PROPOFOL MCT/ LCT, Fresenius 1% (2007)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Fresenius Kabi Hellas A.E.
Διεύθυνση	Λεωφ. Μεσογείων 354, 15341, Αγ. Παρασκευή, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Propofol MCT/LCT/Fresenius 1% (10mg/1ml) γαλάκτωμα για ένεση ή έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1ml γαλακτώματος περιέχει 10mg προποφόλης. Κάθε φύσιγγα των 20ml περιέχει 200mg Propofol. Kάθε φιαλίδιο των 20ml περιέχει 200mg Propofol. Κάθε φιαλίδιο των 50ml περιέχει 500mg Propofol. Kάθε φιαλίδιο των ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαλάκτωμα για ένεση ή έγχυση. Λευκού χρώματος γαλάκτωμα ελαίου σε ύδωρ.

Ενδείξεις

Η Propofol MCT/LCT/Fresenius 1% (10mg/1ml) είναι ένα βραχείας δράσης ενδοφλέβιο γενικό αναισθητικό για: εισαγωγή και διατήρηση της γενικής αναισθησίας καταστολή ασθενών με μηχανική υποστήριξη της αναπνοής ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η χορήγηση Propofol MCT/LCT/Fresenius 1% (10mg/1ml) πρέπει να γίνεται μόνο σε Νοσοκομεία ή σε άρτια εξοπλισμένες Μονάδες Ημερήσιας Θεραπείας (Day Therapy Units) από αναισθησιολόγους ή γιατρούς εκπαιδευμένους ...

Αντενδείξεις

Η Propofol MCT/LCT/Fresenius 1% (10mg/1ml) δεν πρέπει να χρησιμοποιείται: σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην προποφόλη, σόγια ή φυστίκια ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του γαλακτώματος σε ασθενείς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε ασθενείς με καρδιακή, αναπνευστική, νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια ή σε ηλικιωμένους, εξασθενημένους,_υποογκαιμικούς ή επιληπτικούς ασθενείς ή σε ασθενείς με απώλεια συνείδησης, η Propofol 1% (10mg/1ml) ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η Propofol MCT/LCT/Fresenius 1% (10mg/1ml) μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για αναισθησία (φάρμακα προνάρκωσης, εισπνεόμενα αναισθητικά, αναλγητικά, μυοχαλαρωτικά, τοπικά αναισθητικά). ...

Κύηση

Η ασφάλεια της προποφόλης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει αποδειχθεί. Γι'αυτό, η προποφόλη δεν πρέπει να χορηγείται σε έγκυες εκτός και εάν κριθεί απολύτως αναγκαίο. Η προποφόλη διέρχεται τον ...

Γαλουχία

Μελέτες σε γυναίκες στη διάρκεια του θηλασμού, έχουν δείξει ότι η προποφόλη απεκκρίνεται σε μικρές ποσότητες στο ανθρώπινο γάλα. Συνεπώς οι μητέρες πρέπει να διακόπτουν τον θηλασμό και να απορρίπτουν το ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Μετά από χορήγηση Propofol MCT/LCT/Fresenius 1% (10mg/1ml), ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται με προσοχή για κάποια χρονική περίοδο. Θα πρέπει να συνιστάται στον ασθενή να μην οδηγεί οχήματα, να μη χειρίζεται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες της προποφόλης που παρατηρούνται συνήθως είναι η υπόταση και η αναπνευστική καταστολή. Αυτές οι ενέργειες εξαρτώνται από την χορηγούμενη δόση της προποφόλης αλλά επίσης και από ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία πιθανόν να προκαλέσει καρδιαγγειακή και αναπνευστική καταστολή. Η αναπνευστική καταστολή αντιμετωπίζεται με τεχνητό αερισμό. Η καρδιοαγγειακή καταστολή ίσως απαιτεί την τοποθέτηση της κεφαλής ...

Φαρμακοδυναμική

Θεραπευτική κατηγορία: Άλλα γενικά αναισθητικά ATC-Code: N01AX10 Mετά από ενδοφλέβια έγχυση Propofol, η έναρξη της υπνωτικής δράσης γίνεται ταχύτατα. Εξαρτώμενος από το ρυθμό έγχυσης, ο χρόνος για την ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση περίπου το 98% Propofol συνδέεται με τις πρωτείνες στο πλάσμα. Μετά από ενδοφλέβια εφάπαξ χορήγηση, τα αρχικά επίπεδα propofol στο αίμα μειώνονται γρήγορα, εξαιτίας της γρήγορης ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα δεν δείχνουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους βασιζόμενοι σε τεκμηριωμένες μελέτες για την τοξικότητα μετά από επαναλαμβανόμενη χρήση ή εμβρυοτοξικότητα. Δεν έχουν διεξαχθεί ...

