γαστρεντερικό σωλήνα. Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα μετά την από του στόματος χορήγηση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τοξικότητα επαναλαμβανόμενης δόσης Σε χρόνιες από του στόματος τοξικολογικές μελέτες (1-2 χρόνια) σε ποντίκια, αρουραίους και σκύλους, η πινδολόλη δεν παρουσίασε σημαντικές τοξικές επιδράσεις. Μεταλλαξιογένεση ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης Δεν υπάρχουν ειδικές συστάσεις. Γονιμότητα Σε αρουραίους, η πινδολόλη δεν είχε αρνητικές επιπτώσεις στη γονιμότητα ή την αναπαραγωγική ικανότητα σε μια δόση των 10mg/kg, ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

<u>Δισκία 5mg:</u> Colloidal silicic acid Magnesium stearate Starch maize Cellulose microcrystalline <u>Δισκία 15mg:</u> Colloidal silicic acid Magnesium stearate Maize starch Cellulose microcrystalline ...

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Δισκία 5mg: 60 μήνες. Δισκία 15 mg: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος. Να προφυλάσσεται από το φως. Να φυλάσσεται σε μέρη μακριά από τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκία 5mg: Κάθε συσκευασία περιέχει 30 δισκία σε blister των 15. Δισκία 15mg: Κάθε συσκευασία περιέχει 14 δισκία.

Οδηγίες χρήσεως / χειρισμού

Καμία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε., 12° χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας Νο. 1, 144 10, Μεταμόρφωση, Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Δισκία 5mg: 62636/06/16-7-2007 Δισκία 15mg: 48051/16-7-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Δισκία 5mg: 11-4-2003 Δισκία 15mg: 11-4-2003

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Μάρτιος 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
03461.03.01	VISKEN TAB 15MG/TAB ΒΤx14 (σε BLISTERS)		2,14	2,45	3,38	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
03461.01.01	VISKEN TAB 5MG/TAB ΒΤx30 (BLIST 2x15)		1,56	1,79	2,47	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.