ZIDEPRIL (2007)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Minerva Pharmaceuticals A.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Κηφισού 132, 12131, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
ZIDEPRIL.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο Zidepril περιέχει: Captopril: 50 mg Hydrochlorothiazide: 25 mg Captopril: C<sub>9</sub>H<sub>15</sub>NO<sub>3</sub>S L-proline, 1-[(25)-3-mercapto-2-mehtyl-1-oxopropyl] Hydrochlorothiazide: ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκία.
Ενδείξεις
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Η δοσολογία αυτού του σταθερού συνδυασμού ενδείκνυται για ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται ικανοποιητικά με μονοθεραπεία με καπτοπρίλη ή μονοθεραπεία ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το Zidepril μπορεί να χορηγείται σε μία ή δύο διαιρεμένες δόσεις ημερησίως με ή χωρίς τροφή στους ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται ικανοποιητικά με μονοθεραπεία με καπτοπρίλη ή μονοθεραπεία ...
Αντενδείξεις
Ιστορικό υπερευαισθησίας στην καπτοπρίλη, σε κάποιο από τα έκδοχα ή σε κάποιον άλλο αναστολέα ΜΕΑ. Ιστορικό υπερευαισθησίας στην υδροχλωροθειαζίδη ή άλλα σουλφοναμιδικά παράγωγα. Ιστορικό αγγειοοιδήματος, ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
ΚΑΠΤΟΠΡΙΛΗ Υπόταση: σπάνια υπόταση παρουσιάζεται σε μη επιπεπλεγμένους υπερτασικούς ασθενείς. Συμπτωματική υπόταση είναι πιο πιθανόν να συμβεί σε υπερτασικούς ασθενείς που έχουν υποστεί μείωση όγκου ή/και ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
ΚΑΠΤΟΠΡΙΛΗ Καλιοπροστατευτικά διουρητικά ή συμπληρώματα καλίου: οι αναστολείς ΜΕΑ μετριάζουν την αποβολή του καλίου μέσω των ούρων. Τα καλιοπροστατευτικά διουρητικά (όπως σπιρονολακτόνη, τριαμτερένη ή ...
Κύηση
το Zidepril δεν συνιστάται κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης. Όταν προγραμματίζεται ή επιβεβαιώνεται κύηση, μία εναλλακτική θεραπευτική αγωγή πρέπει να εφαρμόζεται όσο το δυνατόν συντομώτερο. Ελεγχόμενες ...
Γαλουχία
Το Zidepril αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Και η καπτοπρίλη και η υδροχλωροθειαζίδη απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Οι θειαζίδες κατά τη διάρκεια της γαλουχίας από τις γαλουχούσες μητέρες ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Όπως συμβαίνει και με τα άλλα αντιϋπερτασικά φάρμακα, η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών μπορεί να ελαττωθεί, κυρίως κατά την έναρξη της αγωγής ή κατά τη ρύθμιση της δοσολογίας, και επίσης όταν ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΚΑΠΤΟΠΡΙΛΗ Ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με την αγωγή με την καπτοπρίλη ή/και τους αναστολείς ΜΕΑ περιλαμβάνουν: Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος Πολύ σπάνιες: ουδετεροπενία/ακοκκιοκυτταραιμία ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας είναι: αυξημένη διούρηση, διαταραχές ηλεκτρολυτών, σοβαρή υπόταση, έκπτωση του επιπέδου της συνείδησης (περιλαμβανομένης της καταπληξίας) σπασμοί, πάρεση, καρδιακή αρρυθμία, ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αναστολείς ΜΕΑ (Μετατρεπτικό Ένζυμο Αγγειοτασίνης), συνδυασμοί ATC κωδικός: C09BA01 Το Zidepril είναι συνδυασμός ενός αναστολέα ΜΕΑ, της καπτοπρίλης, με ένα αντιϋπερτασικό ...
Φαρμακοκινητική
Η καπτοπρίλη απορροφάται γρήγορα μετά την από του στόματος χορήγηση και μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό επιτυγχάνονται μετά μία ώρα από τη χορήγηση. Η μέση ελάχιστη απορρόφηση είναι περίπου 75%. Η μέγιστη ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Μελέτες σε πειραματόζωα που έγιναν κατά την διάρκεια της οργανογένεσης με καπτοπρίλη και/ή υδροχλωροθειαζίδη, δεν έδειξαν καμία τερατογόνο δράση, αλλά η καπτοπρίλη δημιούργησε εμβρυϊκή τοξικότητα σε μερικά ...
Κατάλογος των εκδόχων
Lactose anhydrous Cellulose microcrystalline Starch pregelatinized Stearic acid Magnesium stearate
Ημερομηνία λήξης
∆ιάρκεια ζωής: 36 µήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
To ZIDEPRIL πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (< 25° C) σε μέρος ξηρό (προφυλαγμένο από την υγρασία).
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κάθε κουτί περιέχει 20 δισκία (2 blisters PVC/PVDC Αλουμινόφυλλου x 10 δισκία).
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Δεν είναι απαραίτητες.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΜΙΝΕΡΒΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Κηφισού 132 121 31 Αθήνα Τηλ: 210 5702199 FAX: 210 5728215
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
53878/8-8-2007
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
18/08/1995
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
8-8-2007
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 22473.01.01 | ZIDEPRIL TAB (50+25)MG/TAB BTx20(BLIST2x10) | 2,95 | 3,39 | 4,68 | Minerva Pharmaceuticals A.E. |