Κατάλογος εκδόχων

Soya-bean oil, refined Triglycerides medium-chain Purified egg phosphatides Glycerol Oleic acid Sodium hydroxide Water for injections

Ασυμβατότητες

Aυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιχθεί με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός από εκείνα που αναφέρονται στο λήμμα 6.6.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Η διάρκεια ζωής του προϊόντος στην αρχική του συσκευασία είναι 3 χρόνια. Η έγχυση διαλύματος μη αραιωμένης Propofol MCT/LCT/Fresenius 1% (10mg/1ml) μέσω ενός συστήματος έγχυσης, δεν θα πρέπει ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Να μη καταψύχεται.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διαυγής γυάλινη φύσιγγα (type I) των 20ml Διαυγές γυάλινο φιαλίδιο (type I ή ΙΙ) των 20ml με ελαστικό πώμα από bromobutyl Διαυγές γυάλινο φιαλίδιο (type ΙΙ) των 50ml με ελαστικό πώμα από bromobutyl Διαυγές ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Η Propofol MCT/LCT/Fresenius 1% (10mg/1ml) δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα διαλύματα για έγχυση ή ένεση πριν τη χορήγησή της εκτός από διάλυμα Glucose 5% w/v ή διάλυμα Sodium chloride 0,9% w/v ή ενέσιμο ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Fresenius Kabi Hellas A.E. Λεωφ. Μεσογείων 354 153 41 Αγ. Παρασκευή Αττική Τηλ.: 210 6542909 Fax: 210 6548909

