ANGORON Δισκία

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Λ. Συγγρού 348, Κτίριο Α', 17674, Καλλιθέα, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ANGORON.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Αμιωδαρόνη υδροχλωρική 200 mg ανά δισκίο. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Στρογγυλό δισκίο με χαραγή, χρώματος λευκού έως υπόλευκου και εντυπωμένο με ένα καρδιόσχημο σύμβολο και το 200 στη μία πλευρά.

Ενδείξεις

Ταχυαρρυθμίες σε σύνδρομο WOLFF-PARKINSON-WHITE, ιδίως με παροξυσμούς κολπικής μαρμαρυγής με ταχεία κοιλιακή ανταπόκριση. Κολπικός πτερυγισμός και μαρμαρυγή. Παροξυσμικές ταχυαρρυθμίες, όπως υπερκοιλιακές ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δόση φόρτισης: Η συνήθης δοσολογία είναι 3 δισκία ημερησίως (600 mg) και μπορεί να συνεχισθεί για 8 έως 10 ημέρες. Σε ορισμένες περιπτώσεις η δοσολογία μπορεί να είναι 4 ή 5 δισκία ημερησίως (800-1.000 ...

Αντενδείξεις

Φλεβοκομβική βραδυκαρδία, φλεβοκολπικός αποκλεισμός και σύνδρομο νοσούντος φλεβοκόμβου (κίνδυνος φλεβοκομβικής παύσης), σοβαρές διαταραχές κολποκοιλιακής αγωγιμότητας εκτός εάν χορηγείται σε ασθενείς με ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ειδικές προειδοποιήσεις Καρδιακές διαταραχές (βλ. παράγραφο 4.8) Η φαρμακολογική δράση της αμιωδαρόνης προκαλεί αλλαγές στο ΗΚΓ: επιμήκυνση του διαστήματος QT (σχετιζόμενη με παρατεταμένη επαναπόλωση) ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Φάρμακα τα οποία μπορεί να επάγουν κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου ή να παρατείνουν το διάστημα QT Φάρμακα που επάγουν κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου: Ο συνδυασμός ...

Κύηση

Λόγω της επίδρασης στο θυρεοειδή αδένα των εμβρύων, η αμιωδαρόνη αντενδείκνυται στην εγκυμοσύνη, εκτός εάν τα οφέλη αντισταθμίζουν τους κινδύνους.

Γαλουχία

Η αμιωδαρόνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε σημαντικές ποσότητες, επομένως αντενδείκνυται σε θηλάζουσες μητέρες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Σύμφωνα με τα δεδομένα ασφάλειας για την αμιωδαρόνη, δεν υπάρχουν στοιχεία ότι η αμιωδαρόνη επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χρήσης μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν καταταχθεί ανά κατηγορία οργάνου συστήματος και ιεραρχηθεί ανά συχνότητα με βάση τις ακόλουθες παραδοχές: πολύ συχνές (>10%), συχνές (>1% και <10%), όχι συχνές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την υπερδοσολογία με την ενδοφλέβια αμιωδαρόνη. Λίγες πληροφορίες είναι διαθέσιμες σχετικά με την οξεία υπερδοσολογία με την χορήγηση αμιωδαρόνης από το στόμα. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιαρρυθμικά τάξης ΙΙΙ Κωδικός ATC: C01BD01 Αντιαρρυθμικές ιδιότητες Παράταση στη φάση 3 του δυναμικού ενέργειας των καρδιακών ινών οφειλόμενο κυρίως σε μια μείωση της ροής ...

Φαρμακοκινητική

Η αμιωδαρόνη μεταβολίζεται κυρίως από τα CYP3A4 καθώς επίσης και από το CYP2C8. Η αμιωδαρόνη και ο μεταβολίτης της, desethylamiodarone, έχουν τη δυνατότητα in vitro να αναστέλλουν τα CYP1A1, CYP1A2, CYP2C9, ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μια μελέτη καρκινογένεσης σε επίμυες, διάρκειας 2-ετών, η αμιοδαρόνη προκάλεσε αύξηση των θυλακιωδών όγκων του θυρεοειδούς (αδενώματα ή / και καρκινώματα) και στα δύο φύλα σε κλινικά σχετικές εκθέσεις. ...

Κατάλογος εκδόχων

Λακτόζη μονοϋδρική Άμυλο αραβοσίτου Πολυβιδόνη K-90 Πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές Μαγνήσιο στεατικό Ύδωρ κεκαθαρμένο

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C και να προστατευόμενο από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλη (Blister) από θερμοσυγκολημένο aluminium-PVC. Χάρτινο κουτί που φέρει τις απαραίτητες επισημάνσεις και περιλαμβάνει 30, 50 ή 100 δισκία και το φύλλο οδηγιών χρήσης.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sanofi-aventis A.E.B.E., Λ. Συγγρού 348 - Κτίριο Α', 176 74, Καλλιθέα, Αττική

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
01639.01.04	ANGORON TAB 200MG/TAB BT x 30 (BLIST 2x15)		2,03	2,33	3,21	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
01639.01.01	ANGORON TAB 200MG/TAB BT x 30 (BLIST 3x10)		1,85	2,13	2,94	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.