ANTIBACIN Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	ELPEN Α.Ε. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ
Διεύθυνση	Λεωφόρος Μαραθώνος 95, 19009, Πικέρμι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ANTIBACIN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Antibacin Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα 1g (i.v.): Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1193mg Ceftriaxone Disodium 3,5 Η<sub>2</sub>Ο που αντιστοιχούν σε 1000mg Ceftriaxone. Η συνολική περιεκτικότητα σε νάτριο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα-ενδοφλέβια χρήση. Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα-ενδομυϊκή χρήση. Κόνις για διάλυμα προς έγχυση-ενδοφλέβια χρήση.

Ενδείξεις

Λοιμώξεις που προκαλούνται από παθογόνα μικρόβια ευαίσθητα στην Ceftriaxone: Σηπτικό σύνδρομο. Μηνιγγίτιδα. Νόσος LYME: τεκμηριωμένες περιπτώσεις σοβαρής προσβολής του Κεντρικού Νευρικού Συστήματος, της ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Συνήθης δοσολογία Ενήλικοι και παιδιά άνω των 12 ετών Η συνηθισμένη δοσολογία είναι 1-2g Ceftriaxone χορηγούμενα μια φορά την ημέρα (κάθε 24 ώρες). Σε σοβαρές περιπτώσεις, ή σε λοιμώξεις που προκαλούνται ...

Αντενδείξεις

Η ceftriaxone αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην κατηγορία των κεφαλοσπορινών. Ασθενείς που εμφανίζουν υπερευαισθησία στην πενικιλλίνη, μπορεί επίσης να είναι αλλεργικοί στη ceftriaxone. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως και με άλλες κεφαλοσπορίνες, αναφέρθηκαν επίσης αναφυλακτικές αντιδράσεις με αποτέλεσμα θάνατο, ακόμη και αν ένας ασθενής δεν είναι γνωστό εάν είναι αλλεργικός ή έχει εκτεθεί στο παρελθόν. Κάθε γραμμάριο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχει παρατηρηθεί μέχρι τώρα βλάβη της νεφρικής λειτουργίας μετά από ταυτόχρονη χορήγηση υψηλών δόσεων Ceftriaxone και πολύ ισχυρών διουρητικών (π.χ. φουροσεμίδη). Δεν υπάρχει απόδειξη ότι η Ceftriaxone ...

Κύηση

Η ceftriaxone διαπερνά το φραγμό του πλακούντα. Η ασφάλεια κατά την εγκυμοσύνη δεν έχει τεκμηριωθεί. Έχουν διεξαχθεί μελέτες τοξικότητας της αναπαραγωγής σε πειραματόζωα, οι οποίες δεν έδειξαν σημεία εμβρυοτοξικότητας, ...

Γαλουχία

Η ceftriaxone απεκκρίνεται, σε μικρές συγκεντρώσεις στο μητρικό γάλα. Συνιστάται να δίδεται προσοχή, όταν η Ceftriaxone χορηγείται στις μητέρες κατά τη γαλουχία.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Εφόσον η ceftriaxone μερικές φορές προκαλεί ζάλη, η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων μπορεί να επηρεαστεί.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες συνήθως είναι ήπιες και βραχείας διάρκειας. Κατά τη χορήγηση της ceftriaxone παρατηρήθηκαν οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες, που ήταν αναστρέψιμες είτε αυτόματα είτε μετά τη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπέρβασης της δοσολογίας, μπορεί να εκδηλωθούν ναυτία, έμετος, διάρροια. Η συγκέντρωση του φαρμάκου δεν θα μειωθεί με αιμοδιάλυση ή με περιτοναϊκή διάλυση. Δεν υπάρχει κάποιο ειδικό αντίδοτο. ...

Φαρμακοδυναμική

Μικροβιολογία: η ceftriaxone είναι ένα μακράς δράσης, ευρέος φάσματος αντιβιοτικό της τάξης των κεφαλοσπορινών γ΄ γενεάς, για παρεντερική χρήση. Η βακτηριοκτόνος ενέργεια της κεφτριαξόνης προκύπτει από ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της κεφτριαξόνης είναι μη-γραμμική και όλες οι βασικές φαρμακοκινητικές παράμετροι, εκτός από το χρόνο ημιζωής, είναι δοσοεξαρτώμενες εάν βασίζονται σε ολικές συγκεντρώσεις φαρμάκου. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικά Στοιχεία για την Ασφάλεια Τερατογένεση Έχουν διεξαχθεί μελέτες τοξικότητας της αναπαραγωγής σε ζώα, οι οποίες δεν έδειξαν σημεία εμβρυοτοξικότητας, τερατογένεσης ή ανεπιθύμητων ενεργειών όσον ...

Κατάλογος εκδόχων

Δεν υπάρχουν.

Ασυμβατότητες

Η ceftriaxone δε πρέπει να προστίθεται σε διαλύματα που περιέχουν ασβέστιο όπως τα διαλυματα Hartmann και Ringer. Βασιζόμενοι σε βιβλιογραφικές αναφορές, η κεφτριαξόνη είναι ασύμβατη με αμσακρίνη, βανκομυκίνη, ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤25°C. Τα ανασυσταμένα διαλύματα διατηρούν τη φυσική και χημική τους σταθερότητα για 6 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου (ή 24 ώρες σε 2-8°C).

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Antibacin Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα 1g (i.v.): Για ενδοφλέβια χορήγηση. 1 άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο ξηράς ουσίας και 1 άχρωμη γυάλινη φύσιγγα αποστειρωμένου ύδατος για ενέσιμα (10ml). Antibacin ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλέπε παράγραφο Δοσολογία και Τρόπος Χορήγησης. Η σκόνη κεφτριαξόνης πρέπει να ανασυσταθεί πριν από τη χρήση. Απόρριψη των συριγγών/βελόνων Τα παρακάτω σημεία θα πρέπει να τηρούνται αυστηρά σχετικά με ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ELPEN Α.Ε. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ, Λεωφόρος Μαραθώνος 95, 19009, Πικέρμι, Αττική, Τηλ.: 210 6039326-9

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

49301, 49304, 49298/9-9-2009 (Ανανέωση).

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

9-9-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

25-10-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24219.03.01	ANTIBACIN PD.SOL.INF 2000 MG/VIAL(IV INF) BT x 1 VIAL	4,95	5,69	7,84	Elpen A.E.
24219.02.01	ANTIBACIN PS.INJ.SOL 1000 MG/VIAL (IV) BTx 1 VIAL + 1 AMP x 10 ML SOLV x 10 ML SOLV	2,77	3,19	4,40	Elpen A.E.
24219.01.01	ANTIBACIN PS.INJ.SOL 1000 MG/VIAL(IM) BT x 1 VIAL + 1 AMP	3,26	3,75	5,29	Elpen A.E.