XADOREK (2006)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Minerva Pharmaceuticals A.E.
Διεύθυνση	Λεωφ. Κηφισού 132, 12131, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

XADOREK.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο. Κάθε δισκίο περιέχει Citalopram hydrobromide αντιστοιχούσα σε 20mg ή 40mg citalopram.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.

Ενδείξεις

Μείζον καταθλιπτικό επεισόδιο. Προφυλακτική θεραπεία κατά των υποτροπών και της εμφάνισης νέων επεισοδίων κατάθλιψης. Διαταραχή πανικού με ή χωρίς αγοραφοβία. Ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τα δισκία σιταλοπράμης χορηγούνται σε μία δόση το βράδυ. Μείζον καταθλιπτικό επεισόδιο και προφυλακτική θεραπεία κατά των υποτροπών και της εμφάνισης νέων επεισοδίων κατάθλιψης. Η συνήθης δόση είναι 20mg ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο φάρμακο ή στα έκδοχα του προϊόντος. Ταυτόχρονη ή πρόσφατη (λιγότερο από 14 ημέρες) θεραπεία με αναστολείς της ΜΑΟ.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η σιταλοπράμη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που παίρνουν αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης ή τουλάχιστον επί 14 ημέρες μετά τη διακοπή τους. Οι αναστολείς της ΜΑΟ δεν πρέπει να χορηγούνται πριν παρέλθουν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χορήγηση αναστολέων της ΜΑΟ μπορεί να προκαλέσει υπερτασικές κρίσεις και αποτελεί αντένδειξη (βλ. 4.3 και 4.4.). Απαιτείται προσοχή κατά τη συγχορήγηση με λίθιο ή τρυπτοφάνη και με σεροτονινεργικά ...

Κύηση

Πειράματα σε ζώα δεν έδωσαν ενδείξεις τερατογόνου δράσης. Η σιταλοπράμη δεν επηρεάζει την αναπαραγωγική λειτουργία και δεν προκαλεί περιγεννητικές επιπλοκές. Η ασφάλεια της σιταλοπράμης κατά την κύηση ...

Γαλουχία

Πολύ χαμηλές ποσότητες μεταφέρονται με το γάλα από τη μητέρα στο θηλάζον νεογνό. Γι'αυτό, το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε μητέρες που θηλάζουν, εκτός εάν το αναμενόμενο όφελος για την ασθενή υπερβαίνει ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η σιταλοπράμη έχει ελάχιστη επίδραση στη γνωστική και ψυχοκινητική απόδοση και η αλληλεπίδραση με την αλκοόλη δεν είναι αξιόλογη. Όμως σε ασθενείς στους οποίους συνταγογραφούνται ψυχοτρόπα φάρμακα μπορεί ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται με τη σιταλοπράμη, είναι γενικά λίγες, ήπιες και θεραπεύσιμες. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται συχνότερα είναι ναυτία, υπνηλία, αυξημένη εφίδρωση, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Ελαφρά δηλητηρίαση – δόσεις < 600mg: Κόπωση, αδυναμία, καταστολή, ζάλη, τρόμος των χεριών, ναυτία, κρύος ιδρώτας. Βαριά δηλητηρίαση- η μεγαλύτερη δόση ήταν 1800-2000mg, δηλαδή περίπου 45-50 ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: Ν06ΑΒ04 Η σιταλοπράμη είναι δικυκλικό παράγωγο του φθαλενίου με αντικαταθλιπτική δράση. Βιοχημικές μελέτες και μελέτες συμπεριφοράς έχουν δείξει ότι η φαρμακοδυναμική δράση της σιταλοπράμης ...

Φαρμακοκινητική

Η σιταλοπράμη απορροφάται γρήγορα μετά από χορήγηση από το στόμα. Τα μέγιστα επίπεδα στον ορό επιτυγχάνονται σε διάστημα 2-4 ωρών μετά την ημερήσια δόση. (μέγιστα επίπεδα επιτυγχάνονται κατά μέσο όρο σε ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι τοξικολογικές μελέτες έχουν δείξει ότι η σιταλοπράμη έχει υψηλό περιθώριο ασφάλειας στη χρόνια λήψη.

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας: Starch maize Lactose monohydrate Cellulose microcrystalline Croscarmellose sodium Glycerol Magnesium stearate Επικάλυψη: Opadry Y-I-7000 (Hydroxypropylmethylcellulose, Titanium dioxide E 171, ...

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μέχρι 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Επικαλυμμένα, στρογγυλά, λευκά δισκία που περιέχονται σε blisters των 14 δισκίων. Κάθε κουτί περιέχει αντίστοιχα 28 δισκία (2Χ 14) των 20 mg, ή των 40mg.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Μινέρβα φαρμακευτική α.ε. Λεωφ. Κηφισού 132 121 31 Αθήνα Τηλ. 210 5702199

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Δισκία των 20mg: 51692/05/30-6-2006 Δισκία των 40mg: 51694/05/30-6-2006

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

30-6-2006

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26573.02.01	XADOREK F.C.TAB 20MG/TAB BTx14 (BLIST 1x14)	3,39	3,90	5,50	Minerva Pharmaceuticals A.E.
26573.02.02	XADOREK F.C.TAB 20MG/TAB BTx28 (BLIST 2x14)	3,65	4,20	5,79	Minerva Pharmaceuticals A.E.
26573.03.01	XADOREK F.C.TAB 40MG/TAB BTx 14(BLIST 1 x 14)	6,34	7,29	10,28	Minerva Pharmaceuticals A.E.
26573.03.02	XADOREK F.C.TAB 40MG/TAB BTx28 (BLIST 2x14)	7,28	8,37	11,53	Minerva Pharmaceuticals A.E.
26573.01.01	XADOREK OR.SO.D 40MG/ML BTx1VIALx15ML	9,09	10,45	14,74	Minerva Pharmaceuticals A.E.