ANGIOX

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

Για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με οξέα στεφανιαία σύνδρομα (ασταθής στηθάγχη/έμφρακτο του μυοκαρδίου χωρίς τμηματική ανύψωση διαστήματος ST (UA/NSTEMI) προγραμματισμένη για επείγουσα ή πρόωρη παρέμβαση. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Angiox προορίζεται για ενδοφλέβια (IV) χρήση. Το Angiox πρέπει να χορηγείται από ιατρό με εμπειρία σε φροντίδα οξέων στεφανιαίων είτε σε διαδικασίες παρέμβασης στεφανιαίων. Ενήλικοι/Ηλικιωμένοι Οξέα ...

Αντενδείξεις

Το Angiox αντενδεικνύεται σε ασθενείς με: γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα ή στις ιρουδίνες. ενεργή αιμορραγία ή αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας λόγω διαταραχών της αιμόστασης ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Angiox δεν προορίζεται για ενδομυϊκή χρήση. Μην το χορηγείτε ενδομυϊκώς. Αιμορραγία: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά για συμπτώματα και ενδείξεις αιμορραγίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Έχουν διεξαχθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων φαρμάκων με αναστολείς αιμοπεταλίων, συμπεριλαμβανομένου του ακετυλοσαλικυλικού οξέως, της τικλοπιδίνης, της κλοπιδογρέλης, της αμπσιξιμάμπης, της επτιφιμπατίδης, ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της μπιβαλιρουδίνης σε εγκύους. Οι μελέτες που διεξήχθησαν σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά τις επιδράσεις στην κύηση, την εμβρυϊκή ανάπτυξη, τον τοκετό ή την ...

Γαλουχία

Οι μελέτες που διεξήχθησαν σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά τις επιδράσεις στην κύηση, την εμβρυϊκή ανάπτυξη, τον τοκετό ή την μεταγεννητική ανάπτυξη. Ο δυνητικός κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η Μελέτη ACUITY (ACS) Τα παρακάτω στοιχεία σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες βασίζονται σε μια κλινική μελέτη της μπιβαλιρουδίνης σε 13.819 ασθενείς με ACS: 4612 τυχαιοποιήθηκαν σε μπιβαλιρουδίνη μόνο, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί σε κλινικές μελέτες περιπτώσεις υπερδοσολογίας μέχρι 10 φορές πάνω από τη συνιστώμενη δοσολογία. Επίσης έχουν αναφερθεί εφάπαξ δόσεις bolus μπιβαλιρουδίνης έως 7,5 mg/kg. Καμία από αυτές ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άμεσοι αναστολείς θρομβίνης Κωδικός ATC: B01AE06 Το Angiox περιέχει μπιβαλιρουδίνη, έναν άμεσο και συγκεκριμένο αναστολέα της θρομβίνης που δεσμεύεται τόσο με το καταλυτικό ...

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της μπιβαλιρουδίνης έχουν αξιολογηθεί και είναι γραμμικές σε ασθενείς που υποβάλλονται σε Διαδερμική Στεφανιαία Παρέμβαση και σε ασθενείς με ACS. Απορρόφηση: Η βιοδιαθεσιμότητα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μη-κλινικά δεδομένα δεν υποδεικνύουν κάποιο ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους βασιζόμενα σε τυπικές μελέτες ασφάλειας, φαρμακολογίας, τοξικότητας μετά από επαναλαμβανόμενη δόση, γονοτοξικότητας, ή τοξικότητας ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 4 χρόνια. Ανασυσταθέν διάλυμα: Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση έχει αποδειχθεί για 24 ώρες στους 2-8^°C. Αραιωμένο διάλυμα: Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση έχει ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Λυοφιλοποιημένη κόνις: Μην το φυλάτε σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Ανασυσταθέν διάλυμα: Φυλάσσεται σε ψυγείο (2-8°C). Μην το καταψύχετε. Αραιωμένο διάλυμα: Μην το φυλάτε σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Μην ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26707.01.01	ANGIOX PD.C.SO.IN 250MG/VIAL 10 ΓΥΑΛΙΝΑ ΦΙΑΛΙΔΙΑ 10 ΦΙΑΛΙΔΙΑ		2.562,15	2.849,64	3.088,59	The Medicines Company U.K. Ltd
26707.01.02	ANGIOX PD.C.SO.IN 250MG/VIAL 2 ΓΥΑΛΙΝΑ ΦΙΑΛΙΔΙΑ		616,90	709,08	787,12	The Medicines Company U.K. Ltd