XATRAL Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο / Δισκία βραδείας αποδέσμευσης (2011)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Συγγρού 348 Κτήριο Α', 17674, Καλλιθέα, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

XATRAL 2,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. XATRAL 5 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο βραδείας αποδέσμευσης.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο Xatral επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει υδροχλωρική αλφουζοσίνη 2,5 mg. Έκδοχο με γνωστές δράσεις: κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 61 mg μονοϋδρικής λακτόζης. Κάθε δισκίο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο βραδείας αποδέσμευσης.

Ενδείξεις

Συμπτωματική θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη για βραχυχρόνια περίοδο, όταν η εγχείρηση για διάφορους λόγους πρέπει να καθυστερήσει.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης: Από του στόματος. Η πρώτη δόση θα πρέπει να δίνεται πριν τον ύπνο. Δοσολογία: Η δοσολογία εξατομικεύεται βάσει των αναγκών εκάστου ασθενούς. ΧΑΤRAL 2,5 mg Ενήλικες: Η συνιστώμενη δοσολογία ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην αλφουζοσίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 Ορθοστατική υπόταση Συνδυασμός με άλλους άλφα1-αποκλειστές Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Η αλφουζοσίνη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς, οι οποίοι λαμβάνουν αντιυπερτασική φαρμακευτική αγωγή ή νιτρώδη. Όπως συμβαίνει και με όλους τους α1-αποκλειστές, σε ορισμένα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Συνδυασμοί που αντενδείκνυνται Αποκλειστές α1-υποδοχέων (βλ. παράγραφο 4.3). Συνδυασμοί που θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη Αντιϋπερτασικά φάρμακα (βλ. παράγραφο 4.4) Νιτρώδη (βλ. Παράγραφο 4.4) Ισχυροί ...

Κύηση

Λόγω της ένδειξής του δεν εφαρμόζεται στις περιπτώσεις αυτές.

Γαλουχία

Λόγω της ένδειξής του δεν εφαρμόζεται στις περιπτώσεις αυτές.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων. Ανεπιθύμητες ενέργειες όπως είναι ο ίλιγγος, η ζάλη και η αδυναμία μπορεί να εμφανιστούν ιδιαίτερα κατά την έναρξη της ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η παρακάτω κατάταξη (CIOMS) της συχνότητας εμφάνισης χρησιμοποιείται, όπου εφαρμόζεται: Πολύ συχνές ≥ 10%, Συχνές ≥ 1 & < 10%, Όχι συχνές ≥ 0,1 & < 1%, Σπάνιες ≥ 0,01 & < 0,1%, Πολύ σπάνιες < 0,01%, μη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει αναφερθεί κανένα περιστατικό υπερδοσολογίας. Πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή σε περιστατικά με καρδιακές ή εγκεφαλικές επιπλοκές. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας το περιστατικό πρέπει να αντιμετωπιστεί ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: G04CA01 Η αλφουζοσίνη είναι ένα δραστικό από του στόματος παράγωγο της κιναζολίνης. Είναι ένας εκλεκτικός ανταγωνιστής των μετασυναπτικών α<sub>1</sub>-αδρενεργικών υποδοχέων. In vitro φαρμακολογικές ...

Φαρμακοκινητική

Μορφή της αλφουζοσίνης άμεσης απελευθέρωσης Η αλφουζοσίνη απορροφάται καλώς, με μέση βιοδιαθεσιμότητα 64%. Οι μέγιστες δυνατές συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται γενικά μέσα σε 1,5 ώρα (οι τιμές κυμαίνονται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν επιπλέον στοιχεία κλινικής σημασίας.

Κατάλογος εκδόχων

XATRAL 2,5 mg Πυρήνας δισκίου: Μονοϋδρική λακτόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Πολυβιδόνη Καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο άμυλο Στεατικό μαγνήσιο Επικάλυψη: Υπρομελλόζη Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 Διοξείδιο του ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Xatral 2,5 mg: 3 χρόνια. Xatral 5 mg: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Xatral 2,5 mg: Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες για την φύλαξή του. Xatral 5 mg: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Xatral 2,5 mg: Blisters από PVC/Aluminium foil (1 blist x 30 ή 2 blist x 15 ή 3 blist x 15) και το φύλλο οδηγιών χρήσης. Επίσης, διατίθεται και στις συσκευασίες μόνο για Νοσοκομειακή χρήση των 60 και 100 ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Xatral 2,5 mg: Καμία ειδική υποχρέωση. Xatral 5 mg: Το δισκίο πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sanofi-aventis A.E.B.E., Λεωφ. Συγγρού 348 Κτήριο Α', 176 74, Καλλιθέα, Αθήνα, Τηλ.: +30 210 90 01 600

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 30 Μαΐου 1990 [Xatral 2,5 mg] – 17 Απριλίου 1997 [Xatral 5 mg] Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 31 Μαΐου 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19738.01.01	XATRAL F.C.TAB 2,5MG/TAB BTx30	3,92	4,51	6,36	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
19738.01.05	XATRAL F.C.TAB 2,5MG/TAB BTx30 (BLIST 2x15)	3,81	4,37	6,02	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
19738.02.02	XATRAL S.R.F.C.TA 5MG/TAB BTx30(BLIST 3x10)	3,74	4,30	5,93	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
19738.02.01	XATRAL S.R.F.C.TA 5MG/TAB BTx30(BLIST2x15)	4,72	5,43	7,66	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.