CIPROFLOXACIN INTERMED Ωτικές σταγόνες, διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CIPROFLOXACIN/INTERMED Ωτικές σταγόνες, διάλυμα 1 mg/0,5ml.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε περιέκτης μιας δόσης του 0,5 ml περιέχει 1mg σιπροφλοξασίνη ως σιπροφλοξασίνη υδροχλωρική. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1. Κατάλογος εκδόχων.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ωτικές σταγόνες, διάλυμα.

Ενδείξεις

Θεραπεία χρόνιας μέσης πυώδους ωτίτιδας και οξείας εξωτερικής ωτίτιδας οι οποίες προκαλούνται από παθογόνους μικροοργανισμούς ευαίσθητους στη σιπροφλοξασίνη.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Οξεία εξωτερική ωτίτιδα: 0,5 ml (ένας περιέκτης μιας δόσης) κάθε 12 ώρες επί 7 ημέρες. Χρόνια μέση πυώδης ωτίτιδα: 0,5 ml (ένας περιέκτης μιας δόσης) κάθε 12 ώρες επί 10 ...

Αντενδείξεις

Το Ciprofloxacin/Intermed δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από ασθενείς με υπερευαισθησία στη σιπροφλοξασίνη, σε άλλες κινολόνες ή σε κάποιο από τα συστατικά του φαρμακευτικού προϊόντος.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μετά τη χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος, το αυτί δεν πρέπει να καλύπτεται ή να εμφράσσεται με βαμβάκι ή παρόμοιο υλικό, καθώς αυτό μπορεί να παρατείνει τη διάρκεια της λοίμωξης. Σε μερικές περιπτώσεις ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Εφόσον μετά από ωτική χορήγηση δεν λαμβάνει χώρα σημαντική απορρόφηση του προϊόντος στη συστηματική κυκλοφορία, δεν αναμένεται αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που χορηγούνται συστηματικώς. ...

Κύηση

Όπως ισχύει και με άλλες κινολόνες, έχει βρεθεί ότι η συστηματικώς χορηγούμενη σιπροφλοξασίνη προκαλεί αρθροπάθεια σε νεαρά πειραματόζωα και για αυτό το λόγο η χρήση της κατά την εγκυμοσύνη υπόκειται σε ...

Γαλουχία

Έχει δειχθεί ότι η σιπροφλοξασίνη απεκκρίνεται στο γάλα της μητέρας. Ωστόσο, η απορρόφηση μετά από ωτική χορήγηση δεν είναι πιθανή. Η χρήση της κατά την εγκυμοσύνη και το θηλασμό υπόκειται σε προσεκτική ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η συστηματικώς χορηγούμενη σιπροφλοξασίνη μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων. Ωστόσο, λαμβάνοντας υπόψη ότι μετά από ωτική χορήγηση της δεν λαμβάνει χώρα σημαντική απορρόφηση του προϊόντος ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται συχνότερα είναι ήπιες και αυτοπεριοριζόμενες. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμακευτικού προϊόντος, που έχουν αναφερθεί, έχουν ταξινομηθεί ανά κατηγορία οργάνου ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Με δεδομένη τη συσκευασία του προϊόντος (σε περιέκτες μιας δόσης του 0,5 ml) και την εφαρμογή του τοπικά στο αυτί, η υπερδοσολογία είναι πρακτικώς αδύνατη. Ωστόσο, σε περίπτωση υπερδοσολογίας ή ακούσιας ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ωτολογικά. Κατά των λοιμώξεων. Κωδικός ATC: S02AA15 Η σιπροφλοξασίνη είναι ένα συνθετικό αντιμικροβιακό που ανήκει στην ομάδα των φθοριοκινολονών. Δρα ως ισχυρό ...

Φαρμακοκινητική

Μία μελέτη της σιπροφλοξασίνης μετά από τοπική ωτική χορήγηση αποκάλυψε μη ανιχνεύσιμα επίπεδα του φαρμάκου στη συστηματική κυκλοφορία. Το γεγονός αυτό σε συνδυασμό με τη συγκέντρωση του φαρμακευτικού ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα πιο σχετικά στοιχεία ασφάλειας είναι αυτά που αναφέρονται στην ωτοτοξικότητα, με δεδομένη τη συγκέντρωση και τον τρόπο χορήγησης του προϊόντος καθώς και τα νοσήματα για τα οποία ενδείκνυται. Μέσα σε ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Ποβιδόνη Γλυκερόλη Οξικό οξύ Οξικό νάτριο Χλωριούχο νάτριο Υδροξείδιο του νατρίου Ύδωρ ενέσιμο

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στο εξωτερικό κουτί για προστασία από το φώς.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 20 πλαστικούς περιέκτες (4 ταινίες των 5 περιεκτών) μιας δόσης του 0,5 ml και ένα Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Δεν εφαρμόζεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΙΟΥΛΙΑ ΚΑΙ ΕΙΡΗΝΗ ΤΣΕΤΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Β.Ε.Ε., δ.τ. «INTERMED A.B.E.E.», Καλυφτάκη 27, 145 64 Κηφισιά, Τηλ.: 210 6253905, Fax: 210 6253906

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31111.01.01	CIPROFLOXACIN/INTERMED EA.SOL 1MG/0.5ML BTx20 φύσιγγες (LDPE) x0.5 ML (4 ταινίες των 5 περιεκτών)		5,94	6,83	9,41	Intermed Α.Β.Ε.Ε.