YARA Tab. (2009)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Medochemie Hellas Α.Ε.
Διεύθυνση	Παστέρ 6, 11521, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Yara.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει είτε 75 mg ή 150 mg ή 300 mg ρανιτιδίνη (ως υδροχλωρική ρανιτιδίνη).

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ενδείξεις

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 150mg Χρόνια επεισοδιακή δυσπεψία που χαρακτηρίζεται από πόνο (επιγαστρικό ή οπισθοστερνικό) και που σχετίζεται με τη λήψη γευμάτων, αλλά δεν συνδέεται με τις παρακάτω ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Σε χρόνια επεισοδιακή δυσπεψία η συνήθης δοσολογία είναι 150 mg δύο φορές την ημέρα μέχρι 6 εβδομάδες. Οποιοσδήποτε ασθενής δεν ανταποκρίνεται στη θεραπεία ή υποτροπιάζει, πρέπει άμεσα να ελέγχεται. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη ρανιτιδίνη ή σε κάποιο από τα συστατικά του φαρμάκου. Δεν υπάρχει μέχρι τώρα εμπειρία της χορήγησης της ενέσιμης ρανιτιδίνης στα παιδιά.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κακοήθεια Η ύπαρξη κακοήθειας πρέπει να αποκλεισθεί πριν από την έναρξη θεραπείας ασθενών με γαστρικό έλκος (είτε πρόκειται για μεσήλικες ή και μεγαλύτερης ηλικίας άτομα είτε για άτομα με πρόσφατη μεταβολή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ρανιτιδίνη φαίνεται ότι δεν επηρεάζει τα φάρμακα που οξειδώνονται με το κυτόχρωμα Ρ450, όπως τα κουμαρινικά αντιπηκτικά, φαινυτοϊνη, θεοφυλλίνη, διαζεπάμη, βαρβιτουρικά, αμινοπυρίνη, και προπρανολόλη. ...

Κύηση

Η ρανιτιδίνη δεν είναι γνωστό εάν τυχόν επιδρά στην ανάπτυξη του εμβρύου και συνιστάται να μην χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κυήσεως παρά μόνο αν υπάρχει απόλυτη ανάγκη. Έτσι το φάρμακο πρέπει να ...

Γαλουχία

Η ρανιτιδίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα και γι' αυτό δε συνιστάται η χορήγηση κατά την περίοδο της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η λήψη ρανιτιδίνης δεν επηρεάζει κατά κανόνα την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ακόλουθη συνθήκη έχει χρησιμοποιηθεί για την κατηγοριοποίηση των ανεπιθύμητων ενεργειών: πολύ συχνές (>1/10), συχνές (>1/100, <1/10), όχι συχνές (>1/1.000, < 1/100), σπάνιες (>1/10.000, <1/1.000), πολύ ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Πρόκληση εμέτου ή πλύση στομάχου για την απομάκρυνση των καταποθέντων δισκίων. Υποστηρικτική – συμπτωματική αντιμετώπιση.

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: A02BA02 Η ρανιτιδίνη είναι ιδιαίτερα αποτελεσματικός Η2-ανταγωνιστής της ισταμίνης. Η δράση της επίσης είναι πολύ γρήγορη. Αναστέλλει τη βασική και τη μετά από διέγερση γαστρική έκκριση, μειώνοντας ...

Φαρμακοκινητική

Η βιοδιαθεσιμότητα της ρανιτιδίνης είναι σταθερή σε ποσοστό περίπου 50%. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα, φυσιολογικά κυμαίνονται στα 300-550mg/ml, και επιτυγχάνονται 2-3 ώρες μετά την χορήγηση από ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση, Μεταλλαξιογένεση, Αναπαραγωγή Δεν υπάρχουν ενδείξεις ογκογένεσης ή καρκινογένεσης σε μελέτες αρουραίων και ποντικών σε δόσεις μέχρι και 2.000mg/kg ανά ημέρα. Η ρανιτιδίνη δεν είχε μεταλλαξιογόνο ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Έκδοχα πυρήνα: Cellulose microcrystalline Magnesium stearate Έκδοχα επικάλυψης: Hypromellose Titanium dioxide (E171)

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία < 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί από χαρτόνι που περιέχει 1 ή 2 strips Aluminium foil/Aluminium foil μαζί με την οδηγία χρήσεως.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλέπε δοσολογία και χορήγηση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MEDOCHEMIE HELLAS S.A. Παστέρ 6 Τ.Κ.: 115 21 Αθήνα Τηλ.: 210-6413160 Fax.: 210-6445375

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Yara 75mg tab: 3403/25-5-2005 Yara 150mg/tab: 31618/19-5-2010 Yara 300mg/tab: 13388/19-5-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

17-4-2000 / 31-12-2005

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

4-5-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24325.05.02	YARA 75MG/TAB BTX20(2FOISTX10)	3,13	3,60	5,18	Medochemie Hellas Α.Ε.
24325.01.01	YARA 150MG/TAB F.C.TAB BTX20(FOIST2X10)	2,56	2,94	4,14	Medochemie Hellas Α.Ε.
24325.03.01	YARA EF.TABL 10x150MG	3,06	3,52	4,96	Medochemie Hellas Α.Ε.
24325.04.01	YARA EF.TABL 10x300MG	4,49	5,16	7,28	Medochemie Hellas Α.Ε.
24325.02.01	YARA F.C.TAB 300MG/TAB BTX10(FOIST1X10)	2,58	2,97	4,19	Medochemie Hellas Α.Ε.
24325.06.01	YARA INJ.SOL 50MG/2ML AMP BTx 5 AMPS x 2ML	1,98	2,28	3,14	Medochemie Hellas Α.Ε.