Z-BEC (2009)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	G.A. Pharmaceuticals Α.Ε.
Διεύθυνση	Αγησιλάου 46, Αγ. Δημήτριος, 17341, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Z-BEC. LISINOPRIL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Z-BEC 5mg: Lisinopril dihydrate Ph. Eur. ισοδύναμη με 5mg Lisinopril anhydrous. Z-BEC 10mg: Lisinopril dihydrate Ph. Eur. ισοδύναμη με 10mg Lisinopril anhydrous. Z-BEC 20mg: Lisinopril dihydrate Ph. Eur. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Z-BEC 5, 10, 20, 30 & 40mg: δισκία για λήψη από το στόμα.

Ενδείξεις

Υπέρταση: Θεραπεία της υπέρτασης. Καρδιακή ανεπάρκεια: Θεραπεία της συμπτωματικής καρδιακής ανεπάρκειας. Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου: Θεραπεία μικρής διάρκειας (6 εβδομάδων) σε αιμοδυναμικά σταθεροποιημένους ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Z-BEC πρέπει να χορηγείται μια φορά την ημέρα. Όπως και με άλλες θεραπευτικές αγωγές που λαμβάνονται μία φορά την ημέρα, το Z-BEC πρέπει να χορηγείται περίπου την ίδια ώρα κάθε ημέρα. Η δοσολογία θα ...

Αντενδείξεις

Το Z-BEC αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του ή σε οποιονδήποτε άλλο αναστολέα ΜΕΑ, σε ασθενείς με ιστορικό αγγειοοιδήματος που έχει συσχετισθεί με προηγούμενη χορήγηση ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Συμπτωματική υπόταση Συμπτωματική υπόταση έχει παρατηρηθεί σπάνια σε ασθενείς με μη επιπλεγμένη υπέρταση. Σε υπερτασικούς ασθενείς που παίρνουν Z-BEC, είναι περισσότερο πιθανό να συμβεί υπόταση, εάν ο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Διουρητικά φάρμακα Σε ασθενείς που λαμβάνουν διουρητικά φάρμακα και ιδιαίτερα σε όσους έχουν υποογκαιμία και/ή χαμηλές τιμές άλατος, είναι πιθανό να σημειωθεί υπερβολική πτώση στην αρτηριακή πίεση κατά ...

Κύηση

Η χρήση του Z-BEC δεν συνιστάται κατά την διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλέπε 4.4). Η χρήση του Z-BEC αντενδείκνυται κατά την διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου της κύησης (βλέπε 4.3 ...

Γαλουχία

Καθώς δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Z-BEC κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, το Z-BEC δεν συνιστάται σε μητέρες που θηλάζουν. Συνιστώνται εναλλακτικές θεραπείες με τεκμηριωμένη ασφάλεια ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι κατά την οδήγηση οχημάτων ή το χειρισμό μηχανημάτων μπορεί να εμφανιστεί περιστασιακά ζάλη ή κόπωση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί αναφορικά με την θεραπεία με λισινοπρίλη και άλλους αναστολείς του ΜΕΑ με την ακόλουθη συχνότητα: Πολύ συχνές (> 10%), συχνές (> 1% < 10%), ασυνήθεις ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας με αναστολείς ΜΕΑ μπορεί να περιλαμβάνουν υπόταση, κυκλοφορικό σοκ, ηλεκτρολυτικές διαταραχές, νεφρική ανεπάρκεια, υπεραερισμό, ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, βραδυκαρδία, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αναστολέας του Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτασίνης. Κωδικός ATC: C09AA03 Το Z-BEC είναι αναστολέας της πεπτιδυλικής διπεπτιδάσης. Το Z-BEC είναι αναστολέας του Μετατρεπτικού ...

Φαρμακοκινητική

Η λισινοπρίλη είναι ένας δραστικός αναστολέας ΜΕΑ χορηγούμενος από το στόμα, που δεν περιέχει σουλφυδρίλιο. Απορρόφηση Μετά τη χορήγηση του Z-BEC από το στόμα, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό επιτυγχάνονται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά στοιχεία, με βάση κλασικές μελέτες γενικής φαρμακολογίας, δεν έδειξαν κίνδυνο για τον άνθρωπο, τοξικότητα στην επαναλαμβανόμενη δόση, γονιδιακή τοξικότητα και καρκινογόνο δράση. Οι αναστολείς ...

Κατάλογος εκδόχων

Z-BEC 5mg & Z-BEC 10mg: μαννιτόλη, ασβέστιο φωσφορικό όξινο, άμυλο αραβοσίτου, άμυλο αραβοσίτου προζελατινοποιημένο & μαγνήσιο στεατικό. Z-BEC 20mg: μαννιτόλη, ασβέστιο φωσφορικό όξινο, άμυλο αραβοσίτου, ...

Ασυμβατότητες

Καμιά γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής έτοιμου προϊόντος: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείτε τα δισκία σε θερμοκρασία μέχρι 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Z-BEC 5mg: Κουτί με 28 δισκία, σε αεροστεγή συσκευασία blister (2 blisters των 14 δισκίων). Z-BEC 10mg & Z-BEC 20mg: Κουτί με 14 και 28 δισκία, σε αεροστεγή συσκευασία blister (1 και 2 blister των 14 δισκίων). ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν εφαρμόζεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GAP A.E. Αγησιλάου 46 Αγ. Δημήτριος 173 41 Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Z-BEC 5mg: 57513/2-12-2008 Z-BEC 10mg: 78113/2-12-2008 Z-BEC 20mg: 78114/2-12-2008 Z-BEC 30mg: 51456/08/23-9-2009 Z-BEC 40mg: 51458/08/23-9-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

5-9-1991 / 23-9-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

9/2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20358.02.01	Z-BEC TAB 10MG/TAB BTx14(BLIST.1x14)	1,81	2,08	2,86	Secord investments Ltd.
20358.02.02	Z-BEC TAB 10MG/TAB BTx28(BLIST2x14)	3,93	4,52	6,37	GAP Α.Ε.
20358.03.01	Z-BEC TAB 20MG/TAB BTx14(BLIST.1x14)	2,04	2,34	3,22	Secord investments Ltd.
20358.03.02	Z-BEC TAB 20MG/TAB BTx28(BLIST2x14)	3,98	4,58	6,46	GAP Α.Ε.
20358.01.01	Z-BEC TAB 5MG/TAB BTX28(BLIST.2X14)	1,43	1,65	2,28	Secord investments Ltd.