WELLVONE Εναιώρημα πόσιμο
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λ. Κηφισίας 266, Χαλάνδρι, 15232, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Wellvone 750mg/5ml εναιώρημα υγρό πόσιμο.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε 5 ml εναιωρήματος περιέχουν 750 mg ατοβακόνης. Μία δόση 5ml περιέχει 750mg ατοβακόνη. <u>Έκδοχα με γνωστή δράση:</u> Κάθε 5 ml πόσιμου εναιωρήματος περιέχουν 50,66 mg βενζυλικής αλκοόλης.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Εναιώρημα υγρό πόσιμο. Το Wellvone πόσιμο εναιώρημα είναι ένα έντονα κίτρινο υγρό.
Ενδείξεις
Το εναιώρημα Wellvone ενδείκνυται για: Tην αντιμετώπιση της οξείας φάσεως της ήπιας έως μέτριας βαρύτητας πνευμονίας που προκαλείται από πνευμονοκύστη <em>jiroveci</em>, (που παλαιότερα ονομαζόταν <em> ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Στους ασθενείς θα πρέπει να τονίζεται η σημασία της λήψης της συνιστώμενης δόσεως Wellvone κατά τη διάρκεια γεύματος. Η παρουσία τροφής ιδιαίτερα πλούσιας σε λιπαρά, αυξάνει τη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου ...
Αντενδείξεις
Το εναιώρημα Wellvone αντενδείκνυται σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας στην ατοβακόνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Έχει αποδειχθεί ότι η εμφάνιση διάρροιας στην έναρξη της θεραπείας σχετίζεται με σημαντικώς χαμηλότερα επίπεδα ατοβακόνης στο πλάσμα. Αυτά με τη σειρά τους σχετίζονται με υψηλότερη συχνότητα αναποτελεσματικότητας ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Λόγω της μικρής υπάρχουσας εμπειρίας η χορήγηση του Wellvone με άλλα φάρμακα πρέπει να γίνεται με προσοχή. Η ταυτόχρονη χορήγηση της ριφαμπικίνης ή ριφαμπουτίνης δεν συνιστάται καθώς είναι γνωστό ότι μειώνει ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν πληροφορίες για την επίδραση της χορήγησης ατοβακόνης κατά την περίοδο της κυήσεως. Η ατοβακόνη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την κύηση, εκτός εάν τα οφέλη από την χορήγηση στην μητέρα ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό αν η ατοβακόνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα και επομένως ο θηλασμός δεν συνιστάται. Το Wellvone περιέχει βενζυλική αλκοόλη (βλέπε παράγραφο 4.4).
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες διερεύνησης της επίδρασης του Wellvone στην ικανότητα οδήγησης ή στην ικανότητα χειρισμού μηχανημάτων, αλλά από τις φαρμακολογικές ιδιότητές του δεν προβλέπεται να επηρεάζει ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Aσθενείς που συμμετείχαν σε κλινικές δοκιμές με ατοβακόνη συχνά παρουσίασαν ανεπιθύμητες ενέργειες συμβατές με την πορεία της προχωρημένης λοίμωξης HIV ή την συγχορηγούμενη θεραπεία. Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Υπάρχει ανεπαρκής εμπειρία ώστε να προβλεφθούν οι συνέπειες ή να υποδειχθεί ειδική αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας με ατοβακόνη. Πάντως στις αναφερθείσες περιπτώσεις υπερδοσολογίας, οι δράσεις που παρατηρήθηκαν ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Αντιπρωτοζωικά <b>Κωδικός ATC:</b> P01AX06 Μηχανισμός δράσης Η ατοβακόνη είναι ένας εκλεκτικός και ισχυρός αναστολέας της αλύσου μεταφοράς ηλεκτρονίων των μιτοχονδρίων ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Η ατοβακόνη είναι πολύ λιπόφιλη ένωση με μικρή διαλυτότητα στο νερό. Ο βαθμός σύνδεσής της με τις πρωτείνες του πλάσματος είναι 99,9%. Η βιοδιαθεσιμότητά της, εμφανίζει σχετική ελάττωση μετά ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Καρκινογένεση Μελέτες ογκογέννεσης σε ποντίκια έδειξαν αύξηση της συχνότητας ηπατοκυτταρικών αδενωμάτων και καρκινωμάτων, χωρίς να προσδιορισθεί το επίπεδο μη εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών. Δεν παρατηρήθηκαν ...
Κατάλογος εκδόχων
Βενζυλική αλκοόλη (E1519) Ξανθάνης κόμμι Πολοξαμέρη 188 Σακχαρίνη νατριούχος Κεκαθαρμένο ύδωρ Tutti Frutti Flavour (Firmenich 51.880/A): περιέχει sweet orange oil, συμπυκνωμένο αιθέριο έλαιο πορτοκαλιών, ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου, το εναιώρημα φυλλάσεται μέχρι 21 ημέρες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Μην καταψύχετε.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Φιαλίδιο από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας χωρητικότητας 240ml με πώμα ασφαλές για παιδιά από πολυπροπυλένιο, που περιέχει 226ml εναιωρήματος ατοβακόνης. Στη συσκευασία περιέχεται δοσομετρικό κουταλάκι ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Να μην αραιώνεται. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη Α.Ε.Β.Ε., Λ. Κηφισίας 266, Χαλάνδρι 152 32 Τηλ: 210 68 82 100
Αριθμός άδειας κυκλοφορίας
Κωδικός προϊόντος: 2211502
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 29/5/1997 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 28/7/2008
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 22115.02.01 | WELLVONE ORAL.SUSP 750MG/5ML FLx226 ML | 188,63 | 209,80 | 249,08 | GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε. |