AMLODIPINE + VALSARTAN + HCT GENEPHARM Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο (2020)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Amlodipine+Valsartan+Hydrochlorothiazide/Genepharm 5 mg/160 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Amlodipine+Valsartan+Hydrochlorothiazide/Genepharm 10 mg/160 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό ...
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
<u>Amlodipine+Valsartan+Hydrochlorothiazide/Genepharm 5 mg/160 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:</u> Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg αμλοδιπίνης (ως αμλοδιπίνη βεσυλική), ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. <u>Amlodipine+Valsartan+Hydrochlorothiazide/Genepharm 5 mg/160 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:</u> Λευκά, οβάλ, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο ...
Ενδείξεις
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης ως θεραπεία αντικατάστασης σε ενήλικες ασθενείς, των οποίων η αρτηριακή πίεση ελέγχεται επαρκώς με συνδυασμό αμλοδιπίνης, βαλσαρτάνης και υδροχλωροθειαζίδη (HCT) που χρησιμοποιούνται ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση του Amlodipine+Valsartan+Hydrochlorothiazide/Genepharm είναι ένα δισκίο την ημέρα, να λαμβάνεται κατά προτίμηση το πρωί. Πριν την αλλαγή σε Amlodipine+Valsartan+Hydrochlorothiazide/Genepharm ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, σε λοιπά σουλφοναμιδικά παράγωγα, σε παράγωγα των διυδροπυριδινών ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της αμλοδιπίνης σε υπερτασική κρίση δεν έχει τεκμηριωθεί. Ασθενείς με υπονατριαιμία ή/και μειωμένο ενδοαγγειακό όγκο Σοβαρή υπόταση, στην οποία συμπεριλαμβάνεται η ορθοστατική ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες μελέτες αλληλεπιδράσεων με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα με το Amlodipine+Valsartan+Hydrochlorothiazide/Genepharm. Επομένως, σε αυτή την παράγραφο παρέχονται μόνο πληροφορίες ...
Κύηση
Αμλοδιπίνη Η ασφάλεια της αμλοδιπίνης κατά την διάρκεια της κύησης δεν έχει τεκμηριωθεί. Σε μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε ζώα, παρατηρήθηκε αναπαραγωγική τοξικότητα σε υψηλές δόσεις (βλ. παράγραφο 5.3). ...
Γαλουχία
H αμλοδιπίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Το ποσοστό της μητρικής δόσης που λαμβάνεται από το βρέφος έχει εκτιμηθεί με διάστημα μεταξύ 1<sup>ου</sup> και 3<sup>ου</sup> τεταρτημορίου 3–7%, με μέγιστο ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Οι ασθενείς που λαμβάνουν Amlodipine+Valsartan+Hydrochlorothiazide/Genepharm και οδηγούν οχήματα ή χειρίζονται μηχανές πρέπει να λαμβάνουν υπόψη ότι μπορεί να εμφανιστεί ζάλη ή κόπωση περιστασιακά. Η αμλοδιπίνη ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Το προφίλ ασφάλειας του συνδυασμού αμλοδιπίνης/βαλσαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδης που παρουσιάζεται παρακάτω, βασίζεται σε κλινικές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν με το συνδυασμό αμλοδιπίνης/βαλσαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδης ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα Δεν υπάρχει εμπειρία υπερδοσολογίας με το συνδυασμό αμλοδιπίνης/βαλσαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδης. Το κυριότερο σύμπτωμα της υπερδοσολογίας με βαλσαρτάνη είναι ενδεχομένως η έντονη υπόταση με ζάλη. ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης, ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, άλλοι συνδυασμοί <b>Κωδικός ATC:</b> C09DΧ01 Μηχανισμός δράσης ...
Φαρμακοκινητική
Γραμμικότητα Η αμλοδιπίνη, η βαλσαρτάνη και η υδροχλωροθειαζίδη παρουσιάζουν γραμμική φαρμακοκινητική. Αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη Μετά την από του στόματος χορήγηση συνδυασμού αμλοδιπίνης/βαλσαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδης ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Αμλοδιπίνη/Βαλσαρτάνη/Υδροχλωροθειαζίδη Σε διάφορες προκλινικές μελέτες ασφάλειας που διεξήχθησαν σε αρκετά ζωικά είδη με αμλοδιπίνη, βαλσαρτάνη, υδροχλωροθειαζίδη, βαλσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη, αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν κλινικές μελέτες για την γονιμότητα με το Amlodipine+Valsartan+Hydrochlorothiazide/Genepharm. Βαλσαρτάνη Η βαλσαρτάνη δεν είχε ανεπιθύμητες ενέργειες στην αναπαραγωγική ικανότητα ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Πυρήνας του δισκίου Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Κροσποβιδόνη Άνυδρο κολλοειδές πυριτίου οξείδιο Μαγνήσιο στεατικό Επικάλυψη <u>Amlodipine+Valsartan+Hydrochlorothiazide/Genepharm 5 mg/160 mg/12,5 mg επικαλυμμένα ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
<u>Για τις PVC/PVDC/aluminium κυψέλες:</u> Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Φυλάσσετε τις κυψέλες στον χάρτινο περίεκτη για να προστατεύονται από την υγρασία. <u>Για τις PVC/PCTFE/aluminium ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κυψέλες PVC/PVDC/aluminium, κυψέλες PVC/PCTFE/aluminium και κυψέλες aluminium/aluminium. <u>Συσκευασίες:</u> Τα Amlodipine+Valsartan+Hydrochlorothiazide/Genepharm 5 mg/160 mg/12.5 mg,<br /> Amlodipine+Valsartan+Hydrochlorothiazide/Genepharm, ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
GENEPHARM S.A., 18° χιλιόμετρο Λεωφόρου Μαραθώνος, 15351 Παλλήνη
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
11/2020
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
