AMODIPAN Καψάκιο σκληρό (2009)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | SANTA PHARMA Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Ασκληπιού 4, 145 68, Κρυονέρι, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
AMODIPAN.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
ΚΑΨΑΚΙΑ ΣΚΛΗΡΑ: 5 mg amlodipine (ως amlodipine besylate). ΚΑΨΑΚΙΑ ΣΚΛΗΡΑ: 10 mg amlodipine (ως amlodipine besylate). Amlodipine Besylate (BANM, USAN) ή Besilate (rINNM): C<sub>20</sub>H<sub>25</sub>CIN ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Καψάκια σκληρά.
Ενδείξεις
Ιδιοπαθής υπέρταση. Χρόνια σταθερή και αγγειοσυσπαστική στηθάγχη.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Τόσο για την υπέρταση όσο και για τη στηθάγχη η συνήθως αρχική δόση της αμλοδιπίνης είναι 5mg άπαξ ημερησίως. Η δόση αυτή μπορεί να αυξηθεί μέχρι τη μέγιστη δόση των 10mg ημερησίως (ως εφάπαξ δόση), μετά ...
Αντενδείξεις
Η αμλοδιπίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με: υπόταση βαριάς μορφής shock συμπεριλαμβανομένου του καρδιογενούς shock υπερευαισθησία στα παράγωγα διυδροπυριδίνης, στην αμλοδιπίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια Οι ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια πρέπει να αντιμετωπίζονται με προσοχή. Σε μία μακροχρόνια μελέτη (PRAISE 2), ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, που περιελάμβανε πάσχοντες ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών σκευασμάτων στην αμλοδιπίνη <u>Αναστολείς CYP3A4:</u> Μία μελέτη σε ηλικιωμένους ασθενείς έχει αποδείξει ότι η διλτιαζέμη αναστέλλει το μεταβολισμό της αμλοδιπίνης, ενδεχομένως ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της αμλοδιπίνης σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή σε υψηλές δόσεις (βλέπε λήμμα Προκλινικά στοιχεία για την ασφάλεια ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η αμλοδιπίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Συνιστάται η διακοπή του θηλασμού κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αμλοδιπίνη.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Σε ασθενείς που υποφέρουν από ζάλη, κεφαλαλγία, κόπωση ή ναυτία προερχόμενη από την αμλοδιπίνη, η ικανότητα αντίδρασης μπορεί να έχει επηρεασθεί.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η αμλοδιπίνη γίνεται καλώς ανεκτή από τους ασθενείς. Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες με placebo που αφορούσαν ασθενείς με υπέρταση ή στηθάγχη, έχουν παρατηρηθεί οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Τα υπάρχοντα στοιχεία υποδεικνύουν ότι η λήψη υπερβολικής δόσης μπορεί να προκαλέσει έντονη περιφερική αγγειοδιαστολή και πιθανή αντανακλαστική ταχυκαρδία. Σημαντική και προφανώς παρατεταμένη περιφερική ...
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC: C08CA01 Η αμλοδιπίνη είναι ένας αναστολέας της εισόδου των ιόντων ασβεστίου (αναστολέας των βραδέων διαύλων ασβεστίου ή ανταγωνιστής των ιόντων ασβεστίου) και αναστέλλει την διαμέσου της κυτταρικής ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Μετά τη χορήγηση θεραπευτικών δόσεων από το στόμα, η αμλοδιπίνη απορροφάται καλώς και δημιουργούνται μέγιστες πυκνότητες του φαρμάκου μεταξύ 6–12 ωρών από της χορηγήσεώς του. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Καρκινογένεση Δεν υπήρχαν ενδείξεις καρκινογένεσης σε αρουραίους και ποντίκια όπου δόθηκε στη δίαιτά τους αμλοδιπίνη για δυο χρόνια σε συγκεντρώσεις που υπολογίζεται ότι αντιστοιχούν σε ημερήσια δόση 0,5, ...
Κατάλογος εκδόχων
Mcrocrystalline Cellulose Maize Starch Magnesium Stearate <u>Σύνθεση κενής κάψουλας AMODIPAN 5mg:</u> Καψάκιο σκληρό N°3 Κίτρινο-Κίτρινο: Erythrosine Ε127 CI 45430 Quinoline Yellow Ε104 CI 47005 Titanium ...
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
AMODIPAN 5mg: 14 ή 30 σκληρά καψάκια, συσκευασμένα σε blister από διαφανές PVC/PVDC-aluminium foil. AMODIPAN 10mg: 30 σκληρά καψάκια, συσκευασμένα σε blister από διαφανές PVC/PVDC-aluminium foil.
Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Δεν είναι απαραίτητες.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
SANTA PHARMA Α.Ε. Ασκληπιού 4 145 68 Κρυονέρι Αττική Τηλ.: 210 6220854 Φαξ: 210 6220765
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
AMODIPAN 5MG: 80614/09/23-4-10 AMODIPAN 10MG: 41569/08/19-5-09 (ανανέωση)
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
AMODIPAN 5MG: 21-1-09 AMODIPAN 5MG: 17-6-03
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
Μάιος 2009
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 25838.01.02 | AMODIPAN CAPS 10MG/CAP BTx30(BLISTER 3x10) | 5,57 | 6,40 | 8,82 | Santa Pharma A.E. | |
| 25838.02.01 | AMODIPAN CAPS 5MG/CAP BTx14(BLISTER 1x14) | 2,23 | 2,56 | 3,61 | Santa Pharma A.E. | |
| 25838.02.02 | AMODIPAN CAPS 5MG/CAP BTx30(BLISTER 3x10) | 3,47 | 3,99 | 5,50 | Santa Pharma A.E. |