ZOVIRAX Δισκίο / Διασπειρόμενο δισκίο / Πόσιμο εναιώρημα

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Κηφισίας 266, 15232, Χαλάνδρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ZOVIRAX.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δισκία: 200mg Aciclovir. Δισκία για Διασπορά: 800mg Aciclovir. Εναιώρημα υγρό, πόσιμο: 400mg/5ml Aciclovir. Δισκία 200mg: δισκία λευκά, στρογγυλά αμφίκυρτα με GX CL3 τυπωμένο στη μία όψη, σε συσκευασία ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Διασπειρόμενο δισκίο. Πόσιμο εναιώρημα.

Ενδείξεις

Τα δισκία και τα εναιωρήματα Zovirax ενδείκνυνται: Για τη θεραπεία των λοιμώξεων του απλού έρπητα του δέρματος και των βλεννογόνων, περιλαμβανομένου του αρχικού και υποτροπιάζοντος έρπητα των γεννητικών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία σε ενήλικες Θεραπεία απλού έρπητα Για τη θεραπεία των λοιμώξεων από απλό έρπητα πρέπει να χορηγούνται 200mg πέντε φορές την ημέρα κατά διαστήματα περίπου τεσσάρων ωρών, παραλείποντας τη νυχτερινή ...

Παιδιά

Η αποτελεσματικότητα και ασφάλεια σε βρέφη μικρότερα των 12 μηνών δεν έχουν τεκμηριωθεί.

Αντενδείξεις

Τα δισκία και το εναιώρημα αντενδείκνυνται σε ασθενείς που είναι γνωστό ότι είναι υπερευαίσθητοι στην ακικλοβίρη ή στη βαλακικλοβίρη ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Επαρκής ενυδάτωση πρέπει να διατηρείται σε ασθενείς που λαμβάνουν ενδοφλέβια ή υψηλές δόσεις ακικλοβίρης. Ο κίνδυνος νεφρικής δυσλειτουργίας αυξάνεται με τη ταυτόχρονη χορήγηση άλλων νεφροτοξικών φαρμάκων. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ακικλοβίρη απεκκρίνεται κυρίως με τα ούρα αμετάβλητη, μέσω ενεργητικής νεφρικής έκκρισης. Συγχορηγούμενα φάρμακα που ανταγωνίζονται αυτόν το μηχανισμό μπορεί να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις ακικλοβίρης ...

Κύηση

Η χρήση ακικλοβίρης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης πρέπει να εξετάζεται μόνο εάν τα δυνητικά οφέλη αντισταθμίζουν την πιθανότητα αγνώστων κινδύνων. Η καταγραφή περιστατικών χρήσης του φαρμάκου σε εγκύους ...

Γαλουχία

Μετά από του στόματος χορήγηση 200 mg ακικλοβίρης πέντε φορές την ημέρα ανιχνεύτηκε ακικλοβίρη στο μητρικό γάλα, σε συγκεντρώσεις από 0,6 έως 4,1 φορές των αντίστοιχων επιπέδων στο πλάσμα. Τα επίπεδα αυτά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η κλινική κατάσταση του ασθενή και το προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών της ακικλοβίρης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν εξετάζεται η ικανότητα του ασθενή να οδηγεί ή να χειρίζεται μηχανές. Δεν έχουν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι κατηγορίες συχνοτήτων σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες παρακάτω είναι κατά προσέγγιση. Για τις περισσότερες ενέργειες, δεν ήταν διαθέσιμα επαρκή στοιχεία για τον υπολογισμό της συχνότητας.. Επί ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα και κλινικά σημεία Η ακικλοβίρη αποροφάται μόνο μερικώς από τον γαστρεντερικό σωλήνα. Ασθενείς έχουν λάβει δόσεις μέχρι 20g ακικλοβίρης για μία φορά, συνήθως χωρίς τοξικά αποτελέσματα. Επαναλαμβανόμενη ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: J05AB01 Η ακικλοβίρη είναι αντι-ιικός παράγοντας εξαιρετικά δραστικός in vitro κατά του ιού του απλού έρπητα (HSV) των τύπων Ι και ΙΙ και του ιού ανεμοβλογιάς-ζωστήρα. Η τοξικότητα για τα ...

Φαρμακοκινητική

Η ακικλοβίρη απορροφάται μόνο εν μέρει από το έντερο. Οι μέσες μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα σε σταθεροποιημένη κατάσταση (C<sub>ssmax</sub>) μετά από δόσεις 200mg ακικλοβίρης χορηγούμενες ανά τετράωρο ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μεταλλαξιογόνος δράση Τα αποτελέσματα μεγάλης σειράς δοκιμασιών μεταλλαξιογένεσης in vitro και in vivo δείxνουν ότι η ακικλοβίρη δεν δημιουργεί γενετικό κίνδυνο για τον άνθρωπο. Καρικογέννεση Η ακικλοβίρη ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Βλέπε κλινικές μελέτες στην παράγραφο 5.2.

Κατάλογος εκδόχων

Δισκία Εκδοχα: Λακτόζη (μόνο για τα δισκία 200mg) Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Γλυκολικό νατριούχο αμυλο Ποβιδόνη Χρωστική FD & C Μπλε Νο2 (τα δισκία 200mg), ή Οξείδιο του σιδήρου ερυθρό Ε172 (τα δισκία ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Δισκία: 60 μήνες. Διασπειρόμενα δισκία: 36 μήνες. Πόσιμο εναιώρημα: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δισκία: φυλάσσονται σε θερμοκρασία μικρότερη ή ίση των 30°C στην αρχική συσκευασία. Πόσιμο εναιώρημα: Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C. Το εναιώρημα μπορεί να αραιωθεί με ίσο όγκο σιροπιού ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκία: Κουτί που περιέχει blisters PVC/αλουμινίου. Πόσιμο εναιώρημα: Κουτί που περιέχει γυάλινο φιαλίδιο.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα: GlaxoSmithKline α.ε.β.ε, Λεωφ. Κηφισίας 266, 152 32, Χαλάνδρι, Αττική, Τηλ: 210 6882100 Δικαιούχος: The Wellcome Foundation Ltd, England

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Δισκία 200mg: 7-1-1985 Διασπειρόμενα δισκία 800mg: 1-4-1995 Πόσιμο εναιώρημα 400Mg/5ml: 1-9-1991

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
18802.09.01	ZOVIRAX DISP.TAB 800MG/TAB BTx35(BLIST7x5)	11,12	12,79	17,63	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
18802.06.04	ZOVIRAX ORAL.SUSP 400MG/5ML BTX1FLX100ML	9,28	10,67	14,70	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
18802.01.01	ZOVIRAX TAB 200MG/TAB BTX25	3,94	4,53	6,24	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
18802.05.01	ZOVIRAX TAB 400MG/TAB ΒΤΧ70	18,79	21,60	30,46	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.