VOMEX-A Ενέσιμο διάλυμα / Δισκία βραδείας αποδέσμευσης / Υπόθετα (2008)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Olvos Science A.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Eλευθερίας 4, 14564, Κηφισιά, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
VOMEX-A.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ενέσιμο διάλυμα: Διμενυδρινάτη 100 mg/2 ml AMP. Δισκία επικαλυμμένα βραδείας αποδέσμευσης: Διμενυδρινάτη 200 mg/ΤΑΒ. Υπόθετα ενηλίκων: Διμενυδρινάτη 100 mg/SUP. Υπόθετα παιδικά: Διμενυδρινάτη 25 mg/SUP. ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Ενέσιμο διάλυμα. Δισκία επικαλυμμένα βραδείας αποδέσμευσης. Υπόθετα ενηλίκων. Υπόθετα παιδικά.
Ενδείξεις
Πρόληψη της ναυτίας των ταξιδιωτών. Ίλιγγοι, ναυτία και έμετοι που συνοδεύουν τη νόσο του Meniere, άλλες παθήσεις, καθώς και επεμβάσεις του λαβυρίνθου.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Τρόπος χορήγησης Ενέσιμο διάλυμα: Ενδομυϊκώς. Δισκία επικαλυμμένα βραδείας αποδέσμευσης: Από του στόματος. Υπόθετα ενηλίκων και Υπόθετα παιδικά: Ορθική. Δοσολογία Ενέσιμο διάλυμα: Ενδομυϊκώς: 50-100 mg ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στο φάρμακο και γενικά στις αιθανολαμίνες και ξανθίνες. Πρόωρα και νεογέννητα. Σύγχρονη λήψη αναστολέων της ΜΑΟ. Ασθενείς που πάσχουν από γλαύκωμα κλειστής γωνίας, στένωση πυλωρού ή δωδεκαδακτύλου, ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Να χορηγείται με προσοχή στους υπερήλικες και σε άτομα με υπερτροφία προστάτη, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, υπερθυρεοειδισμό, επιληψία, καρδιαγγειακά νοσήματα, άσθμα, γλαύκωμα. Δεν συνιστάται η λήψη οινοπνευματωδών ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Ενισχύει τη δράση των κατασταλτικών του κεντρικού νευρικού συστήματος, του οινοπνεύματος, των αντιχολινεργικών και των αναστολέων της ΜΑΟ. Μπορεί να συγκαλύψει τα συμπτώματα της ωτοτοξικότητας ορισμένων ...
Κύηση
Χορηγείται κατά την εγκυμοσύνη μόνο όταν η χρήση αντιεμετικού δεν μπορεί να αποφευχθεί.
Γαλουχία
Δεν συνιστάται η χρήση του κατά τη γαλουχία.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή σε άτομα που οδηγούν οχήματα ή χειρίζονται μηχανήματα, και γενικά σε άτομα των οποίων η εργασία απαιτεί ιδιαίτερη εγρήγορση, λόγω του κινδύνου να προκαλέσει υπνηλία.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Νευροφυτικές ανεπιθύμητες ενέργειες: καταστολή ή υπνηλία που είναι πιο έντονες στην αρχή της θεραπείας αντιχολινεργικές ενέργειες όπως ξηρότητα των βλεννογόνων, δυσκοιλιότητα, διαταραχές προσαρμοστικότητας, ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Μία υπερβολική λήψη διμενυδρινάτης μπορεί να προκαλέσει: Σπασμούς (κυρίως στα παιδιά) Διαταραχές της συνείδησης, κώμα. Αντιμετώπιση: Συμπτωματική. Πλύση στομάχου και χορήγηση με προσοχή αντισπασμωδικών ...
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC: R06AA02 Η διμενυδρινάτη είναι μία αιθανολαμίνη με αντιισταμινικές ιδιότητες. Εμφανίζει αντιστρεπτό συναγωνιστικό ανταγωνισμό με την ισταμίνη, για την κατάληψη των υποδοχέων H<sub>1</sub>. ...
Φαρμακοκινητική
Η διμενυδρινάτη απορροφάται πολύ καλά από το στόμα (50-80%). Η μέγιστη τιμή στο πλάσμα εμφανίζεται μεταξύ 2 και 3 ωρών. Ο χρόνος ημιζωής είναι 4 ώρες. Η δράση εμφανίζεται μετά περίπου 30 min και διαρκεί ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Οι μελέτες που έγιναν για να διευκρινισθεί η οξεία τοξικότητα της διμενυδρινάτης δείχνουν ότι η oυσία αυτή διαθέτει έναν ευρύτατο θεραπευτικό δείκτη. LD<sub>50</sub> σε επίμυες 1320 mg/kg βάρους. LD<sub> ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Ενέσιμο διάλυμα: Benzyl alcohol 1,2 Propylene-Glycol Water for injections Δισκία επικαλυμμένα βραδείας αποδέσμευσης: Stearic acid Starch Silicon dioxide colloidal Talc Celacefate Castor oil Acacia Gelatine ...
Ασυμβατότητες
Καμμία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής Ενέσιμο διάλυμα: 36 μήνες. Δισκία επικαλυμμένα βραδείας αποδέσμευσης, Υπόθετα ενηλίκων & Υπόθετα παιδικά: 48 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το προϊόν πρέπει να διατηρείται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Ενέσιμο διάλυμα: Χάρτινο κουτί που περιέχει 5 γυάλινες φύσιγγες των 2 ml. Δισκία επικαλυμμένα βραδείας αποδέσμευσης: Κουτί που περιέχει 1 blister PVC/αλουμινίου των 10 δισκίων. Υπόθετα ενηλίκων & Υπόθετα ...
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Δεν είναι απαραίτητες.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
OLVOS SCIENCE A.E., Eλευθερίας 4, 14564, Κηφισιά, Αττική, Τηλ.: 210 5281850, Fax: 210 5248941
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
Ενέσιμο Διάλυμα: 43509/09/05-02-2010 Δισκία Επικαλυμμένα Βραδείας Αποδέσμευσης: 43507/09/05-02-2010 Υπόθετα Ενηλίκων: 43513/09/05-02-2010 Υπόθετα Παιδικά: 43511/09/05-02-2010
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
1979
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
08-05-2008
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 03199.03.01 | VOMEX-A INJ.SOL 100MG/2ML AMP BTx5AMPx2ML | 2,75 | 3,16 | 4,36 | Galenica A.Ε. | |
| 03199.01.01 | VOMEX-A S.R.C.TAB 200MG/TAB ΒΤΧ10 | 0,37 | 0,43 | 0,61 | Olvos Science A.E. | |
| 03199.06.01 | VOMEX-A SUPP 100MG/SUP(ΕΝΗΛ.) ΒΤΧ5 | 0,39 | 0,45 | 0,65 | Olvos Science A.E. | |
| 03199.04.01 | VOMEX-A SUPP 25MG/SUP ΒΤΧ5 | 0,31 | 0,36 | 0,51 | Olvos Science A.E. | |
| 03199.07.01 | VOMEX-A SYR 16,50MG/5ML FLx100ML | 3,24 | Galenica A.Ε. |