FUSIDIC ACID Κρέμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Fusidic Acid Promopharma 20 mg/g κρέμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει 20 mg φουσιδικού οξέος (ως ημιένυδρο). Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει 0,04 mg βουτυλυδροξυανισόλης, 111,00 mg κετυλικής αλκοόλης και 2,70 mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα. Λευκή, ομοιογενής κρέμα.

Ενδείξεις

Θεραπεία μη σοβαρών, επιπολής, μη εκτεταμένων, πρωτοπαθών δερματικών λοιμώξεων οι οποίες προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στο φουσιδικό οξύ, ειδικά λοιμώξεις προκαλούμενες από σταφυλόκοκκο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες και παιδιατρικός πληθυσμός Ακάλυπτες βλάβες: να εφαρμόζεται απαλά τρεις ή τέσσερις φορές την ημέρα. Καλυμμένες βλάβες: λιγότερο συχνές εφαρμογές μπορεί να είναι επαρκείς. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Έχει αναφερθεί ανάπτυξη βακτηριακής ανθεκτικότητας με τη χρήση του φουσιδικού οξέος. Όπως με όλα τα αντιβιοτικά, παρατεταμένη ή επαναλαμβανόμενη χρήση μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης ανθεκτικότητας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων.

Κύηση

Δεν αναμένονται επιδράσεις κατά τη διάρκεια της κύησης δεδομένου ότι η συστηματική έκθεση στο τοπικά εφαρμοζόμενο φουσιδικό οξύ είναι αμελητέα. To Fusidic Acid Promopharma 20 mg/kg κρέμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί ...

Γαλουχία

Δεν αναμένονται επιδράσεις στο νεογνό/βρέφος που θηλάζει, δεδομένου ότι η συστηματική έκθεση της θηλάζουσας γυναίκας στο τοπικά εφαρμοζόμενο φουσιδικό οξύ είναι αμελητέα. To Fusidic Acid Promopharma 20 ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Fusidic Acid Promopharma 20mg/g κρέμα δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η εκτίμηση της συχνότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζεται σε συγκεντρωτική ανάλυση δεδομένων από κλινικές μελέτες με φουσιδικό οξύ καθώς και από αυθόρμητες αναφορές μετά την κυκλοφορία προϊόντων φουσιδικού ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Είναι απίθανο να συμβεί υπερδοσολογία. Αν δεν υπάρχει υπερευαισθησία στο φουσιδικό οξύ ή σε κάποιο από τα έκδοχα, ή κατά λάθος κατάποση του Fusidic Acid Promopharma 20 mg/g κρέμα είναι απίθανο να προκαλέσει ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αντιβιοτικά για τοπική χρήση Κωδικός ATC: D06AX01 Μηχανισμός δράσης Το φουσιδικό οξύ ανήκει σε μία οικογένεια αντιβιοτικών, τις φουσιδάνες, οι οποίες λειτουργούν ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μελέτες in vitro δείχνουν ότι το φουσιδικό οξύ μπορεί να διαπεράσει το ανέπαφο ανθρώπινο δέρμα. Ο βαθμός διείσδυσης εξαρτάται από παράγοντες όπως η διάρκεια της έκθεσης στο φουσιδικό οξύ και ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν άλλα σχετικά μη κλινικά δεδομένα τα οποία είναι συμπληρωματικά αυτών που ήδη περιλαμβάνονται σε άλλες παραγράφους της ΠΧΠ.

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν κλινικές μελέτες με το Fusidic Acid Promopharma 20 mg/kg κρέμα όσον αφορά στη γονιμότητα. Δεν αναμένονται επιδράσεις σε γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης, δεδομένου ότι η συστηματική ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Βουτυλυδροξυανισόλη (E320) Κετυλική αλκοόλη Γλυκερόλη (85%) Υγρή παραφίνη Σορβικό κάλιο (E202) Πολυσορβικό 60 Λευκή μαλακή παραφίνη Υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH) Κεκαθαρμένο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής 2 έτη. Μετά το πρώτο άνοιγμα του σωληναρίου: 4 εβδομάδες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σωληνάριο αλουμινίου με εσωτερική εποξυ-φαινολική επίστρωση, εφοδιασμένο με βιδωτό πώμα HDPE. Περιεχόμενο: 15 g και 30 g. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PROMOPHARMA A.E., Λεωφόρος Κηφισίας 3, Μαρούσι, 15123, Αθήνα, Ελλάδα, Τηλ.: +30 210 351 1771

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31829.01.01	FUSIDIC ACID/PROMOPHARMA CREAM 2% TUBx15G		1,37	1,57	2,16	PromoPharma Α.Ε.
31829.01.02	FUSIDIC ACID/PROMOPHARMA CREAM 2% TUBx30G		2,76	3,16	4,36	PromoPharma Α.Ε.