YASMIN Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο (2014)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Σωρού 18-20, 15125, Μαρούσι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Yasmin επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 0,03 mg / 3 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο Yasmin περιέχει 0,030 mg αιθινυλοιστραδιόλης και 3 mg δροσπιρενόνης. Έκδοχα με γνωστές δράσεις: λακτόζη 46 mg. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Ανοιχτά κίτρινα, στρογγυλά δισκία με κυρτές επιφάνειες, με ανάγλυφη την ένδειξη DO μέσα σε τυπικό εξάγωνο στη μία πλευρά.

Ενδείξεις

Από του στόματος αντισύλληψη. Η απόφαση για τη συνταγογράφηση του Yasmin θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη τους τρέχοντες παράγοντες κινδύνου της κάθε γυναίκας ξεχωριστά, ιδίως εκείνους για φλεβική θρομβοεμβολή ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Οδός χορήγησης: από του στόματος χρήση. Πώς λαμβάνεται το Yasmin Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται καθημερινά περίπου την ίδια ώρα, αν χρειάζεται με λίγο υγρό και με τη σειρά που υποδεικνύεται στο blister. ...

Αντενδείξεις

Τα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά (CHC) δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται υπό τις ακόλουθες καταστάσεις. Εάν οποιαδήποτε από αυτές τις καταστάσεις εμφανιστεί για πρώτη φορά κατά τη διάρκεια της χρήσης ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Εάν είναι παρούσα οποιαδήποτε από τις καταστάσεις ή τους παράγοντες κινδύνου που αναφέρονται παρακάτω, η καταλληλότητα του Yasmin πρέπει να συζητείται με τη γυναίκα. Σε περίπτωση επιδείνωσης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σημείωση: Ανατρέξτε στις συνταγογραφικές πληροφορίες των συγχορηγούμενων φαρμάκων για να προσδιορίζονται πιθανές αλληλεπιδράσεις. Επίδραση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στα δισκία Yasmin Οι αλληλεπιδράσεις ...

Κύηση

Η χρήση του Yasmin αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης. Εάν προκύψει εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της χρήσης του Yasmin, τότε το σκεύασμα πρέπει να διακοπεί αμέσως. Εκτεταμένες επιδημιολογικές μελέτες ...

Γαλουχία

Η γαλουχία μπορεί να επηρεαστεί από τα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, καθώς μπορεί να μειώσουν την ποσότητα και να μεταβάλουν τη σύνθεση του μητρικού γάλακτος. Επομένως η χρήση των συνδυασμένων ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών σε χρήστριες συνδυασμένων ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Για τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών βλέπε επίσης την παράγραφο 4.4. Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί κατά τη χρήση του Yasmin: Συχνές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει, προς το παρόν, καμία εμπειρία υπερδοσολογίας με Yasmin. Με βάση τη γενική εμπειρία με τα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, τα συμπτώματα που μπορεί να εμφανιστούν σε αυτή την περίπτωση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία (ATC): Προγεσταγόνα και οιστρογόνα, σταθεροί συνδυασμοί. Κωδικός ATC: G03AA 12 Δείκτης Pearl για αποτυχία της μεθόδου: 0,09 (άνω άμφω όριο εμπιστοσύνης 95%: 0,32). Γενικός ...

Φαρμακοκινητική

Δροσπιρενόνη Απορρόφηση Η από του στόματος χορηγούμενη δροσπιρενόνη απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως. Μετά από εφάπαξ λήψη, επιτυγχάνονται μέγιστες συγκεντρώσεις της δραστικής ουσίας στον ορό περίπου ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε ζώα στο εργαστήριο, οι επιδράσεις της δροσπιρενόνης και της αιθινυλοιστραδιόλης περιορίστηκαν σε εκείνες που είχαν σχέση με την αναγνωρισμένη φαρμακολογική δράση. Συγκεκριμένα, μελέτες τοξικότητας στην ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Lactose monohydrate Maize starch Pregelatinised maize starch Povidone K25 Magnesium stearate Επικάλυψη δισκίου: Hypromellose Macrogol 6000 Talc Titanium dioxide (E171) Iron oxide pigment, ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία blister PVC/αργίλιο Μεγέθη συσκευασίας 21 δισκία 3 21 δισκία 6 21 δισκία 13 21 δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΑΥΕR ΕΛΛΑΣ Α.B.E.Ε. Σωρού 18-20 151 25 Μαρούσι Αθήνα Ελλάδα Τηλ. +30 210 6187500 Τοπικός αντιπρόσωπος στην Κύπρο: Novagem Ltd Τηλ. +357 22483858

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 8069/1-2-2011 Κύπρος: S00060

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

16.01.2001 / 01.02.2011 Κύπρος: 20.07.2005 / 21.03.2014

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Οκτώβριος 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24904.01.01	YASMIN F.C.TAB (3+0,03)MG/TAB BTx21(BLISTER 1x21)		4,72	5,45	8,31	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.