ZANTAC Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο / Αναβράζον δισκίο / Ενέσιμο διάλυμα (2013)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Κηφισίας 266,15232, Χαλάνδρι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ZANTAC.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δισκία Ranitidine hydrochloride 168mg/TAB αντιστοιχεί σε Ranitidine 150mg/TAB. Ranitidine hydrochloride 336mg/TAB αντιστοιχεί σε Ranitidine 300mg/TAB. Ενέσιμο διάλυμα Μία φύσιγγα των 2ml περιέχει 50mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Αναβράζον δισκίο. Ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Ενήλικες Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 150mg και Αναβράζοντα δισκία 150mg: Χρόνια επεισοδιακή δυσπεψία που χαρακτηρίζεται από πόνο (επιγαστρικό ή οπισθοστερνικό) και που σχετίζεται με τη λήψη γευμάτων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Από του στόματος Ενήλικες/Έφηβοι (12 ετών και άνω) Σε χρόνια επεισοδιακή δυσπεψία η συνήθης δοσολογία είναι 150 mg δύο φορές την ημέρα μέχρι 6 εβδομάδες. Οποιοσδήποτε ασθενής δεν ανταποκρίνεται στη θεραπεία ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη ρανιτιδίνη ή σε κάποιο από τα συστατικά του φαρμάκου.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Τα αναβράζοντα δισκία Zantac περιέχουν: Νάτριο και χρειάζεται προσοχή όταν γίνεται θεραπεία σε ασθενείς στους οποίους συνιστάται αυστηρός περιορισμός νατρίου. Ασπαρτάμη και δεν πρέπει να χορηγούνται σε ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ρανιτιδίνη έχει τη δυνατότητα να επηρεάζει την απορρόφηση, τον μεταβολισμό ή την νεφρική κάθαρση άλλων φαρμάκων. Η μεταβαλλόμενη φαρμακοκινητική μπορεί να απαιτεί ρύθμιση της δοσολογίας του φαρμάκου ...

Κύηση

Η ρανιτιδίνη διαπερνά τον πλακούντα. Όπως όλα τα φάρμακα, η ρανιτιδίνη πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κυήσεως μόνο αν υπάρχει απόλυτη ανάγκη.

Γαλουχία

Η ρανιτιδίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα και γι' αυτό δε συνιστάται η χορήγηση κατά την περίοδο της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η λήψη ρανιτιδίνης δεν επηρεάζει κατά κανόνα την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ασφάλεια της ρανιτιδίνης έχει αξιολογηθεί σε παιδιά με πάθηση που σχετίζεται με την έκκριση υδροχλωρικού οξέος από τη γέννηση έως την ηλικία των 16 ετών και ήταν γενικά καλά ανεκτή με ένα προφίλ ανεπιθύμητων ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Πρόκληση εμέτου, ή πλύση στομάχου για την απομάκρυνση των καταποθέντων δισκίων. Υποστηρικτική - συμπτωματική αντιμετώπιση. Στην περίπτωση των αναβραζουσών μορφών, ο ιατρός θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη την ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: ανταγωνιστές των Η<sub>2</sub>-υποδοχέων Κωδικός ATC: A02BA02 Η ρανιτιδίνη είναι ιδιαίτερα αποτελεσματικός Η<sub>2</sub>-ανταγωνιστής της ισταμίνης. Η δράση της επίσης είναι πολύ ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από του στόματος χορήγηση 150 mg ρανιτιδίνης, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (300 έως 550 ng/mL) εμφανίσθηκαν μετά από 1-3 ώρες. Η επαναπορρόφηση του φαρμάκου που εκκρίθηκε στο έντερο ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μη κλινικά δεδομένα δεν αποκάλυψαν ειδικούς κινδύνους για τον άνθρωπο σε συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης, γονοτοξικότητας, καρκινογόνου δυναμικού και τοξικότητας ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα για τις επιδράσεις της ρανιτιδίνης στην ανθρώπινη γονιμότητα. Δεν υπήρξαν επιδράσεις στην ανδρική και γυναικεία γονιμότητα σε μελέτες σε ζώα (βλέπε παράγραφο 5.3).

Κατάλογος εκδόχων

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 150mg/TAB: Cellulose microcrystalline Magnesium stearate hypromellose* Titanium dioxide E171, CI 77891* Triacetin* Water Purified** * Opadry White OY-S-7322 ** Εξατμίζεται ...

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: 36 μήνες. Αναβράζοντα δισκία: 24 μήνες. Ενέσιμο διάλυμα: 36 μήνες ζωής.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

To Zantac ενέσιμο είναι συμβατό με τα ακόλουθα ενδοφλέβια διαλύματα: 0.9% χλωριούχου νατρίου 5% γλυκόζης 0.18% χλωριούχου νατρίου και 4% γλυκόζης 4.2% διττανθρακικού νατρίου Διάλυμα Hartmann Αν και οι ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Τα δισκία συσκευάζονται σε φύλλα αλουμινίου. 150mg: συσκευασία 20, 30 ή 60 δισκίων, 300mg: συσκευασία 10 δισκίων. Αναβράζοντα δισκία: Τα δισκία συσκευάζονται σε φύλλα ...

Οδηγίες για τη χρήση

Βλέπε δοσολογία και χορήγηση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε., Λ. Κηφισίας 266, Χαλάνδρι, 152 32, Αθήνα, Τηλ: 210 6882100

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

F.C. Tablets 150 mg: 3-3-1983 F.C. Tablets 300 mg: 6-12-1985 Effervescent Tablets 150 mg: 23-11-1992 Solution for Injection: 3-3-1983

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

10-12-2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
18645.08.01	ZANTAC 75MG/TAB BTx12(σε BLISTERS)	2,67	3,07	4,41	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
18645.06.02	ZANTAC EF.TAB 150MG/TAB BTx6 (FOIL 3x2)	1,87	2,15	3,03	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
18645.06.04	ZANTAC EF.TAB 150MG/TAB TUB x 10 TABS	2,02	2,32	3,20	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
18645.06.01	ZANTAC EF.TABL BT 10X150MG	2,41	2,77	3,91	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
18645.02.01	ZANTAC F.C.TAB 150MG/TAB BTx20 (FOIL 2x10)	3,05	3,50	4,83	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
18645.03.01	ZANTAC F.C.TAB 300MG/TAB BTx10(FOIL 2x5)	3,06	3,52	4,96	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
18645.04.01	ZANTAC INJ.SOL 50MG/2ML AMP ΒΤΧ5AMPSX2ML	2,14	2,47	3,40	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.