ANEXATE Inj. Sol. (2012)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	ROCHE (HELLAS) Α.Ε.
Διεύθυνση	Αλαμάνας 4 & Δελφών, 151 25, Μαρούσι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Anexate 0,5 mg/5 ml AMP ενέσιμο διάλυμα. Anexate 1 mg/10 ml AMP ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φύσιγγα περιέχει 0,5 mg φλουμαζενίλης σε υδατικό διάλυμα 5 ml. Κάθε φύσιγγα περιέχει 1,0 mg φλουμαζενίλης σε υδατικό διάλυμα 10 ml. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το Anexate ενδείκνυται για την εξουδετέρωση των κατευναστικών ενεργειών που ασκούν οι βενζοδιαζεπίνες στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Θα πρέπει επομένως να χρησιμοποιείται στην αναισθησιολογία και κατά την ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Συνήθης δοσολογία To Anexate πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως από αναισθησιολόγο ή από έμπειρο γιατρό. Το Anexate μπορεί να χορηγείται είτε αδιάλυτο είτε αραιωμένο. Για την απόρριψη του διαλύματος, βλέπε ...

Αντενδείξεις

To Anexate αντενδείκνυται σε ασθενείς: με γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. στους οποίους χορηγήθηκαν βενζοδιαζεπίνες για την αντιμετώπιση καταστάσεων που μπορεί να είναι ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή όταν χρησιμοποιείται το Anexate σε περιπτώσεις υπέρβασης δοσολογίας πολλών συγχρόνως φαρμάκων. Ειδικότερα στην περίπτωση δηλητηρίασης με βενζοδιαζεπίνες και κυκλικά αντικαταθλιπτικά, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η φλουμαζενίλη εμποδίζει την κεντρική νευρική δράση των βενζοδιαζεπινών παρεμβαίνοντας ανταγωνιστικά στους υποδοχείς. Οι δράσεις μη βενζοδιαζεπινικών αγωνιστών στους υποδοχείς των βενζοδιαζεπινών όπως ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση σε ανθρώπους κατά την εγκυμοσύνη για την αξιολόγηση των πιθανών βλαβερών επιδράσεων και της δράσης στο έμβρυο. Επομένως απαιτείται προσοχή. Παρόλο που in vitro ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το Anexate απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Ωστόσο, σε επείγουσες περιπτώσεις η παρεντερική χορήγηση Anexate σε μία ασθενή που θηλάζει δεν αντενδείκνυται.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Παρόλο που μετά τη χορήγηση του Anexate οι ασθενείς έχουν πλήρη αντίληψη και έχουν ανακτήσει τις αισθήσεις τους, θα πρέπει να τους δίνεται η συμβουλή να μην ασχοληθούν με επικίνδυνες δραστηριότητες που ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Έχουν αναφερθεί οι ανεπιθύμητες ενέργειες που καταγράφονται παρακάτω. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες συνήθως υποχωρούν ταχέως χωρίς να χρειάζεται ειδική θεραπεία. Οι κατηγορίες συχνότητας έχουν ορισθεί χρησιμοποιώντας ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας πολλών συγχρόνως φαρμάκων, ιδιαίτερα κυκλικών αντικαταθλιπτικών, μπορεί να εμφανιστούν τοξικές επιδράσεις (όπως σπασμοί και καρδιακή δυσρυθμία) με την αναστροφή των δράσεων ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντίδοτο βενζοδιαζεπινών Κωδικός ATC: V03AB25 To Anexate, ένα παράγωγο ιμιδαζοβενζοδιαζεπίνης, είναι ανταγωνιστής των βενζοδιαζεπινών. Με ανταγωνιστική αναστολή αποκλείει ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της φλουμαζενίλης είναι εντός και εκτός του θεραπευτικού εύρους (μέχρι 100 mg) αναλογική με τη δόση. Κατανομή Η φλουμαζενίλη, ασθενής λιπόφιλη βάση, δεσμεύεται κατά 50% περίπου από τις ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν εφαρμόζεται.

Κατάλογος εκδόχων

Edetate disodium Glacial acetic acid Sodium chloride Sodium hydroxide 1N ad pH 4.0 Water for injection

Ασυμβατότητες

Η δυνατότητα ασυμβατότητας ελέγχθηκε με NaCl 0,9%, γλυκόζη 5% και γλυκόζη 2,5% + χλωριούχο νάτριο 0,45%. Το ενέσιμο διάλυμα Anexate είναι φυσικά και χημικά σταθερό για 24 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου και ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για τη φύλαξη του.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία 5 φυσίγγων των 5 ml, που η καθεμία περιέχει 0,5 mg φλουμαζενίλης. Συσκευασία 5 φυσίγγων των 10 ml, που η καθεμία περιέχει 1,0 mg φλουμαζενίλης.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Όταν το Anexate λαμβάνεται με σύριγγα ή αναμιγνύεται με φυσιολογικό ορό ή δεξτρόζη 5% θα πρέπει να απορρίπτεται μέσα σε 24 ώρες (βλ. παράγραφο 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης).

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας στη Ελλάδα: ROCHE (HELLAS) Α.Ε. Αλαμάνας 4 & Δελφών 151 25 Μαρούσι Αττική ΤΗΛ: 210 6166100 FAX: 210 6104524 Κάτοχος ειδικής αδείας κυκλοφορίας στην Κύπρο: Γ.Α. Σταμάτης & ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός αδείας κυκλοφορίας στην Ελλάδα: 7063/01.02.2012 Αριθμός αδείας κυκλοφορίας στην Κύπρο: S00121

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης άδειας κυκλοφορίας: 31.03.88 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 26.09.2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01.02.2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19606.01.01	ANEXATE INJ.SOL 0,5MG/5ML AMP ΒΤ x 5 AMPx 5ML		22,39	25,73	35,45	Cheplapharm Arzneimittel GmbH
19606.02.01	ANEXATE INJ.SOL 1MG/10ML AMP ΒΤx5 AMPx10 ML		46,53	53,48	75,41	Roche Hellas Α.Ε.