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

32584/06/8-5-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 21/7/2005 Ανανέωση της έγκρισης: 19 Ιανουαρίου 2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Οκτώβριος 2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23904.03.08	PROPOFOL MCT/LCT/FRESENIUS INJ.EM.IN 1% (W/V) BTx1 γυάλινo φιαλίδιο 100 ML γαλάκτωμα φιαλίδιο 100 ML γαλάκτωμα	5,53	6,36	8,76	Fresenius Kabi Hellas A.E.
23904.03.05	PROPOFOL MCT/LCT/FRESENIUS INJ.EM.IN 1% (W/V) BTx1 γυάλινo φιαλίδιο 50 ML γαλάκτωμα φιαλίδιο 50 ML γαλάκτωμα	7,27	8,36	11,52	Fresenius Kabi Hellas A.E.
23904.03.09	PROPOFOL MCT/LCT/FRESENIUS INJ.EM.IN 1% (W/V) BTx10 γυάλινα φιαλίδια 100 ML γαλάκτωμα φιαλίδια 100 ML γαλάκτωμα	55,30	63,57	80,86	Fresenius Kabi Hellas A.E.
23904.03.04	PROPOFOL MCT/LCT/FRESENIUS INJ.EM.IN 1% (W/V) BTx10 γυάλινα φιαλίδια 20 ML γαλάκτωμα φιαλίδια 20 ML γαλάκτωμα	7,30	8,39	11,56	Fresenius Kabi Hellas A.E.
23904.03.06	PROPOFOL MCT/LCT/FRESENIUS INJ.EM.IN 1% (W/V) BTx10 γυάλινα φιαλίδια 50 ML γαλάκτωμα φιαλίδια 50 ML γαλάκτωμα	72,73	83,61	106,35	Fresenius Kabi Hellas A.E.
23904.03.03	PROPOFOL MCT/LCT/FRESENIUS INJ.EM.IN 1% (W/V) BTx5 γυάλινα φιαλίδια 20 ML γαλάκτωμα	3,65	4,20	5,79	Fresenius Kabi Hellas A.E.
23904.03.01	PROPOFOL MCT/LCT/FRESENIUS INJ.EM.IN 1% (W/V) BTx5 γυάλινες φύσιγγες 20 ML γαλάκτωμα	3,65	4,20	5,79	Fresenius Kabi Hellas A.E.
23399.01.01	PROPOFOL/ABBOTT INJ.EM.IN 1%(10MG/ML) BTx 5 AMPS x 20ML	7,17	8,24	11,62	Hospira Enterprises B.V.
23399.01.02	PROPOFOL/ABBOTT INJ.EM.IN 1%(10MG/ML) BTx 5 VIALS x 20 ML	7,87	9,05	12,76	Hospira Enterprises B.V.
23399.01.03	PROPOFOL/ABBOTT INJ.EM.IN 1%(10MG/ML) BTx1 VIAL x 50 ML	3,78	4,35	6,13	Hospira Enterprises B.V.
23399.01.04	PROPOFOL/ABBOTT INJ.EM.IN 1%(10MG/ML) BTx1 VIAL x100 ML	7,17	8,24	11,62	Hospira Enterprises B.V.
26410.01.03	PROPOFOL/ALVIA INJ.EMU 1% (10MG/ML) BTx 1VIALx100ML	15,03	17,28	24,37	Alvia Α.Ε.
26410.01.02	PROPOFOL/ALVIA INJ.EMU 1% (10MG/ML) BTx 1VIALx50ML	6,99	8,04	11,34	Alvia Α.Ε.
26410.01.01	PROPOFOL/ALVIA INJ.EMU 1% (10MG/ML) BTx 5AMPSx20ML	13,37	15,37	21,67	Alvia Α.Ε.
23904.01.03	PROPOFOL/FRESENIUS INJ.EM.IN 1% (10MG/ML) BTx1VIALx100ML	7,17	8,24	11,62	Fresenius Kabi Hellas A.E.
23904.01.02	PROPOFOL/FRESENIUS INJ.EM.IN 1% (10MG/ML) BTx1VIALx50ML	3,78	4,35	6,13	Fresenius Kabi Hellas A.E.
23904.01.01	PROPOFOL/FRESENIUS INJ.EM.IN 1% (10MG/ML) BTx5AMPSx20ML	7,87	9,05	12,76	Fresenius Kabi Hellas A.E.
30595.01.09	PROPOFOL/HOSPIRA INJ.EM.IN 10MG/ML BTx1 VIAL x100ml	4,08	4,69	6,47	Hospira U.K. Ltd
30595.01.01	PROPOFOL/HOSPIRA INJ.EM.IN 10MG/ML BTx1 VIAL x20ml	0,90	1,04	1,43	Hospira U.K. Ltd
30595.01.05	PROPOFOL/HOSPIRA INJ.EM.IN 10MG/ML BTx1 VIAL x50ml	2,66	3,05	4,20	Hospira U.K. Ltd
30595.01.11	PROPOFOL/HOSPIRA INJ.EM.IN 10MG/ML BTx10 VIALS x100ml	40,83	46,93	64,67	Hospira U.K. Ltd
30595.01.03	PROPOFOL/HOSPIRA INJ.EM.IN 10MG/ML BTx10 VIALS x20ml	8,10	9,32	12,85	Hospira U.K. Ltd
30595.01.07	PROPOFOL/HOSPIRA INJ.EM.IN 10MG/ML BTx10 VIALS x50ml	22,51	25,88	35,66	Hospira U.K. Ltd
30595.01.12	PROPOFOL/HOSPIRA INJ.EM.IN 10MG/ML BTx20 VIALS x100ml	81,66	93,86	119,39	Hospira U.K. Ltd
30595.01.04	PROPOFOL/HOSPIRA INJ.EM.IN 10MG/ML BTx20 VIALS x20ml	16,23	18,65	25,71	Hospira U.K. Ltd
30595.01.08	PROPOFOL/HOSPIRA INJ.EM.IN 10MG/ML BTx20 VIALS x50ml	45,05	51,78	65,87	Hospira U.K. Ltd
30595.01.10	PROPOFOL/HOSPIRA INJ.EM.IN 10MG/ML BTx5 VIALS x100ml	20,41	23,47	32,34	Hospira U.K. Ltd
30595.01.02	PROPOFOL/HOSPIRA INJ.EM.IN 10MG/ML BTx5 VIALS x20ml	4,05	4,66	6,42	Hospira U.K. Ltd
30595.01.06	PROPOFOL/HOSPIRA INJ.EM.IN 10MG/ML BTx5 VIALS x50ml	11,26	12,94	17,83	Hospira U.K. Ltd