REXAZON Διαλυτό δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

REXAZON 2 mg Διαλυτά δισκία. REXAZON 4 mg Διαλυτά δισκία. REXAZON 8 mg Διαλυτά δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 2 mg, 4 mg ή 8 mg Δεξαμεθαζόνης (ως νατριούχος φωσφορική δεξαμεθαζόνη). Η περιεκτικότητα του νατρίου στο REXAZON 2 mg είναι 14,96 mg ανά δισκίο. Η περιεκτικότητα του νατρίου στο REXAZON ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διαλυτό δισκίο. Το REXAZON 2 mg διαλυτά δισκία είναι πορτοκαλί, επιμήκη δισκία. Το REXAZON 4 mg διαλυτά δισκία είναι πορτοκαλί, αμφίκυρτα, στρογγυλά δισκία. Το REXAZON 8 mg διαλυτά δισκία είναι πορτοκαλί, ...

Ενδείξεις

Η δεξαμεθαζόνη είναι ένα κορτικοστεροειδές. Προορίζεται για χρήση σε ορισμένες ενδοκρινολογικές και μη ενδοκρινολογικές διαταραχές, σε ορισμένες περιπτώσεις εγκεφαλικού οιδήματος και για διαγνωστικό έλεγχο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Γενικά, η δοσολογία για τα γλυκοκοστεροειδή εξαρτάται από τη σοβαρότητα της κατάστασης και την ανταπόκριση του ασθενούς. Κάτω από ορισμένες προϋποθέσεις, για παράδειγμα σε στρες και αλλαγμένη κλινική εικόνα, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δεξαμεθαζόνη ή κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Συστηματική λοίμωξη εκτός και αν χρησιμοποιείται ειδική θεραπεία κατά της λοίμωξης. Συστηματικές μυκητιασικές ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η επινεφριδιακή ανεπάρκεια, η οποία προκαλείται από θεραπεία γλυκοκορτικοειδών, ενδέχεται, ανάλογα με τη δόση και τη διάρκεια της θεραπείας, να παραταθεί για πολλούς μήνες, και σε ορισμένες περιπτώσεις, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στη δεξαμεθαζόνη Η δεξαμεθαζόνη μεταβολίζεται μέσω του κυτοχρώματος P450 3A4 (CYP3A4).Ταυτόχρονη χορήγηση δεξαμεθαζόνης με επαγωγείς του CYP3A4, όπως η φαινυτοΐνη, ...

Κύηση

Η δεξαμεθαζόνη διαπερνά τον πλακούντα. Η χορήγηση κορτικοστεροειδών σε έγκυα ζώα μπορεί να προκαλέσει ανωμαλίες στην ανάπτυξη του εμβρύου, συμπεριλαμβανομένων της υπερωιοσχιστίας, της καθυστέρησης της ...

Γαλουχία

Τα γλυκοκορτικοειδή εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Δεν υπάρχουν γνωστοί κίνδυνοι για τα βρέφη. Παρόλα αυτά, θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή για το κατά πόσο ενδείκνυται η χρήση τους κατά τη διάρκεια ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το REXAZON δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η επίπτωση προβλέψιμων ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένης της καταστολής του άξονα «υποθάλαμος-υπόφυση-επινεφρίδια» συσχετίζεται με τη σχετική δραστικότητα του φαρμάκου, τη δοσολογία, το χρόνο ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Αναφορές οξείας τοξικότητας ή/και θανάτων μετά από υπερδοσολογία με γλυκοκορτικοειδή είναι σπάνιες. Δεν υπάρχει διαθέσιμο αντίδοτο. Πιθανώς να μην ενδείκνυται θεραπεία για αντιδράσεις που οφείλονται σε ...

Φαρμακοδυναμική

<b>Κωδικός ATC:</b> H02AB02 <b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Κορτικοστεροειδές Η δεξαμεθαζόνη είναι ένα εξαιρετικά ισχυρό και μακράς δράσης γλυκοκορτικοειδές με αμελητέες ιδιότητες κατακράτησης νατρίου ...

Φαρμακοκινητική

Η δεξαμεθαζόνη απορροφάται καλά όταν χορηγείται από το στόμα. Τα ανώτατα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται μεταξύ 1 και 2 ωρών μετά την πρόσληψη και εμφανίζουν ευρείες διακυμάνσεις από άτομο σε άτομο. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μελέτες που διεξήχθησαν σε ζώα, λυκόστομα παρατηρήθηκε σε αρουραίους, ποντικούς, ινδικά χοιρίδια, κουνέλια, σκύλους και πρωτεύοντα θηλαστικά. Δεν παρατηρείται σε άλογα και πρόβατα. Σε ορισμένες περιπτώσεις ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Όξινο ανθρακικό νάτριο Ένυδρο κιτρικό δινάτριο 1,5 Ποβιδόνη Κ30 Σακχαρίνη νατρίου Βενζοϊκό νάτριο Κίτρινη χρωστική (yellow sunset – Ε110)

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ο άμεσος περιέκτης είναι blister με 7 δισκία, 14 δισκία, 28 δισκία, 30 δισκία, 50 δισκία. Το blister από PVC/PΑ θερμοσυγκολλημένο με aluminum foil, περιέχεται σε κουτί με οδηγίες χρήσεως. Μπορεί να μην ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

RAFARM AEBE, Κορίνθου 12, Νέο Ψυχικό, Αθήνα, Τηλ.: 210 6776550-1

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

2 mg: 45792/10-5-2018 4 mg: 45793/10-5-2018 8 mg: 45794/10-5-2018

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

10-5-2018

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31338.01.02	REXAZON SOLU.TAB 2MG/TAB BTx14 (2x7) σε PA/ALU/PVC/ALU foil blister	8,90	10,23	14,10	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
31338.01.04	REXAZON SOLU.TAB 2MG/TAB BTx30 (3x10) σε PA/ALU/PVC/ALU foil blister	19,07	21,92	30,21	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
31338.02.02	REXAZON SOLU.TAB 4MG/TAB BTx14 (2x7) σε PA/ALU/PVC/ALU foil blister	17,80	20,47	28,21	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
31338.02.04	REXAZON SOLU.TAB 4MG/TAB BTx30 (3x10) σε PA/ALU/PVC/ALU foil blister	38,15	43,85	60,43	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
31338.03.02	REXAZON SOLU.TAB 8MG/TAB BTx14 (2x7) σε PA/ALU/PVC/ALU foil blister	32,72	37,61	51,82	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
31338.03.04	REXAZON SOLU.TAB 8MG/TAB BTx30 (3x10) σε PA/ALU/PVC/ALU foil blister	75,94	87,29	111,04	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.