ANARTHRIL Pd. Or. Sol. (2006)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Μινέρβα φαρμακευτική Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Κηφισού 132, 121 31, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
ANARTHRIL.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Crystalline glucosamine sulphate: 1,884 g/SACHET που ισοδυναμεί με Glucosamine sulphate 1,5 g/SACHET.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Σκόνη μιας δόσης για πόσιμο διάλυμα.
Ενδείξεις
Ανακουφιστική θεραπεία των συμπτωμάτων της οστεοαρθρίτιδας.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Συνιστάται η χορήγηση του περιεχομένου ενός φακελλίσκου (διαλυμένου σ'ένα ποτήρι νερό) μία φορά την ημέρα, κατά προτίμηση κατά τη διάρκεια των γευμάτων. Διάρκεια θεραπείας: 3 μήνες. Το θεραπευτικό σχήμα ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη glucosamine. Επίσης το προϊόν αντενδείκνυται στους ασθενείς που πάσχουν από φαινυλκετονουρία λόγω της περιεχόμενης ασπαρτάμης στη σύνθεσή του.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η διαθέσιμη μεγάλη κλινική εμπειρία δεν επισήμανε την ανάγκη ιδιαίτερων προφυλάξεων ή προσαρμογής της δοσολογίας. Δεν διεξήχθησαν κλινικές μελέτες σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια. Το τοξικολογικό ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η φύση της glucosamine sulphate, οι φαρμακοκινητικές της ιδιότητες και το φαρμακοδυναμικό της προφίλ υποδηλώνουν την απουσία κλινικά σημαντικών αλληλεπιδράσεων, οι κλινικές δε μελέτες απέδειξαν την απουσία ...
Κύηση
Μελέτες σε πειραματόζωα δεν απεκάλυψαν οποιοδήποτε δυσμενές αποτέλεσμα στην αναπαραγωγική λειτουργία. Λόγω της απουσίας αναλόγων μελετών σε ανθρώπους, η χρήση του προϊόντος κατά τη διάρκεια της κύησης ...
Γαλουχία
Μελέτες σε πειραματόζωα δεν απεκάλυψαν οποιοδήποτε δυσμενές αποτέλεσμα στη γαλουχία. Λόγω της απουσίας αναλόγων μελετών σε ανθρώπους, η χρήση του προϊόντος κατά τη διάρκεια του θηλασμού θα πρέπει να γίνεται ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν διαπιστωθεί επιδράσεις στο ΚΝΣ και στην κινητικότητα, οι οποίες θα μπορούσαν να μειώσουν την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι κλινικές μελέτες έδειξαν καλή ανοχή στην glucosamine sulphate. Ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν σε μικρό ποσοστό ασθενών που ήταν παροδικού χαρακτήρα και μειωμένης έντασης, αφορούσαν δε σε γαστρική ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν έχουν αναφερθεί συμπτώματα από τυχαία ή σκόπιμη λήψη υπερβολικής δόσης. Βασιζόμενοι στις μελέτες οξείας και χρόνιας τοξικότητας σε ζώα, η πιθανότητα να εμφανιστούν συμπτώματα τοξικότητας, ακόμη και ...
Φαρμακοδυναμική
Το δραστικό συστατικό του ANARTHRIL, η glucosamine sulphate, είναι χημικά καλά προσδιορισμένη και καθαρή ουσία, άλας της φυσικής αμινο-μονοσακχαριδικής glucosamine, φυσιολογικού συστατικού του ανθρώπινου ...
Φαρμακοκινητική
Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες μελετήθηκαν σε ποντίκια και σκύλους, χρησιμοποιώντας σταθερά επισημασμένη με <sup>14</sup>C glucosamine sulphate. Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η glucosamine εξαφανίζεται ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Οι τοξικολογικές μελέτες που διενεργήθηκαν με την glucosamine sulphate αποδεικνύουν το μεγάλο εύρος ασφαλείας του φαρμάκου. Αυτές περιλαμβάνουν τις ακόλουθες μελέτες με τις μέγιστες δόσεις που αναφέρονται ...
Κατάλογος εκδόχων
Aspartame Sorbitol Polyethylene glycol 4000 Citric acid
Ασυμβατότητες
Δεν υπάρχουν γνωστές φαρμακευτικές ασυμβατότητες.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να αποφεύγεται η έκθεση του προϊόντος σε υπερβολική ζέστη.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Φακελλίσκοι μιας δόσης. Κουτί που περιέχει 30 SACHETS.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Το περιεχόμενο του φακελλίσκου θα πρέπει να διαλύεται σένα ποτήρι νερό και να χορηγείται εφάπαξ ημερησίως κατά προτίμηση κατά τη διάρκεια των γευμάτων.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Μινέρβα φαρμακευτική Α.Ε. Κηφισού 132 121 31 Αθήνα Τηλ.: 210-5702199 FAX: 210-5728215
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
20528/2-11-2006
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
24-10-2005
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
2-11-2006
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 26361.01.01 | ANARTHRIL 1,884(1,50)G/SACHET BTx 20 SACHETS | 3,71 | 4,27 | 6,14 | Minerva Pharmaceuticals A.E. | |
| 26361.01.02 | ANARTHRIL PD.ORA.SOL 1,884(1,50)G/SACHET BTx 30 SACHETS | 11,98 | Galenica A.Ε. |