ZAKOFIN Δισκία (2009)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmazac Α.Ε.
Διεύθυνση	Ναούσης 31, 10447, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ZAKOFIN δισκία 250 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο (διχοτομούμενο) περιέχει 250 mg υδροχλωρικής τερβιναφίνης. Για τα έκδοχα, βλ. παράγραφο 6.1 Κατάλογος εκδόχων.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία.

Ενδείξεις

Το ZAKOFIN ενδείκνυται: σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών για τη θεραπεία δερματοφυτιάσεων τριχωτού της κεφαλής, του ψιλού δέρματος, πτυχών, παλαμών και πελμάτων (tinea corporis, tinea cruris ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Παιδιά Η διάρκεια της θεραπείας ποικίλλει ανάλογα με την ένδειξη και τη βαρύτητα της μολύνσεως. Παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών: μέχρι 250 mg μία φορά την ημέρα. Παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών: η ασφάλεια ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στην τερβιναφίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του φαρμάκου.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το ZAKOFIN δεν ενδείκνυται σε ασθενείς με χρόνια ή ενεργό ηπατική νόσο. Πριν την συνταγογράφηση του δισκίου ZAKOFIN πρέπει να αξιολογηθεί η ύπαρξη προϋπάρχουσας ηπατικής νόσου. Ηπατοτοξικότητα μπορεί να ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επίδραση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στην τερβιναφίνη Η κάθαρση της τερβιναφίνης από το πλάσμα μπορεί να αυξηθεί από φάρμακα που επάγουν τον μεταβολισμό και να μειωθεί από φάρμακα τα οποία αναστέλλουν ...

Κύηση

Μελέτες τοξικότητας στα έμβρυα και γονιμότητας σε ζώα δεν υποδηλώνουν καμιά ανεπιθύμητη ενέργεια. Δεδομένου ότι κλινική εμπειρία σε έγκυες γυναίκες δεν υφίσταται, το ZAKOFIN δεν θα πρέπει να χορηγείται ...

Γαλουχία

Η τερβιναφίνη απεκκρίνεται στο γάλα των γυναικών, γι' αυτό το λόγο οι μητέρες που παίρνουν δισκία ZAKOFIN δεν πρέπει να θηλάζουν.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν στοιχεία για την επίδραση του ZAKOFIN στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Γενικά, το ZAKOFIN είναι καλά ανεκτό. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως ελαφρές έως μέτριες και παροδικές. Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν στις κλινικές μελέτες ή κατά την χρησιμοποίηση ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί κάποιες περιπτώσεις υπερδοσολογίας (μέχρι 5 g), που είχαν ως αποτέλεσμα εμφάνιση κεφαλαλγίας, ναυτίας, επιγαστρικού άλγους και ζάλης. Η συνιστώμενη αντιμετώπιση υπερδοσολογίας είναι πρωτίστως ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: D01BA02 Η τερβιναφίνη είναι μια αλλυλαμίνη, η οποία έχει ένα ευρύ φάσμα δράσης κατά των παθογόνων μυκήτων του δέρματος, τριχών και νυχιών περιλαμβάνοντας δερματόφυτα, όπως Trichophyton (δηλ. ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από του στόματος χορήγηση, η τερβιναφίνη απορροφάται καλά (>70%) και η πλήρης βιοδιαθεσιμότητά της από τα δισκία του ZAKOFIN ως αποτέλεσμα της πρώτης διόδου του μεταβολισμού είναι περίπου 50%. Μια ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μακράς διάρκειας μελέτες (ως 1 έτους) που έγιναν σε αρουραίους και σκύλους, δεν παρατηρήθηκαν αξιόλογα φαινόμενα τοξικότητας για δόσεις απότου στόματος της τάξεως των 100 mg/kg ανά ημέρα. Σε υψηλότερες ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Cellulose microcrystalline Hyprolose Sodium starch glycollate Silicon dioxide colloidal Talc Magnesium stearate

Ασυμβατότητες

Καμιά.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες σε θερμοκρασία ≤25°C.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Καμιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Blister (PVC/ALUM.FOIL). Κουτί που περιέχει 14 (blist. 1x14 ή 2x7) ή 28 (blist. 2x14 ή 4x7) δισκία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΖΑΚ A.E., Ναούσης 31, 104 47 Αθήνα, Τηλέφωνο: 210 34 18 890, Φαξ: 210 34 18 887

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

79312 / 13-11-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

13-11-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

13-11-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28430.01.03	ZAKOFIN 250MG/TAB TAB BTx28 (BLIST 2x14) (PVC/ALUM.FOIL)	9,40	10,80	15,23	Pharmazac Α.Ε.
28430.01.02	ZAKOFIN TAB 250MG/TAB BTx14 (BLIST 2x7) (PVC/ALUM.FOIL) (PVC/ALUM.FOIL)	3,72	4,28	5,89	Pharmazac Α.Ε.
28430.01.04	ZAKOFIN TAB 250MG/TAB BTx28 (BLIST 4x7) (PVC/ALUM.FOIL) (PVC/ALUM.FOIL)	7,44	8,55	11,79	Pharmazac Α.Ε.