XYLOCREAM (2007)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Verisfield U.K. Ltd
Διεύθυνση	41 Chalton Street, London, NW1 1JD, UK

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

XYLOCREAM.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει lidocaine 25mg (2,5%) και prilocaine 25mg (2,5%) υπό μορφή βάσεων.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα.

Ενδείξεις

Τοπική αναισθησία του δέρματος. Προετοιμασία για την εισαγωγή βελονών π.χ. Ενδοφλέβιοι ή ενδαρτηριακοί καθετήρες ή παρακεντήσεις. Για τη διενέργεια επιπολής χειρουργικών επεμβάσεων του πέριξ των γεννητικών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

To Xylocream εφαρμόζεται στο δέρμα με στεγανή επίδεση. Η κρέμα Xylocream προκαλεί αναισθησία του δέρματος. Το βάθος της αναισθησίας εξαρτάται από τη διάρκεια παραμονής, τη δόση του προϊόντος και το σημείο ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στα τοπικά αναισθητικά τύπου αμιδίου ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του προϊόντος. Συγγενής ή επίκτητη μεθαιμοσφαιριναιμία ή εκ δηλητηριάσεως. Ατοπική δερματίτις. Βρέφη ηλικίας μικρότερης ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το xylocream δεν θα πρέπει να εφαρμόζεται σε ανοικτά τραύματα ή εξελκώσεις του δέρματος γιατί αυξάνεται η απορρόφηση των συστατικών του. Χρειάζεται προσοχή κατά την εφαρμογή του xylocream σε περιοχές του ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα ενεχόμενα για πρόκληση μεθαιμοσφαιριναιμίας π.χ. σουλφοναμίδες, ανθελονοσιακά το xylocream μπορεί να ενισχύσει το σχηματισμό της μεθαιμοσφαιρίνης (βλ. «ανεπιθύμητες ενέργειες»). ...

Κύηση

Η λιδοκαΐνη και η πριλοκαΐνη διέρχονται από τον φραγμό του πλακούντα και μπορεί να απορροφηθούν από τους ιστούς του εμβρύου. Η λιδοκαΐνη και η πριλοκαΐνη έχουν χρησιμοποιηθεί μέχρι σήμερα σ' ένα μεγάλο ...

Γαλουχία

Η λιδοκαΐνη και κατά πάσα πιθανότητα και η πριλοκαΐνη, απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα, αλλά σε τόσο μικρές ποσότητες, όταν χορηγούνται στις συνιστώμενες δόσεις, που δεν υπάρχει κίνδυνος να επηρεαστεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται στις συνιστώμενες δόσεις.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Συνήθεις (>1%) - Δέρμα: Τοπικές αντιδράσεις όπως ωχρότητα, ερύθημα και οίδημα, προκαλούμενες από το xylocream στο σημείο εφαρμογής είναι παροδικές και συνήθως ήπιες. Λιγότερο συνήθεις (>1% και <1%): Ένα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σπάνιες περιπτώσεις κλινικά σημαντικής μεθαιμοσφαιριναιμίας έχουν αναφερθεί σε παιδιά. Η πριλοκαΐνη σε υψηλές δόσεις μπορεί να προκαλέσει αύξηση των επιπέδων της μεθαιμοσφαιρίνης κυρίως σε συνδυασμό με ...

Φαρμακοδυναμική

Το xylocream όταν εφαρμόζεται σε φυσιολογικό δέρμα με στεγανή επίδεση, προκαλεί δερματική αναισθησία με την απορρόφηση της λιδοκαΐνης και πριλοκαΐνης μέσα στις στοιβάδες της επιδερμίδας και το χόριο του ...

Φαρμακοκινητική

Η συστηματική απορρόφηση της λιδοκαΐνης και της πριλοκαΐνης από το xylocream εξαρτάται από τη χορηγούμενη δόση, τη διάρκεια εφαρμογής στο δέρμα, το πάχος του δέρματος, το οποίο ποικίλλει στις διάφορες ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η λιδοκαΐνη και η πριλοκαΐνη έχουν χρησιμοποιηθεί εκτενώς επί σειρά ετών και για το λόγο αυτό οι εφαρμογές τους στη θεραπευτική είναι πολύ γνωστές. Προκλινικές μελέτες που έχουν γίνει σε πειραματόζωα έχουν ...

Κατάλογος εκδόχων

Polyoxyl hydrogenated castor oil Carbomer Sodium hydroxide Water purified Δεν περιέχει συντηρητικά.

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤ 25°C. Να αποφεύγεται η κατάψυξη του προϊόντος.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σωληνάριο από μαλακό φύλλο αλουμινίου εσωτερικά επικαλυμμένο με προστατευτικό στρώμα lacquer.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Verisfield (UK) Ltd 41 Chalton Street London NW1 1JD UK

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

71923/07/3-3-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

11/2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

11/2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27170.01.06	XYLOCREAM CREAM (2,5+2,5)% (W/W) BT x 1 TUB x 10gr	2,43	2,79	3,93	Verisfield U.K. Ltd
27170.01.04	XYLOCREAM CREAM (2,5+2,5)% (W/W) BT x 1 TUB x 30G	4,56	5,24	7,22	Verisfield Μ.Α.Ε.
27170.01.01	XYLOCREAM CREAM (2,5+2,5)% (W/W) BTx1 TUB x 5 G	1,37	1,58	2,23	Verisfield U.K. Ltd
27170.01.03	XYLOCREAM CREAM (2,5+2,5)% (W/W) BTx10 TUB x 5 G	9,12	10,48	14,78	Verisfield U.K. Ltd
27170.01.05	XYLOCREAM CREAM (2,5+2,5)% (W/W) BTx1TUBx15gr	3,45	3,97	5,60	Verisfield U.K. Ltd
27170.01.02	XYLOCREAM CREAM (2,5+2,5)% (W/W) BTx5 TUB x 5 G	6,13	7,05	9,94	Verisfield U.K. Ltd