VILDAGLIPTIN+METFORMIN SANDOZ Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Vildagliptin+Metformin/Sandoz 50 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Vildagliptin+Metformin/Sandoz 50 mg/1.000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Vildagliptin+Metformin/Sandoz 50 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 50 mg βιλνταγλιπτίνης και 850 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης (που αντιστοιχεί ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Vildagliptin+Metformin/Sandoz 50 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κίτρινο, ωοειδές, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με λοξοτομημένα άκρα και εντυπωμένα ...
Ενδείξεις
Το Vildagliptin+Metformin/Sandoz ενδείκνυται για τη θεραπεία σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2: Το Vildagliptin+Metformin/Sandoz ενδείκνυται για τη θεραπεία των ενηλίκων ασθενών, οι οποίοι αδυνατούν να επιτύχουν ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Ενήλικες με φυσιολογική νεφρική λειτουργία (GFR ≥90 mL/min) Η δόση της αντιυπεργλυκαιμικής θεραπείας με Vildagliptin+Metformin/Sandoz θα πρέπει να εξατομικεύεται με βάση το ισχύoν θεραπευτικό ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Οποιοσδήποτε τύπος οξείας μεταβολικής οξέωσης (όπως γαλακτική οξέωση, διαβητική κετοξέωση) Διαβητικό προ-κώμα ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Γενικά Το Vildagliptin+Metformin/Sandoz δεν είναι υποκατάστατο ινσουλίνης για ινσουλινοεξαρτώμενους ασθενείς και δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1. Γαλακτική οξέωση Η γαλακτική ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες αλληλεπίδρασης για το Vildagliptin+Metformin/Sandoz. Οι ακόλουθες αναφορές αντανακλούν τις διαθέσιμες πληροφορίες για κάθε μία από τις δραστικές ουσίες ξεχωριστά. Βιλνταγλιπτίνη ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του Vildagliptin+Metformin/Sandoz σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες για τη βιλνταγλιπτίνη σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα σε υψηλές δόσεις. ...
Γαλουχία
Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι και η βιλνταγλιπτίνη και η μετφορμίνη απεκκρίνονται στο γάλα. Δεν είναι γνωστό εάν η βιλνταγλιπτίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, ωστόσο η μετφορμίνη απεκκρίνεται στο ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χρήσης μηχανών. Οι ασθενείς που εμφανίζουν ζάλη ως ανεπιθύμητη ενέργεια θα πρέπει να αποφεύγουν την οδήγηση ή τον χειρισμό ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Δεν έχουν διεξαχθεί θεραπευτικές κλινικές δοκιμές με το Vildagliptin+Metformin/Sandoz. Ωστόσο, η βιοϊσοδυναμία του Vildagliptin+Metformin/Sandoz με τη συγχορηγούμενη βιλνταγλιπτίνη και μετφορμίνη έχει ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για υπερδοσολογία του Vildagliptin+Metformin/Sandoz. Βιλνταγλιπτίνη Τα στοιχεία για την υπερδοσολογία με βιλνταγλιπτίνη είναι περιορισμένα. Συμπτώματα Οι πληροφορίες για ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στο διαβήτη, συνδυασμοί από του στόματος χορηγούμενων φαρμάκων για τη μείωση της γλυκόζης του αίματος <b>Κωδικός ATC:</b> Α10ΒD08 Μηχανισμός ...
Φαρμακοκινητική
Βιλνταγλιπτίνη και μετφορμίνη Απορρόφηση Η βιοϊσοδυναμία έχει καταδειχθεί για τον σταθερό συνδυασμό βιλνταγλιπτίνης και υδροχλωρικής μετφορμίνης σε τρεις περιεκτικότητες (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg και ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Μελέτες σε ζώα διάρκειας έως και 13 εβδομάδες έχουν διεξαχθεί με τις συνδυασμένες δραστικές ουσίες του Vildagliptin+Metformin/Sandoz. Δεν προσδιορίσθηκε καμία νέα τοξικότητα σχετιζόμενη με τον συνδυασμό. ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση του Vildagliptin+Metformin/Sandoz στη γονιμότητα του ανθρώπου (βλ. παράγραφο 5.3).
Κατάλογος με τα έκδοχα
<u>Πυρήνας δισκίου:</u> Hydroxypropylcellulose Magnesium stearate <u>Λεπτό υμένιο επικάλυψης:</u> Hypromellose 2910 3cP Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172) Macrogol 4000 Talc
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής PA/Alu/PVC/Alu 2 χρόνια. PCTFE/PVC/Alu 18 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κυψέλη από Αλουμίνιο/Αλουμίνιο (PA/Alu/PVC//Alu) Κυψέλη από Πολυχλωροτριφθοροαιθυλένιο (PCTFE)/PVC//Alu Διατίθενται σε συσκευασίες που περιέχουν 10, 30, 60, 120, 180 ή 360 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova Ulica 57, SI-1000 Ljubljana, Σλοβενία
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
