ΛΕΟΝΤΟΣ Έμπλαστρο (2014)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ΛΕΟΝΤΟΣ Έμπλαστρο 4,8 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε έμπλαστρο περιέχει 112-167 mg ήπιο εκχύλισμα πιπεριάς καϋέννης (4-7:1) που αναλογεί σε 4,8 mg καψαϊκινοειδή, υπολογισμένα ως καψαϊκίνη. Ο διαλύτης εκχυλίσματος είναι αιθανόλη 80% (v/v). Για τον πλήρη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Φαρμακούχο έμπλαστρο. Ορθογώνιο διάτρητο έμπλαστρο (18 12 cm) με υφασμάτινο φορέα από βισκόζη.

Ενδείξεις

Προς εξωτερική χρήση για την ανακούφιση από μυϊκά άλγη π.χ. οσφυαλγία.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Μέχρι ένα έμπλαστρο την ημέρα το οποίο θα πρέπει να παραμένει στο σημείο εφαρμογής για τουλάχιστον 4 ώρες και μέχρι 8 ώρες. Πρέπει να μεσολαβήσει διάστημα τουλάχιστον 12 ωρών πριν την ...

Αντενδείξεις

Η χρήση του εμπλάστρου αντενδείκνυται: σε άτομα με υπερευαισθησία στο πιπέρι καϋέννης σε καψαϊκινοειδή προερχόμενα από άλλες πηγές (π.χ. φυτά πάπρικας) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το έμπλαστρο δεν πρέπει να εφαρμόζεται κοντά στα μάτια ή στους βλεννογόνους. Συνιστάται να αποφεύγεται το ξύσιμο στην περιοχή της εφαρμογής του εμπλάστρου, για να μην τραυματίζεται το δέρμα. Να αποφεύγεται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Το έμπλαστρο δεν προορίζεται για εφαρμογή ταυτόχρονα με άλλα προϊόντα [π.χ. άλλα φλογιστικά (προϊόντα που προκαλούν ερυθρότητα του δέρματος λόγω της αυξημένης ...

Κύηση

Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη χρήση του ΛΕΟΝΤΟΣ Εμπλάστρου 4,8 mg σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα μετά από υψηλές υποδόριες δόσεις καψαϊκίνης (βλέπε παράγραφο ...

Γαλουχία

Η καψαϊκίνη διαπερνά τον πλακούντα και μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα. Παρόλο που οι προγεννητικές και νεογνικές επιδράσεις της καψαϊκίνης παρατηρήθηκαν σε δόσεις πέραν της μέγιστης κλινικής δόσης ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχει λόγος να πιστεύει κανείς ότι η χρήση του ΛΕΟΝΤΟΣ Εμπλάστρου 4,8 mg θα μειώσει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η δραστική ουσία του εμπλάστρου, ήπιο εκχύλισμα πιπεριάς καϋέννης, προκαλεί αυξημένη κυκλοφορία του αίματος με ερυθρότητα του δέρματος και μια αίσθηση θερμότητας. Αυτή η αντίδραση είναι μέρος της φυσιολογικής ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Λόγω των ειδικών χαρακτηριστικών του εμπλάστρου είναι εξαιρετικά απίθανο να υπάρξει υπερδοσολογία. Συμπτώματα υπερδοσολογίας θα αναμένονταν να περιλαμβάνουν υπερβολικές αντιδράσεις όπως περιγράφονται στην ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Σκευάσματα καψικού και όμοιοι θεραπευτικοί παράγοντες Κωδικός ATC: M02AB Μηχανισμός δράσης Η καψαϊκίνη είναι το κύριο καυστικό συστατικό των καρπών του φυτού καψικόν (καυτερή ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή Σε in vitro μελέτες ελέγχου της απελευθέρωσης της δραστικής ουσίας από το ΛΕΟΝΤΟΣ Έμπλαστρο 4,8 mg, αποδείχτηκε, ότι η ποσότητα της καψαϊκίνης που απελευθερώνεται κατά την εφαρμογή ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία τοξικότητα καψαϊκίνης σε ποντίκια προέκυψε με την ακόλουθη σειρά: Ενδοφλεβíως > ενδοπεριτοναϊκώς > υποδορίως > από του στόματος > επί του δέρματος, δεικνύοντας, ότι η συστημική απορρόφηση και τοξικότητα ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με τη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Υγρή γλυκόζη Απιονισμένο ύδωρ 2,2΄-methylene-bis-(6-tert-butyl-4-methylphenol) 2,2΄-(propane-1,2-diyldiiminodimethyl) diphenol Σκόνη ρίζας ίριδας/ μείγμα ορυζάλευρου Καουτσούκ Poly (butadiene-block-styrene) ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια στη συσκευασία για πώληση. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του σφραγισμένου φακελλίσκου: 3 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φακελλίσκος από χαρτί / πολυαιθυλένιο / αλουμίνιο / Surlyn laminated material, σφραγισμένος με 1 ή 2 φαρμακούχα έμπλαστρα. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Μετά την αφαίρεσή του το έμπλαστρο θα πρέπει να τοποθετηθεί σε μία πλαστική σακούλα, η οποία θα πρέπει να σφραγιστεί με ασφάλεια και να απορριφθεί με τα οικιακά απορρίμματα.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Beiersdorf AG, 20245, Αμβούργο, Γερμανία

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 29 Φεβρουαρίου 2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Σεπτέμβριος 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27019.01.01	ΛΕΟΝΤΟΣ MED.PLAST 4,8MG/PLAST(18x12cm) SACHET x 1 PLASTER				2,73	Beiersdorf AG
27019.01.02	ΛΕΟΝΤΟΣ MED.PLAST 4,8MG/PLAST(18x12cm) SACHET x 2 PLASTERS					Beiersdorf AG