ANDROCUR Ελαιώδες ενέσιμο διάλυμα
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Androcur 300 mg ελαιώδες ενέσιμο διάλυμα.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φύσιγγα των 3 ml περιέχει 300 mg οξικής κυπροτερόνης σε ελαιώδες διάλυμα. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Ελαιώδες ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές διάλυμα, ελεύθερο σωματιδίων.
Ενδείξεις
Καταστολή της ορμονικά υπέρμετρης σεξουαλικής ορμής σε ενήλικες άνδρες. Αντιανδρογονική θεραπεία σε ανεγχείρητο καρκίνο του προστάτη. Για τη μείωση των σεξουαλικών αποκλίσεων σε ενήλικες άνδρες, η οξική ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Τρόπος χορήγησης Οι ενέσεις πρέπει να χορηγούνται με πολύ αργό ρυθμό. Το Androcur προορίζεται αυστηρά για ενδομυϊκή χορήγηση. Πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή ώστε να αποφεύγεται η ενδαγγειακή έγχυση. ...
Αντενδείξεις
Το Androcur δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με μηνιγγίωμα ή ιστορικό μηνιγγιώματος. <u>Καταστολή της ορμονικά υπέρμετρης σεξουαλικής ορμής σε ενήλικες άνδρες:</u> Hπατικές παθήσεις Σύνδρομο Dubin-Johnson, ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Έχει αναφερθεί εμφάνιση (πολλαπλών) μηνιγγιωμάτων σε σχέση με την παρατεταμένη χρήση (έτη) οξικής κυπροτερόνης σε δόσεις ίσες ή μεγαλύτερες των 25 mg την ημέρα. Εάν σε έναν ασθενή που λαμβάνει Androcur ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Αν και δεν έχουν πραγματοποιηθεί κλινικές μελέτες αλληλεπίδρασης, εφόσον αυτό το φάρμακο μεταβολίζεται από το CYP3A4, είναι αναμενόμενο ότι η κετοκοναζόλη, η ιτρακοναζόλη, η κλοτριμαζόλη, η ριτοναβίρη ...
Κύηση
Η θεραπεία με Androcur (για χρήση σε άντρες) δεν ενδείκνυται στις γυναίκες.
Γαλουχία
Η θεραπεία με Androcur (για χρήση σε άντρες) δεν ενδείκνυται στις γυναίκες.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Ασθενείς, των οποίων η εργασία απαιτεί αυξημένη πνευματική συγκέντρωση (π.χ. οδήγηση, χειρισμός μηχανημάτων), πρέπει να λάβουν υπόψη ότι το Androcur μπορεί να επιφέρει κόπωση και μείωση της ενεργητικότητας, ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Έχει αναφερθεί εμφάνιση (πολλαπλών) μηνιγγιωμάτων σε σχέση με την παρατεταμένη χρήση (έτη) οξικής κυπροτερόνης σε δόσεις ίσες ή μεγαλύτερες των 25 mg την ημέρα. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Μελέτες οξείας τοξικότητας μετά από εφάπαξ χορήγηση έδειξαν πως η οξική κυπροτερόνη, η δραστική ουσία του Androcur, μπορεί να καταταχθεί στις πρακτικά μη τοξικές ουσίες. Επίσης, δεν πρέπει να αναμένεται ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Αντιαδρογόνα, σκέτα <b>Κωδικός ATC:</b> G03HA01 Το Androcur είναι ένα ορμονικό προϊόν με αντιανδρογονική δράση. Υπό θεραπεία με Androcur, η σεξουαλική ορμή και ικανότητα ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Μετά από ενδομυϊκή χορήγηση, η οξική κυπροτερόνη αποδεσμεύεται αργά και πλήρως από την ενδομυϊκή αποθήκευση. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της οξικής κυπροτερόνης μετά από ενδομυϊκή χορήγηση υπολογίζεται ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Συστηματική τοξικότητα Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ειδικό κίνδυνο για τους ανθρώπους με βάση τις συμβατικές μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων. Τοξικότητα αναπαραγωγής Η προσωρινή ...
Κατάλογος εκδόχων
Καστορέλαιο Bενζοϊκό βενζύλιο
Ασυμβατότητες
Ελλείψει μελετών συμβατότητας, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Καμία.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κεχριμπαρόχρωμες φύσιγγες των 3 ml, από γυαλί τύπου Ι.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ, Σωρού 18-20, 15125 Μαρούσι, Αθήνα, Ελλάδα Τηλ. 0030 210 6187500
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
36965/10
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
4.5.1989 / 18.3.2011 (επ' αόριστον)
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 17575.03.01 | ANDROCUR OILY.INJ 300MG/3ML AMP BTx3 AMPx3 ML | 17,16 | 19,72 | 27,18 | Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε. |