CORTIZOBEN Πόσιμο διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CORTIZOBEN 10 mg/ml Πόσιμο Διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε 1 ml διαλύματος περιέχει 10 mg πρεδνιζολόνης (ως νατριούχο φωσφορική πρεδνιζολόνη). Περιέχει 2 mg παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα, 0,22 mg παραϋδροξυβενζοϊκό προπυλεστέρα και 4 mg νατρίου ανά 1 ml ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο έως κιτρινωπό πόσιμο διάλυμα με χαρακτηριστικό άρωμα πορτοκαλιού.

Ενδείξεις

Ένα ευρύ φάσμα ασθενειών μπορεί μερικές φορές να απαιτήσει θεραπεία με κορτικοστεροειδή. Μερικές από τις κύριες ενδείξεις είναι: βρογχικό άσθμα, σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, αναφυλαξία, ρευματοειδής ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη δοσολογία που θα δώσει ένα αποδεκτό αποτέλεσμα (βλέπε παράγραφο 4.4). Όταν είναι δυνατόν να μειωθεί η δοσολογία, αυτό πρέπει να γίνεται σταδιακά. Κατά τη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Συστηματικές λοιμώξεις εκτός εάν χορηγείται ειδική αντιλοιμώδης θεραπεία. Εμβολιασμός με ζώντες ιούς.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε ασθενείς που έχουν λάβει περισσότερη από τη φυσιολογική δόση συστηματικών κορτικοστεροειδών (περίπου 7,5 mg πρεδνιζολόνης ή ισοδύναμη) για περισσότερο από τρεις εβδομάδες, η διακοπή της αγωγής δεν θα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη θεραπεία με αναστολείς του CYP3A, στους οποίους περιλαμβάνονται τα προϊόντα που περιέχουν κομπισιστάτη, αναμένεται να αυξήσει τον κίνδυνο συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών. Ο συνδυασμός ...

Κύηση

Η ικανότητα των κορτικοστεροειδών να διαπερνούν τον πλακούντα ποικίλλει μεταξύ των διαφόρων φαρμάκων, ωστόσο το 88% της πρεδνιζολόνης αδρανοποιείται καθώς διαπερνά τον πλακούντα. Η χορήγηση κορτικοστεροειδών ...

Γαλουχία

Τα κορτικοστεροειδή απεκκρίνονται σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα. Ωστόσο δόσεις μέχρι 40mg πρεδνιζολόνης ημερησίως είναι απίθανο να προκαλέσουν συστηματικές επιδράσεις στο βρέφος. Τα βρέφη των οποίων ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η συχνότητα των αναμενόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένης της καταστολής του υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων (ΥΥΕ), συσχετίζεται με τη σχετική δραστικότητα του φαρμάκου, τη δοσολογία, το ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Είναι απίθανο να απαιτηθεί θεραπεία σε περιπτώσεις οξείας υπερδοσολογίας.

Φαρμακοδυναμική

<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Γλυκοκορτικοειδή <b>Κωδικός ATC:</b> Η02ΑΒ06 Το Cortizoben Πόσιμο Διάλυμα περιέχει το ισοδύναμο των 10 mg πρεδνιζολόνης στη μορφή της νατριούχου φωσφορικής πρεδνιζολόνης. ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η πρεδνιζολόνη απορροφάται εύκολα από το γαστρεντερικό σωλήνα με τις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα να επιτυγχάνονται μέσα σε 1-2 ώρες μετά από την από του στόματος δόση. Η πρεδνιζολόνη στο ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν επιπλέον σχετικά στοιχεία.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας Διένυδρη σακχαρίνη νατρίου Δισόξινο διϋδρικό φωσφορικό νάτριο Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας Παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας Υδροξείδιο του νατρίου Γλυκερόλη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής 18 μήνες σε μη ανοιγμένη φιάλη. Μόλις ανοιχθεί η φιάλη, να χρησιμοποιείται μέσα σε 3 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε ψυγείο (2-8°C). Μόλις ανοιχτεί, φυλάσσεται σε ψυγείο (2-8°C) και πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα 3 μήνες. Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σκουρόχρωμη γυάλινη φιάλη (Ph. Eur. Τύπος ΙΙΙ) που περιέχει 30 ml, με πλαστικό βιδωτό πώμα ασφαλείας για παιδιά, μια δοσιμετρική σύριγγα των 5 ml για από του στόματος χορήγηση και έναν προσαρμογέα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BENNETT ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε., Δ.Τ. ΒΕΝΝΕΤΤ Α.Ε, Αγίας Κυριακής 20, 145 61, Κηφισιά, Ελλάδα, Τ: 210 6254630, F: 210 6202305, E-mail: bennett@bennett.gr

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32050.01.01	CORTIZOBEN ORAL.SOL 10MG/ML BTx 1bottle x 30ml (+ δοσομετρική σύριγγα 5ml με 1 προσαρμογέα)		21,48	24,69	34,03	Bennett Φαρμακευτική A.E.