ANAFRANIL Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Anafranil 75 mg δισκίo παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Η δραστική ουσία είναι η υδροχλωρική κλομιπραμίνη. Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης, περιέχει 75 mg υδροχλωρικής κλομιπραμίνης. Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Ενδείξεις

Κατάθλιψη, ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή, διαταραχές του άγχους, συμπεριλαμβανομένου, διαταραχών πανικού και των φοβιών. Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία ασφάλειας και αποτελεσματικότητας του Anafranil σε παιδιά ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Πριν την έναρξη της θεραπείας με Anafranil, θα πρέπει να έχει θεραπευτεί πιθανή υποκαλιαιμία (βλ. 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση). Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην κλομιπραμίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1, καθώς και διασταυρούμενη ευαισθησία στα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά της ομάδας των βενζοδιαζεπινών. H υδροχλωρική ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αυτοκτονική συμπεριφορά και αντικαταθλιπτικά φάρμακα Σε βραχυχρόνιες μελέτες σε παιδιά, εφήβους και νεαρούς ενήλικες με Μείζονα Καταθλιπτική Διαταραχή και άλλες ψυχικές διαταραχές παρατηρήθηκε ότι τα αντικαταθλιπτικά ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπιδράσεις που συνεπάγονται αντένδειξη Αναστολείς της ΜΑΟ Μη χορηγείτε υδροχλωρική κλομιπραμίνη για τουλάχιστον 3 εβδομάδες μετά τη διακοπή της αγωγής με αναστολείς της ΜΑΟ (υπάρχει κίνδυνος σοβαρών ...

Κύηση

Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση του Anafranil σε έγκυες γυναίκες που δείχνουν πιθανή βλάβη στο έμβρυο ή πρόκληση συγγενούς δυσπλασίας. Το Anafranil πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της ...

Γαλουχία

Επειδή η δραστική ουσία περνά στο μητρικό γάλα, το Αnafranil πρέπει να διακόπτεται σταδιακά ή να απογαλακτίζεται το βρέφος, εάν η ασθενής θηλάζει.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Στους ασθενείς που λαμβάνουν υδροχλωρική κλομιπραμίνη πρέπει να παρέχονται προειδοποιήσεις ότι μπορεί να παρουσιάσουν θολή όραση, νυσταγμό και άλλες διαταραχές του νευρικού συστήματος και ψυχιατρικές διαταραχές ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως ήπιες και παροδικές και εξαφανίζονται ενώ συνεχίζεται η θεραπεία ή με μείωση της δοσολογίας. Δε συσχετίζονται πάντα με τα επίπεδα του φαρμάκου στο πλάσμα ή με τη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα σημεία και συμπτώματα υπερδοσολογίας με Anafranil είναι όμοια με εκείνα που αναφέρονται με άλλα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά. Καρδιακές ανωμαλίες και νευρολογικές διαταραχές είναι οι κύριες επιπλοκές. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Τρικυκλικό αντικαταθλιπτικό. Αναστολέας της επαναπρόσληψης νοραδρεναλίνης και εκλεκτικός αναστολέας της επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (μη εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από του στόματος χορήγηση, η κλομιπραμίνη απορροφάται πλήρως από τον γαστρεντερικό σωλήνα. Η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα της αναλλοίωτης κλομιπραμίνης μειώνεται περίπου στο 50% μετά από ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τοξικότητα επαναλαμβανόμενων δόσεων Φωσφολιπίδωση και μεταβολές στους όρχεις, συχνά συσχετιζόμενες με τρικυκλικούς παράγοντες, έχουν παρατηρηθεί με την υδροχλωρική κλομιπραμίνη σε δόσεις πάνω από δεκαπλάσιες ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Σε επίμυες που εκτέθηκαν σε δόσεις έως 24 mg/kg δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες στην αναπαραγωγική ικανότητα, συμπεριλαμβανομένης της ανδρικής και της γυναικείας γονιμότητας (βλ. παράγραφο ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Όξινο φωσφορικό ασβέστιο διυδρικό Συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος και ακρυλικού αιθυλεστέρα Στεατικό ασβέστιο Υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη Τάλκης Άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου Διοξείδιο του ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για τη φύλαξή του. Το Anafranil πρέπει να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.

Φύση και συστατικά περιεκτών

Blisters. Συσκευασίες: 30 δισκίων παρατεταμένης αποδέσμευσης των 75 mg (3 blisters x 10 δισκία) 20 δισκίων παρατεταμένης αποδέσμευσης των 75 mg (2 blisters x 10 δισκία)

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

NOVARTIS (HELLAS) Α.Ε.B.Ε., 12° χλμ. Ε.Ο. Αθηνών-Λαμίας, 144 51 Μεταμόρφωση Τηλ.: 210 2811712 Fax: 210 2850590

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

42253/24-9-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 37098/84/4109/3-5-1985 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 42253/24-9-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
02095.03.01	ANAFRANIL C.TAB 10MG/TAB ΒΤΧ30 (BLIST 3x10)	1,87	2,15	2,96	Pharmaand GmbH
02095.02.01	ANAFRANIL C.TAB 25MG/TAB BTx30(3BL.x10)	1,84	2,11	2,90	Pharmaand GmbH
02095.01.01	ANAFRANIL PR.TAB 75MG/TAB ΒΤx20 (BLIST 2x10)	3,16	3,63	5,00	Pharmaand GmbH