AMINOVEN Sol. (2012)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Fresenius Kabi Hellas Α.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Μεσογείων 354, 15341, Αγ. Παρασκευή, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Aminoven Glucose/Electrolytes διάλυμα για έγχυση 3.5%.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1000 ml του διαλύµατος προς έγχυση περιέχουν: Tyrosine: 0.14 g Isoleucine: 1.75 g Leucine: 2.59 g Lysine hydrochloride: 2.885 g (= 2.31 g Lysine) Methionine: 1.505 g Phenylalanine: 1.785 g Threonine: 1.54 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για έγχυση. Το διάλυμα είναι διαυγές και άχρωμο έως υπόκιτρινο. pH: 4.5-5.5 Θεωρητική ωσμωτικότητα: 768.54 mosm/l

Ενδείξεις

To Aminoven 3.5% Glucose / Electrolytes ενδείκνυται όταν η παρεντερική χορήγηση αμινοξέων, ηλεκτρολυτών και γλυκόζης σε ενήλικες ασθενείς είναι απαραίτητη όταν η από του στόματος ή εντερική διατροφή είναι ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για συνεχή ενδοφλέβια χορήγηση από περιφερική φλέβα. Η ημερήσια δοσολογία εξαρτάται από τις εξατομικευμένες ανάγκες του ασθενή σε υγρά. Μέγιστη ημερήσια δόση 40ml Aminoven 3.5% Glucose / Electrolytes /kg ...

Αντενδείξεις

To Aminoven 3.5% Glucose / Electrolytes αντενδείκνυται στις ακόλουθες καταστάσεις: Καταπληξία, υποξία, υπονατριαιμία, υπερκαλιαιμία, διαταραχές στον μεταβολισμό των αμινοξέων, νεφρική ανεπάρκεια, προχωρημένη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πρέπει να ελέγχονται ανελλιπώς οι ηλεκτρολύτες ορού, το ισοζύγιο υγρών , η νεφρική λειτουργία και τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα. Γενικά, η έγχυση δια μέσου περιφερικών φλεβών δυνατόν να προκαλέσει ερεθισμό ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μέχρι σήμερα δεν είναι γνωστές οποιεσδήποτε αλληλεπιδράσεις. Σχετικά με τις ασυμβατότητες, βλέπε Παράγραφο 6.2.

Κύηση

Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες για την αποτίμηση της ασφάλειας του Aminoven 3.5% Glucose / Electrolytes κατά την κύηση. Αλλά από την κλινική εμπειρία με παρόμοια παρεντερικά διαλύματα αμινοξέων δεν ...

Γαλουχία

Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες για την αποτίμηση της ασφάλειας του Aminoven 3.5% Glucose / Electrolytes κατά την γαλουχία. Αλλά από την κλινική εμπειρία με παρόμοια παρεντερικά διαλύματα αμινοξέων ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει εφαρμογή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως με όλες τις εγχύσεις σε περιφερικές φλέβες ερεθισμός στο σημείο ένεσης και θρομβοφλεβίτιδα έχουν παρατηρηθεί. Αλλεργικές αντιδράσεις εναντίον σε οποιοδήποτε από τα συστατικά στο Aminoven Glucose/Electrolytes ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Όπως και με άλλα διαλύματα αμινοξέων είναι δυνατόν να συμβούν: ρίγη, έμετος, ναυτία και αυξημένη νεφρική απώλεια αμινοξέων όταν το Aminoven 3.5% Glucose/Electrolytes χορηγηθεί σε υπερβολική δόση ή ο ρυθμός ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: διάλυμα για παρεντερική διατροφή Κώδικας ATC: Β05ΒΑ Τα αμινοξέα που περιέχονται στο Aminoven 3.5% Glucose/Electrolytes είναι ίδιας σύνθεσης με τα αμινοξέα που περιέχονται ...

Φαρμακοκινητική

Τα αμινοξέα που περιέχονται στο Aminoven Glucose/Electrolytes 3.5% εισέρχονται στη δεξαμενή του πλάσματος των αντιστοίχων ελευθέρων αμινοξέων. Από τον ενδοαγγειακό χώρο, τα αμινοξέα κατανέμονται στα υγρά ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Υπάρχουν προκλινικά τοξικολογικά στοιχεία για κάθε αμινοξύ ξεχωριστά αλλά τα δεδομένα δεν είναι ανάλογα και για τα μείγματα αμινοξέων σε διαλύματα όπως το Aminoven Glucose/Electrolytes 3.5%. Προκλινικές ...

Κατάλογος µε έκδοχα

Acetylcysteine Malic acid Ενέσιμο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Είναι δυνατόν να παρουσιαστούν ασυμβατότητες κατά την προσθήκη πολυσθενών κατιόντων όπως, ασβεστίου και ιδιαίτερα όταν συνδυάζεται με ηπαρίνη. Ανόργανα φωσφορικά άλατα δεν πρέπει να προστίθενται γιατί ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής α) Διάρκεια ζωής του ετοίμου προς πώληση φαρμακευτικού προϊόντος: 1 έτος (12 μήνες) β) Διάρκεια ζωής μετά από το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη. To Aminoven 3,5% Glucose/Electrolytes πρέπει να ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία όχι υψηλότερη των 25C°. Ο περιέκτης να φυλάσσεται στην εξωτερική συσκευασία. Να μην καταψύχεται. Μέτρα φύλαξης μετά την ανάμειξη με άλλα συστατικά Στο Aminoven 3,5% Glucose/Electrolytes ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασίες που εγκρίθηκαν κατά την αμοιβαία / αποκεντρωμένη διαδικασία: Γυάλινες φιάλες των 500 ml και των 1000 ml: Άχρωμο γυαλί, τύπου ΙΙ, ελαστικό πώμα / κυάθιο αλουμινίου και εξωτερικά χάρτινο κουτί. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Να χορηγείται άμεσα μετά το άνοιγμα της φιάλης. Είναι για μια μόνο χρήση. Να μη χορηγείται το Aminoven Glucose/Electrolytes 3.5% μετά την ημερομηνία λήξης. Να χρησιμοποιείτε μόνο διαυγή διαλύματα, ελεύθερα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

FRESENIUS ΚΑΒΙ HELLAS Α.Ε. Λεωφ. Μεσογείων 354 153 41 Αγ. Παρασκευή Αττική Τηλ. 210 6542909 Fax: 210 6548909

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

75280/29-10-2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

20-6-2000 / 29-10-2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24623.01.02	AMINOVEN GLUCOSE/ELECTROLYTES INJ.SO.INF 3,5% BOTTLEx1000 ML (6x1000 ML) ΓΥΑΛΙΝΕΣ (6x1000 ML) ΓΥ’ΛΙΝΕΣ		38,83	44,64	61,51	Fresenius Kabi Hellas A.E.
24623.01.01	AMINOVEN GLUCOSE/ELECTROLYTES INJ.SO.INF 3,5% BOTTLEx500 ML (10x500 ML) ΓΥΑΛΙΝΕΣ (10x500 ML) ΓΥΑΛΙΝΕΣ		42,80	49,20	67,80	Fresenius Kabi Hellas A.E.