VOTRACE Αλοιφή (2007)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

VOTRACE.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα γραμμάριο αλοιφής περιέχει 0,003 μg (3 μικρογραμμάρια) καλσιτριόλης. Για τα έκδοχα, βλ. 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Λευκή, ημιδρανής αλοιφή.

Ενδείξεις

Τοπική θεραπεία ήπιας έως μετρίως σοβαρής κατά πλάκας ψωρίασης (psoriasis Vulgaris) με προσβεβλημένη περιοχή έως του 35% της συνολικής επιφάνειας του σώματος.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η αλοιφή πρέπει να εφαρμόζεται στις προσβεβλημένες από την ψωρίαση περιοχές δύο φορές την ημέρα, μία φορά το πρωί και μία το βράδυ, πριν από την κατάκλιση και μετά τον καθαρισμό του δέρματος. Συνιστάται ...

Αντενδείξεις

Ασθενείς που λαμβάνουν συστηματική αγωγή που επηρεάζει την ομοιοστασία του ασβεστίου. Ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία. Ασθενείς με υπερασβεστιαιμία και ασθενείς που είναι γνωστό ότι πάσχουν ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η αλοιφή μπορεί να εφαρμόζεται στο πρόσωπο με προσοχή, καθώς υπάρχει αυξημένος κίνδυνος ερεθισμού της περιοχής αυτής. Θα πρέπει να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια, Τα χέρια πρέπει να πλένονται καλά μετά ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η αλοιφή πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα τα οποία είναι γνωστό ότι αυξάνουν τα επίπεδα του ασβεστίου στον ορό του αίματος, όπως τα θειαζιδικά διουρητικά. Πρέπει επίσης ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της αλοιφής στις εγκύους γυναίκες. Μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν τοξικότητα κατά την ανάπτυξη σε δόσεις που προκάλεσαν τοξικότητα στη μητέρα (βλέπε παρ. 5.3). ...

Γαλουχία

Η Calcitriol έχει βρεθεί στο γάλα των πειραματόζωων. Λόγω έλλειψης δεδομένων στον άνθρωπο, δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν παρατηρήθηκε επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Έχει αναφερθεί χαμηλή συχνότητα ερεθισμού του δέρματος (ερυθρότητα, κνησμός) μετά την εφαρμογή της αλοιφής. Ένας τέτοιος ερεθισμός είναι συνήθως προσωρινός. Αν υπάρξει ευαισθησία ή σοβαρός ερεθισμός η ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα συνηθέστερα συμπτώματα τα οποία μπορεί να εμφανιστούν μετά από λάθος χορήγηση είναι ανορεξία, ναυτία, δυσκοιλιότητα, υποτονικότητα και αθυμία. Ενίοτε παρατηρείται λήθαργος και κώμα. Αν υπάρξει υπερασβεστιαιμία ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: D05AX03 Η καλσιτριόλη αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό και διεγείρει τη διαφοροποίηση των κερατινοκυττάρων. Η καλσιτριόλη αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό των Τ-λεμφοκυττάρων και ομαλοποιεί την ...

Φαρμακοκινητική

Ο μέσος βαθμός απορρόφησης της καλσιτριόλης υπολογίζεται γύρω στο 10%. Ύστερα από απορρόφηση έχουν ανιχνευθεί και μεταβολίτες και αμετάβλητη καλσιτριόλη στο πλάσμα. Η δράση των μεταβολιτών στην ομοιόσταση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν ότι η επαναλαμβανόμενη υπερβολική έκθεση στην καλσιτριόλη οδηγεί σε νεφρική ανεπάρκεια και ασβέστωση των ιστών λόγω της υπερβιταμίνωσης D η οποία συνδέεται με υπερασβεστιαιμία ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Paraffin liquid White soft paraffin D,L-a-Tocopherol

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το προϊόν συσκευάζεται σε σωληνάρια από συμπιεσμένο αλουμινίο με εσωτερική επίστρωση ρητίνης εποξυφαινολικού τύπου με βιδωτό πώμα από λευκό υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο ή πολυπροπυλένιο. Τα σωληνάρια ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Πιέστε απαλά το σωληνάριο στη βάση του για να εξέλθει ποσότητα αλοιφής, ικανή για την κάλυψη των προσβεβλημένων περιοχών. Επανατοποθετήστε το πώμα σφιχτά μετά από κάθε χρήση. Φυλάξτε το μακριά από τα παιδιά. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Verisfield (UK) Ltd, 41 Chalton Street, London, NW1 1JD, UK

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

4545/23-1-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

23-1-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

1/2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27079.01.01	VOTRACE OINTMENT 3MC/1 G BTx1 TUB x10 G	0,79	0,91	1,28	Verisfield U.K. Ltd
27079.01.02	VOTRACE OINTMENT 3MC/1 G BTx1 TUB x30 G	2,37	2,72	3,84	Verisfield U.K. Ltd
27079.01.03	VOTRACE OINTMENT 3MCG/1G BTx1 TUB x100 G	12,22	14,05	19,36	Verisfield Μ.Α.Ε.