ZESTRIL Δισκίο (2018)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ZESTRIL 5 mg, δισκία. ZESTRIL 10 mg, δισκία. ZESTRIL 20 mg, δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει lisinopril dihydrate ισοδύναμη με 5 mg lisinopril anhydrous. Κάθε δισκίο περιέχει lisinopril dihydrate ισοδύναμη με 10 mg lisinopril anhydrous. Κάθε δισκίο περιέχει lisinopril dihydrate ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία 5 mg: ροζ, στρογγυλά μη επικαλυμμένα, αμφίκυρτα δισκία που στη μια όψη αναγράφουν «♥5» και στην άλλη φέρουν χαραγή ώστε το δισκίο να μπορεί να διχοτομηθεί. Διάμετρος 6 mm. Δισκία 10 mg: ...

Ενδείξεις

Υπέρταση Θεραπεία της υπέρτασης. Καρδιακή Ανεπάρκεια Θεραπεία της συμπτωματικής καρδιακής ανεπάρκειας. Οξύ Έμφραγμα του Μυοκαρδίου Θεραπεία μικρής διάρκειας (6 εβδομάδων) σε αιμοδυναμικά σταθεροποιημένους ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Zestril πρέπει να χορηγείται από το στόμα μία φορά την ημέρα. Όπως και με όλες τις άλλες θεραπευτικές αγωγές που λαμβάνονται μια φορά την ημέρα, το Zestril πρέπει να λαμβάνεται περίπου την ίδια ώρα ...

Αντενδείξεις

Yπερευαισθησία στο Zestril, σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα ή σε οποιονδήποτε άλλο αναστολέα του Mετατρεπτικού Eνζύμου της Aγγειοτασίνης (MEA). Ιστορικό αγγειοοιδήματος, που έχει συσχετισθεί με προηγούμενη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Συμπτωματική Υπόταση Συμπτωματική υπόταση έχει παρατηρηθεί σπάνια σε ασθενείς με μη επιπλεγμένη υπέρταση. Σε υπερτασικούς ασθενείς που παίρνουν Zestril, είναι περισσότερο πιθανό να συμβεί υπόταση, εάν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αντιυπερτασικοί παράγοντες Όταν το Zestril συνδυάζεται με άλλους αντιυπερτασικούς παράγοντες (π.χ. τρινιτρική γλυκερίνη και άλλα νιτρώδη, ή άλλα αγγειοδιασταλτικά), μπορεί να παρουσιαστεί αθροιστική πτώση ...

Κύηση

Η χρήση των α-ΜΕΑ δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της εγκυμοσύνης (βλ. παράγραφο. 4.4). Η χρήση των α-ΜΕΑ αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου της εγκυμοσύνης ...

Γαλουχία

Επειδή δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση Zestril κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, το Zestril δεν συνιστάται και πρέπει να προτιμώνται εναλλακτικές θεραπείες με αποδεδειγμένη ασφάλεια, ειδικά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Θα πρέπει να λαμβάνεται υπ' όψιν, ότι κατά την οδήγηση οχημάτων ή τον χειρισμό μηχανών μπορεί να εμφανιστεί περιστασιακά ζάλη ή κόπωση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί και αναφερθεί αναφορικά με τη θεραπεία με Zestril και άλλους αναστολείς του MEA με τις ακόλουθες συχνότητες: Πολύ συχνές (≥1/10), Συχνές (≥1/100 έως ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία για υπερδοσολογία στους ανθρώπους. Tα συμπτώματα της υπερδοσολογίας με α-ΜΕΑ μπορεί να περιλαμβάνουν υπόταση, κυκλοφορική καταπληξία, ηλεκτρολυτικές διαταραχές, νεφρική ανεπάρκεια, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολέας του Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτασίνης Κωδικός ATC: C09AA03 Μηχανισμός δράσης Το Zestril είναι αναστολέας της πεπτιδυλικής διπεπτιδάσης. Αναστέλει ...

Φαρμακοκινητική

Η λισινοπρίλη είναι ένας δραστικός αναστολέας του ΜΕΑ χορηγούμενος από το στόμα, που δεν περιέχει σουλφυδρίλιο. Απορρόφηση Mετά τη χορήγηση λισινοπρίλης από το στόμα, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά στοιχεία δεν έδειξαν κάποιον ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση συμβατικές μελέτες γενικής φαρμακολογίας, τοξικότητας σε επαναλαμβανόμενη δόση, γενοτοξικότητας και καρκινογόνου δράσης. ...

Κατάλογος εκδόχων

Mannitol Calcium hydrogen phosphate dibasic Iron oxide red (E172) Maize starch Pregelatinised starch Magnesium stearate

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 4 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Zestril 5 mg: Aluminium/PVC-PVDC ή Aluminium/PVC foil blister ημερολογιακή συσκευασία με 14, 28, 42, 56, 84, και 98 δισκία. Zestril 10 mg: Aluminium/PVC-PVDC ή Aluminium/PVC foil blister ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΑstraZeneca Α.Ε., Θεοτοκοπούλου 4 & Αστροναυτών, 15125, Μαρούσι, Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Zestril 5mg: 31329/03.05.2012 Zestril 10mg: 31330/03.05.2012 Zestril 20mg: 31331/03.05.2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

05.05.1989/03.05.2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

19.04.2018

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19628.02.01	ZESTRIL TAB 10MG/TAB BTx14(BLIST1x14)	1,86	2,13	2,94	Atnahs Pharma Netherlands B.V.
19628.03.01	ZESTRIL TAB 20MG/TAB BTx14(BLIST1x14)	3,13	3,60	5,08	AstraZeneca Μ.A.E.
19628.03.02	ZESTRIL TAB 20MG/TAB BTx28(BLIST2x14)	4,26	4,90	6,75	Atnahs Pharma Netherlands B.V.
19628.01.02	ZESTRIL TAB 5MG/TAB BTx28 (BLIST.2x14)	1,77	2,04	2,81	Atnahs Pharma Netherlands B.V.