APOTEL Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Uni-Pharma Α.Ε.
Διεύθυνση	14° χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών - Λαμίας 1, 14564, Κηφισιά, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

APOTEL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φύσιγγα περιέχει 1 g Paracetamol.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.

Ενδείξεις

Το APOTEL ενδείκνυται για τη βραχυχρόνια αντιμετώπιση του μέτριου πόνου, ειδικά μετά από χειρουργικές επεμβάσεις και για τη βραχυχρόνια αντιμετώπιση του πυρετού, όταν η ενδοφλέβια χορήγηση είναι κλινικά ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

ΠΡΟΣΟΧΗ! Το προϊόν για να χορηγηθεί στάγδην ενδοφλεβίως, πρέπει να διαλυθεί σε φυσιολογικό ορό πριν τη χορήγησή του στον ασθενή. Συνήθως διαλύεται σε 100 ml φυσιολογικού ορού ή σύμφωνα με την κρίση του ...

Αντενδείξεις

Το APOTEL αντενδείκνυται: Σε ασθενείς με υπερευαισθησία στην παρακεταμόλη ή σε κάποιο από τα συστατικά του προϊόντος. Σε περιπτώσεις σοβαρής ηπατοκυτταρικής ανεπάρκειας.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Συνιστάται η χρήση κατάλληλης από του στόματος αναλγητικής αγωγής μόλις ο τρόπος αυτός χορήγησης καταστεί δυνατός. Για την αποφυγή του κινδύνου υπερδοσολογίας πρέπει να ελέγχεται ότι άλλα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η προβεσενίδη προκαλεί σχεδόν διπλάσια μείωση της κάθαρσης της παρακεταμόλης, αναστέλλοντας τη σύζευξή της με το γλυκουρονικό οξύ. Πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης της παρακεταμόλης, ...

Κύηση

Η κλινική εμπειρία για την ενδοφλέβια χορήγηση παρακεταμόλης είναι περιορισμένη. Ωστόσο, επιδημιολογικά δεδομένα από την από του στόματος χρήση της παρακεταμόλης σε θεραπευτικές δόσεις δείχνουν ότι δεν ...

Γαλουχία

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η παρακεταμόλη εκκρίνεται στο γάλα σε μικρές ποσότητες. Δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες στο νήπιο που θηλάζει. Συνεπώς, το APOTEL μπορεί να χρησιμοποιείται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει αναφερθεί τέτοια επίδραση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως με όλα τα προϊόντα της παρακεταμόλης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σπάνιες (>1/10000, <1/1000) ή πολύ σπάνιες(<1 /10000) και περιγράφονται κατωτέρω: Σπάνιες (>1/10000, <1/1000) Πολύ σπάνιες (<1/10000 ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχει κίνδυνος δηλητηρίασης, ειδικά για τους ηλικιωμένους ασθενείς και τα μικρά παιδιά, για τους ασθενείς με ηπατική νόσο, για τους ασθενείς με χρόνιο αλκοολισμό, ασθενείς που υποφέρουν από χρόνιο υποσιτισμό ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ΑΛΛΑ ΑΝΑΛΓΗΤΙΚΑ ΚΑΙ ΑΝΤΙΠΥΡΕΤΙΚΑ Κωδικός ATC: N02BE01 Ο ακριβής μηχανισμός των αναλγητικών και αντιπυρετικών ιδιοτήτων της παρακεταμόλης έχει πλήρως διερευνηθεί. Μπορεί να ...

Φαρμακοκινητική

Ενήλικες Απορρόφηση: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της παρακεταμόλης είναι γραμμικές μέχρι τα 2 gr μετά από μία δόση και μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση, για διάστημα 24 ωρών. Μέγιστη συγκέντρωση της ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν κάποιο ειδικό κίνδυνο για τον άνθρωπο, πέρα από την πληροφόρηση που περιέχεται στις άλλες παραγράφους της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος.

Κατάλογος εκδόχων

Edetate disodium Sodium metabisulfite Disodium phosphate dodecahydrate Ethanol Glycerol formal Water for injection

Ασυμβατότητες

Το APOTEL δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 (τρία) χρόνια υπό την προϋπόθεση ότι το προϊόν φυλάσσεται κλειστό, στην αρχική του συσκευασία σύμφωνα με τις οδηγίες διατήρησης.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται σε κλειστή συσκευασία και σε θερμοκρασία < 25° C. Να μην ψύχεται ή καταψύχεται. Να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 3 υάλινες καραμελόχρωμες φύσιγγες των 6.7 ml η κάθε μια και ένα Φύλλο Οδηγιών Χρήσης. Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 10 υάλινες καραμελόχρωμες φύσιγγες ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Πριν τη χορήγηση το προϊόν πρέπει να εξετάζεται οπτικά για τυχόν σωματίδια ή αποχρωματισμό. Για μία χρήση μόνο. Τυχόν αχρησιμοποίητο διάλυμα πρέπει να απορρίπτεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Β.Ε.Ε. 14° χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών - Λαμίας 1 145 64 Κηφισιά Αττική Τηλ.: 210 8072512 Fax: 210 8078907

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
18541.14.01	APOTEL 500MG/TAB BTX20(BLIST 2X10)	0,38	0,44	0,63	Uni-Pharma Α.Ε.
18541.17.01	APOTEL C/S.SOL.IN 1G/6,7ΜL AMP BT x 3 AMPS x 6,7 ML	3,69	4,24	5,84	Uni-Pharma Α.Ε.
18541.01.01	APOTEL INJ BT 3AMPX 300MG/2ML	0,63	0,72	1,02	Uni-Pharma Α.Ε.
18541.11.01	APOTEL OR.SO.D 100MG/ML FLx30ML+Δοσιμετρικο σταγονομετρητη			1,94	Uni-Pharma Α.Ε.
18541.13.01	APOTEL SOL.INF 600MG/4ML AMP ΒΤx3AMPSx4 ML	1,48	1,70	2,40	Uni-Pharma Α.Ε.