VONCON Κόνις για διάλυμα προς έγχυση (2016)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmaserve - Lilly Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	15ο χλμ. Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14564, Κηφισιά, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

VONCON (Βανκομυκίνη CP, χρωματογραφικά κεκαθαρμένη βανκομυκίνη, Lilly).

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

500mg: Κάθε φιαλίδιο περιέχει Vancomycin Hydrochloride (υδροχλωρική βανκομυκίνη) ισοδύναμη με 500 mg Vancomycin (βανκομυκίνη). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση.

Ενδείξεις

H υδροχλωρική βανκομυκίνη χορηγούμενη με ενδοφλέβια έγχυση ενδείκνυται στη θεραπεία των ακολούθων λοιμώξεων: Σταφυλοκοκκικές λοιμώξεις: H βανκομυκίνη ενδείκνυται στη θεραπεία σοβαρών ή απειλητικών λοιμώξεων, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνιστώμενη οδός χορήγησης της βανκομυκίνης είναι η ενδοφλέβια έγχυση Οι οφειλόμενες στην έγχυση αντιδράσεις σχετίζονται με την συγκέντρωση και το ρυθμό χορήγησης της βανκομυκίνης. Γενικά, η βανκομυκίνη ...

Αντενδείξεις

Η χορήγηση της βανκομυκίνης αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο αντιβιοτικό αυτό.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η ταχεία ενδοφλέβια χορήγηση (π.χ. μέσα σε μερικά λεπτά) μπορεί να προκαλέσει υπόταση και κατέρριψη. H βανκομυκίνη πρέπει να χορηγείται σε αραιωμένο διάλυμα σε χρόνο όχι μικρότερο των 60 λεπτών ώστε να ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χορήγηση βανκομυκίνης και αναισθητικών φαρμάκων έχει συσχετισθεί με ερύθημα και flushing τύπου ισταμίνης και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις (βλ. Παρ. 4.4 Προειδοποιήσεις και 4.8 Ανεπιθύμητες ...

Κύηση

Σε κλινική μελέτη όπου το φάρμακο χορηγήθηκε ενδοφλεβίως σε έγκυες μητέρες για την αντιμετώπιση σοβαρών σταφυλοκοκκικών λοιμώξεων, δεν σημειώθηκαν νευροαισθητήρια κώφωση ή νεφροτοξικότητα στο έμβρυο οφειλόμενες ...

Γαλουχία

Το φάρμακο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Πρέπει να δίνεται προσοχή όταν η βανκομυκίνη χορηγείται σε γυναίκες που θηλάζουν. Επειδή είναι πιθανό το θηλάζον βρέφος να εμφανίσει ανεπιθύμητες ενέργειες θα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

H βανκομυκίνη δεν ενδέχεται να επιδράσει στην ικανότητα οδήγησης των ασθενών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Συμβάματα από την έγχυση Με ταχεία έγχυση υδροχλωρικής βανκομυκίνης οι ασθενείς ενδέχεται να εμφανίσουν αναφυλακτοειδής αντιδράσεις οι οποίες περιλαμβάνουν, υπόταση, δύσπνοια με συρίττοντες ρόγχους, κνίδωση ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συνιστάται υποστηρικτική αγωγή με διατήρηση της σπειραματικής διήθησης. Η βανκομυκίνη αποβάλλεται ελάχιστα με αιμοκάθαρση. Η αιμοδιήθηση με ρητίνη Amberlite XAD-4 αναφέρθηκε ότι παρέχει περιορισμένο όφελος. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιβακτηριδιακά γλυκοπεπτίδια (παρεντερική χορήγηση), Αντιβιοτικά κατά των εντερικών λοιμώξεων (από του στόματος χορήγηση) Κωδικός ATC: J01XA01, A07AA09 H βανκομυκίνη είναι ...

Φαρμακοκινητική

H βανκομυκίνη απορροφάται ελάχιστα μετά την από του στόματος χορήγηση. Σε άτομα με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, πολλαπλές ενδοφλέβιες δόσεις 1 g βανκομυκίνης (15 mg/kg), με έγχυση 60 λεπτών, επιτυγχάνουν ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η μέση θανατηφόρα δόση για ενδοφλέβια χορήγηση είναι 312 mg/kg σε αρουραίους και 400 mg/kg σε ποντίκια. Δεν είναι γνωστό εάν η βανκομυκίνη επηρεάζει την αναπαραγωγή. Σε μία κλινική μελέτη χορηγήθηκε βανκομυκίνη ...

Κατάλογος εκδόχων

Μαννιτόλη (Ε421)

Ασυμβατότητες

Το διάλυμα βανκομυκίνης, μετά την ανασύσταση, έχει χαμηλό pH το οποίο ενδέχεται να προκαλέσει χημική ή φυσική ασυμβατότητα κατά την ανάμιξή του με άλλες ουσίες. Η ανάμιξη με αλκαλικά διαλύματα θα πρέπει ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια Zωής - Συνθήκες Φύλαξης Πριν την ανασύσταση: Το προϊόν φυλάσσεται για 24 μήνες σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (15°C-30°C). Μετά την ανασύσταση: Το διάλυμα φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C-8°C) για χρονικό ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη διατήρηση του προϊόντος μετά την ανασύσταση δίνονται στην παράγραφο 6.6.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση: Κουτί με ένα (1) φιαλίδιο των 500 mg.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Η ανασύσταση του ενέσιμου λυόφιλου, γίνεται αμέσως πριν τη χρήση, προσθέτοντας 10 mL Αποστειρωμένου Ενέσιμου ύδατος. Τα φιαλίδια μετά από την ανασύσταση δίδουν διάλυμα των 50 mg/mL. ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΠΕΡΑΙΤΕΡΩ ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ - ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Έδρα: 15° χλμ. Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 145 64, Κηφισιά, Αττική, Τ.Θ. 51288, ΤΗΛ: +30 210 6294 600 Γραφείο Θεσ/κης: Αδριανουπόλεως 24, 55133, Καλαμαριά, ΤΗΛ: +30 2310 480160 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση των 500 mg: 58858/13/21-11-2014

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Νοέμβριος 2016

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
17885.02.01	VONCON PD.SOL.INF 500MG/VIAL BTx1 VIAL		6,21	7,13	9,83	Pharmaserve - Lilly Α.Ε.Β.Ε.