ΝΟΟΤΡΟΠ Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο / Πόσιμο διάλυμα / Ενέσιμο διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Νοοτρόπ 1200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Νοοτρόπ 1000 mg/5 ml πόσιμο διάλυμα. Νοοτρόπ 12 g/60 ml διάλυμα για έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστική ουσία: πιρακετάμη. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 1200 mg πιρακετάμης. Κάθε ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 200 mg πιρακετάμης. Κάθε ml διαλύματος για έγχυση περιέχει 200 mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Πόσιμο διάλυμα. Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.

Ενδείξεις

Πιθανόν να βοηθά στην αντιμετώπιση των συμπτωμάτων των ακολούθων καταστάσεων: Άνοια αγγειακής αιτιολογίας. Μυοκλονίες φλοιϊκής προέλευσης ως συμπλήρωμα της ήδη χορηγούμενης αντιμυοκλονικής αγωγής, εφόσον ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνιστώμενη δοσολογία παρατίθεται παρακάτω βάσει της ένδειξης. Σε ενήλικες Αγγειακή άνοια: 2,4g ημερησίως, σε 2-4 διηρημένες δόσεις. Μυοκλονίες φλοιϊκής προέλευσης: Mόνο σε άτομα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην πιρακετάμη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 ή άλλα παράγωγα της πυρρολιδόνης. Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου. Ασθενείς με εγκεφαλική αιμορραγία. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Επιδράσεις στο μηχανισμό συσσωμάτωσης των αιμοπεταλίων Επειδή η πιρακετάμη επιδρά στο μηχανισμό συσσωμάτωσης των αιμοπεταλίων (βλ. Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες, παράγραφο 5.1) συνιστάται προσοχή σε ασθενείς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Θυρεοειδικές ορμόνες Έχουν αναφερθεί ευερεθιστότητα, σύγχυση και διαταραχές ύπνου σε ταυτόχρονη χορήγηση πιρακετάμης και σκευασμάτων θυροειδικών ορμονών (Τ3 και Τ4). Αντιπηκτικό acenocoumarol Σε δημοσιευμένη ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από την χρήση της πιρακετάμης σε εγκύους. Από τις μελέτες σε πειραματόζωα δεν προκύπτουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς ενέργειες στην κύηση, την εμβρυϊκή ανάπτυξη, τον τοκετό ...

Γαλουχία

Η πιρακετάμη στον άνθρωπο εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Συνεπώς, η πιρακετάμη δεν πρέπει να χορηγείται κατά το θηλασμό, ή πρέπει να διακόπτεται ο θηλασμός, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με πιρακετάμη. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Με δεδομένες τις ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με το φάρμακο, είναι πιθανή η επίδραση στην οδήγηση και την χρήση μηχανημάτων και αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κλινικές μελέτες Σύνοψη Διπλά τυφλές ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες ή μελέτες κλινικής φαρμακολογίας, των οποίων διατίθενται ποσοτικά δεδομένα ασφάλειας, περιέλαβαν περισσότερα από 3000 ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Μία περίπτωση διάρροιας με αιματηρές κενώσεις και κοιλιακά άλγη έπειτα από λήψη από του στόματος 75g πιρακετάμης ημερησίως, οφειλόταν κατά πάσα πιθανότητα σε υψηλότατη δόση σορβιτόλης που περιεχόταν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ψυχοδιεγερτικά και Νοοτρόπα Κωδικός ATC: Ν06ΒΧ03 Η δραστική ουσία, η πιρακετάμη, είναι μια πυρολιδόνη (2-οξο-1-πυρολιδιν-ακεταμίδιο), ένα κυκλικό παράγωγο του ...

Φαρμακοκινητική

H φαρμακοκινητική εικόνα πιρακετάμης είναι γραμμική και ανεξάρτητη του χρόνου με μικρή διακύμανση μεταξύ των ανθρώπων σε μεγάλο εύρος δόσεων. Αυτό είναι σε συμφωνία με την υψηλή διαπερατότητα, την υψηλή ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα δείχνουν ότι η πιρακετάμη έχει δυνητικά χαμηλή τοξικότητα. Σε μελέτες εφάπαξ δόσης δεν παρατηρήθηκε μη αναστρέψιμη τοξικότητα μετά από του στόματος χορηγούμενες δόσεις των 10 g/kg ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα για την επίδραση της πιρακετάμης στην γονιμότητα. Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι η πιρακετάμη δεν έχει επίδραση στη γονιμότητα αρσενικών και θηλυκών αρουραίων. ...

Κατάλογος εκδόχων

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο: Πολυαιθυλαινογλυκόλη 6000 Aerosil (άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο) 200 Στεατικό μαγνήσιο Νατριούχος καρμελλόζη Methocel E5 Premium (υπρομελλόζη 2910 5cp) Διοξείδιο ...

Ασυμβατότητες

Καμμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο: 48 μήνες. Πόσιμο διάλυμα, Διάλυμα για έγχυση: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: 30 δισκία, σε συσκευασία blister. Πόσιμο διάλυμα: 1 φιάλη των 150 ml διαλύματος. Διάλυμα για έγχυση: 1 φιαλίδιο των 60 ml διαλύματος.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική απαίτηση. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

UCB A.E., Αγίου Δημητρίου 63, 174 56 Άλιμος Τηλ.: 210 99.74.000

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 1200 mg: 42558/10/31-05-2011 Πόσιμο διάλυμα 1000 mg/5 ml: 42560/10/31-05-2011 Διάλυμα για έγχυση 12 g/60 ml: 42567/10/31-05-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 1200 mg: 31 Μαϊου 2011 Πόσιμο διάλυμα 1000 mg/5 ml: 31 Μαϊου 2011 Διάλυμα για έγχυση 12 g/60 ml: 31 Μαϊου 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
11884.07.01	ΝΟΟΤΡΟΠ F.C.TAB 1200MG/TAB BTx30(BLIST3x10)	2,14	2,47	3,53	UCB A.E.
11884.09.02	ΝΟΟΤΡΟΠ GRA.OR.SOL 2400MG/SACHET BΤx30 SACHETS	4,38	5,04	7,22	UCB A.E.
11884.05.01	ΝΟΟΤΡΟΠ INJ.SOL 3G/15ML AMP BTx12AMPSx15ML	4,55	5,26	7,52	UCB A.E.
11884.03.01	ΝΟΟΤΡΟΠ ORAL.SOL 1000MG/5ML FL x 150 ML	2,29	2,65	3,79	UCB A.E.
11884.06.01	ΝΟΟΤΡΟΠ SOL.INF 12G/60ML VIAL ΒΤx1VIALx60ML	2,54	2,93	4,19	UCB A.E.