ZOLOSER (2009)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Verisfield U.K. Ltd

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Γενικές πληροφορίες

To ZOLOSER περιέχει ως δραστικό συστατικό, αμισουλπρίδη, η οποία είναι ένα παράγωγο των βενζαμιδών και ανήκει στην ομάδα των άτυπων νευροληπτικών. Το χαρακτηριστικό της αμισουλπρίδης είναι η εκλεκτικότητα ...

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ZOLOSER.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστική συσία: Amisulpride. Κάθε 1ml του πόσιμου διαλύματος περιέχει 100mg amisulpride. Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει 400mg amisulpride.

Φαρμακοτεχνική μορφή

α) Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα. β) Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο.

Ενδείξεις

To ZOLOSER ενδείκνυται για την αντιμετώπιση των εκδηλώσεων της οξείας και χρόνιας σχιζοφρένειας όπως: Παραγωγικές εκδηλώσεις όπως το παραλήρημα, ψευδαισθήσεις και διαταραχές σκέψης. Πρωτογενή αρνητικά ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Από του στόματος. Δοσολογία Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς. Στις παραγωγικές εκδηλώσεις (παραλήρημα, ψευδαισθήσεις κ.λπ.) συνιστάται η λήψη 400 ...

Σε περίπτωση παράλειψης μιας δόσης

Εάν πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο σε τακτά χρονικά διαστήματα και παραλείψατε μία δόση, θα πρέπει να την λάβετε το συντομότερο δυνατό, εφ' όσον το καταλάβετε κατά τη διάρκεια της ημέρας. Εάν εν τούτοις ...

Αντενδείξεις

Απόλυτες Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή στα άλλα συστατικά του φαρμάκου Συνύπαρξη όγκων που εκλύουν προλακτίνη, π.χ. προλακτίνωμα της υπόφυσης Καρκίνος του μαστού Φαιοχρωμοκύττωμα Παιδιά και έφηβοι ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όλα τα νευροληπτικά φάρμακα μπορούν να προκαλέσουν κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο με κύρια εκδήλωση την υπερθερμία, σε περίπτωση εμφάνισης της οποίας θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγηση τους. Εάν υπάρχει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Εάν παίρνετε κάποιο από τα παρακάτω φάρμακα θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας για να προσεχθεί η συγχορήγηση με αμισουλπρίδη ή να μη συγχορηγηθεί με αμισουλπρίδη, λόγω κινδύνου πρόκλησης ανεπιθύμητων ...

Κύηση

Η ασφάλεια της αμισουλπρίδης κατά την εγκυμοσύνη σε ανθρώπους δεν έχει αποδειχθεί. Συνεπώς, δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου κατά την εγκυμοσύνη.

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η αμισουλπρίδη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, άρα ο θηλασμός αντενδείκνυται κατά την διάρκεια της αγωγής.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ακόμα και αν χρησιμοποιείται σύμφωνα με το συνιστώμενο τρόπο, το ZOLOSER μπορεί να επηρεάσει το χρόνο αντίδρασης άρα και την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χειρισμού μηχανημάτων από τον ασθενή. Συνεπώς ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

To ZOLOSER είναι καλά ανεκτό φάρμακο. Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες. Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες: Αϋπνία, άγχος, διέγερση. Λιγότερο συνήθεις ανεπιθύμητες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για την αμισουλπρίδη. Η αντιμετώπιση είναι συμπτωματική και υποστηρικτική. Δεν θα πρέπει να εφαρμόζεται αιμοδιϋλιση για την αποβολή του φαρμάκου. Σε περίπτωση υπερβολικής λήψης ...

Κατάλογος εκδόχων

Έκδοχα (πόσιμο διάλυμα): Saccharin sodium Hydrochlorid acid Methylparaben E218 Propylparaben E216 Potassium sorbate Caramel flavor Water purified Έκδοχα (δισκία): Lactose monohydrate Sodium starch glycollate ...

Ημερομηνία λήξης

Αναγράφεται στην εξωτερική συσκευασία του κάθε προϊόντος. Σε περίπτωση που η ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει μην χρησιμοποιήσετε τα προϊόντα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ειδικές συνθήκες φύλαξης. Διατηρείστε τα προϊόντα σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (< 25°C).

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Πόσιμο διάλυμα: Γυάλινο μπουκάλι (type III) που περιέχει 60ml διαλύματος και δοσομετρική σύριγγα. Δισκία: PVC/Aluminium foil blisters που περιέχουν 30 δισκία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Υπεύθυνος κυκλοφορίας: VERISFIELD (UK) Ltd. Παρασκευαστης-Συσκευαστής: RAFARM A.E.B.E.

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

06/2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26848.02.01	ZOLOSER F.C.TAB 400MG/TAB BT x 30 (BLIST 3x10)	8,02	9,22	12,71	Verisfield Μ.Α.Ε.
26848.02.02	ZOLOSER F.C.TAB 400MG/TAB BT x 60 (BLIST 6x10)	40,72	46,80	65,99	Verisfield U.K. Ltd
26848.02.03	ZOLOSER F.C.TAB 400MG/TAB BT x 90 (BLIST 9x10)	61,07	70,20	98,99	Verisfield U.K. Ltd
26848.01.01	ZOLOSER OR.SO.D 100MG/1ML BOTTLEx60 ML	8,67	9,97	13,74	Verisfield Μ.Α.Ε.