XANAX Δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

XANAX.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

XANAX δισκία 0,25 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 0,25 mg αλπραζολάμης. XANAX δισκία 0,5 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 0,5 mg αλπραζολάμης. XANAX δισκία 1 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 1 mg αλπραζολάμης. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία 0,25 mg: λευκά, ωοειδούς σχήματος, χαραγμένα. Η χαραγή είναι μόνο διακοσμητική και δεν προορίζεται για τη θραύση του δισκίου. Δισκία 0,5 mg: ανοιχτό πορτοκαλί, ωοειδούς σχήματος, χαραγμένα. ...

Ενδείξεις

Το XANAX ενδείκνυται για τη βραχυχρόνια συμπτωματική θεραπεία του άγχους στους ενήλικες. Το XANAX ενδείκνυται μόνο όταν η διαταραχή είναι βαριά, καθιστά το άτομο δυσλειτουργικό ή το υποβάλλει σε έντονη ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Διάρκεια της θεραπείας Το XANAX πρέπει να χρησιμοποιείται στη χαμηλότερη δυνατή αποτελεσματική δόση, για τη μικρότερη δυνατή διάρκεια και για μέγιστο 2-4 εβδομάδων. Η ανάγκη για συνεχιζόμενη θεραπεία πρέπει ...

Αντενδείξεις

Η αλπραζολάμη αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στις βενζοδιαζεπίνες, στην αλπραζολάμη ή σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Οι βενζοδιαζεπίνες ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Διάρκεια της θεραπείας Η διάρκεια της θεραπείας πρέπει να είναι όσο το δυνατό βραχεία και όχι μεγαλύτερη από 2-4 εβδομάδες (βλ. παράγραφο 4.2). Δεν θα πρέπει να γίνεται παράταση πέραν αυτών των διαστημάτων ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι βενζοδιαζεπίνες προκαλούν αθροιστικές κατασταλτικές δράσεις στο ΚΝΣ, συμπεριλαμβανομένης αναπνευστικής καταστολής, όταν συγχορηγούνται με οπιοειδή, αλκοόλ ή άλλα κατασταλτικά του ΚΝΣ (Βλ. παράγραφο ...

Κύηση

Τα δεδομένα σχετικά με τερατογένεση και επιδράσεις στη μεταγεννητική ανάπτυξη και συμπεριφορά, μετά από θεραπεία με βενζοδιαζεπίνες, είναι αντιφατικά. Ένας μεγάλος αριθμός δεδομένων, που βασίζονται σε ...

Γαλουχία

Η αλπραζολάμη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε χαμηλά επίπεδα. Ωστόσο, η αλπραζολάμη δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καταστολή, αμνησία, επηρεασμένη συγκέντρωση και επηρεασμένη μυϊκή λειτουργία μπορεί να επηρεάσουν δυσμενώς την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών. Αν η διάρκεια του ύπνου δεν είναι επαρκής, μπορεί ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί και αναφερθεί κατά τη διάρκεια θεραπείας με αλπραζολάμη με τις ακόλουθες συχνότητες: Πολύ συχνές (≥1/10), Συχνές (≥1/100 έως <1/10), Όχι συχνές (≥1/1.000 ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Όπως και με άλλες βενζοδιαζεπίνες, η υπερδοσολογία δε θα πρέπει να αποτελέσει απειλή για τη ζωή, εκτός εάν συνδυαστεί με άλλα κατασταλτικά του ΚΝΣ (συμπεριλαμβανομένου του αλκοόλ). Κατά την αντιμετώπιση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αγχολυτικά, Παράγωγα βενζιδιαζεπίνης Κωδικός ATC: N05BA12 Η αλπραζολάμη είναι μία τριαζολοβενζοδιαζεπίνη. Οι βενζοδιαζεπίνες ενισχύουν τη δράση των GABA υποδοχέων ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η αλπραζολάμη απορροφάται εύκολα. Οι ανώτατες τιμές συγκέντρωσης στο πλάσμα επέρχονται μία ή δύο ώρες μετά τη χορήγηση. Τα επίπεδα της αλπραζολάμης στο πλάσμα είναι ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μεταλλαξιογένεση και Kαρκινογένεση Η αλπραζολάμη δεν ήταν μεταλλαξιογόνος στην in vitro δοκιμασία Ames. Η αλπραζολάμη δεν παρήγαγε χρωμοσωματικές ανωμαλίες στην in vivo δοκιμασία μικροπυρήνα σε αρουραίους ...

Κατάλογος εκδόχων

Δισκία 0,25 mg: Μονοϋδρική λακτόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Διοξείδιο πυριτίου κολλοειδές Δοκουσικό νάτριο (85%) + Βενζοϊκό νάτριο (15%) (E211) Άμυλο καλαμποκιού Στεατικό μαγνήσιο Δισκία 0,5 ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκία 0,25 mg: PVC/PVDC Aluminium foil. Δισκία 0,5 mg: PVC/PVDC Aluminium foil. Δισκία 1 mg: PVC/PVDC Aluminium foil. Δισκία 2 mg: Γυάλινο φιαλίδιο: Σκουρόχρωμο γυαλί, Πώμα: Χαμηλής πυκνότητος πολυαιθυλένιο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

ΠΡΟΣΟΧΗ Χορηγείται με ειδική συνταγή του ν.3459/2006 περί ναρκωτικών, Πίνακας Δ. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

UPJOHN HELLAS ΕΠΕ, Λ. Μεσογείων 253-255, 154 51 Ν. Ψυχικό, Αθήνα, Ελλάδα, Τηλ.: 2100 100 002 ΚΥΠΡΟΣ - Τοπικός Αντιπρόσωπος: GPA Pharmaceuticals Ltd, Τηλ.: +357 22863100

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Δισκία 0,25 mg: 23875/26.06.95 Δισκία 0,5 mg: 23876/26.06.95 Δισκία 1 mg: 23877/26.06.95 Δισκία 2 mg: 40778/22.12.97

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Δισκία 0,25 mg: 04.02.85/06.02.2007 Δισκία 0,5 mg: 04.02.85/06.02.2007 Δισκία 1 mg: 04.02.85/06.02.2007 Δισκία 2 mg: 22.12.97/06.02.2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
18643.02.01	XANAX TAB 0,25MG/TAB ΒΤ x 30	0,86	0,99	1,36	Viatris Hellas Ltd
18643.01.01	XANAX TAB 0,5MG/TAB ΒΤ x 30	1,18	1,35	1,86	Viatris Hellas Ltd
18643.03.01	XANAX TAB 1MG/TAB BTx30 (σε BLIST)	1,57	1,80	2,48	Viatris Hellas Ltd
18643.08.01	XANAX TAB 2MG/TAB BTx1 FL x30 (γυάλινο φιαλίδιο)	7,37	8,48	11,69	Viatris Hellas Ltd