MEDICORT 20mg Δισκίο (2021)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Medicort 20 mg δισκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg δεξαμεθαζόνης. <u>Έκδοχο με γνωστή δράση:</u> Κάθε δισκίο περιέχει 370,00 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική λακτόζη). Για την πλήρη λίστα των εκδόχων, δείτε την ενότητα 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκίο. Λευκό έως υπόλευκο, στρογγυλό, επίπεδης όψης δισκίο με διάμετρο 12 mm και με χαραγή στη μία πλευρά. Το δισκίο μπορεί να χωριστεί σε ίσες δόσεις.
Ενδείξεις
<u>Δερματολογία:</u> Πέμφιγγα (Pemphigus vulgaris) <u>Αυτοάνοσες διαταραχές/ρευματολογία:</u> Μυοσίτιδα. <u>Αιματολογική διαταραχή:</u> Ιδιόπαθη θρομβοπενική πορφύρα σε ενήλικες. <u>Ογκολογία:</u> Μεταστατική ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία <b>Λάβετε υπόψη ότι πρόκειται για ιατρικό προϊόν υψηλής δόσης.</b> <b>Η δεξαμεθαζόνη συνιστάται να χρησιμοποιείται στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση.</b> Η δεξαμεθαζόνη χορηγείται σε συνήθεις ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Συστηματική λοίμωξη εκτός εάν χρησιμοποιείται ειδική θεραπεία κατά της λοίμωξης. Έλκος στομάχου ή έλκος δωδεκαδακτύλου. ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Επινεφριδιακή ανεπάρκεια Η ανεπάρκεια των επινεφριδίων, η οποία προκαλείται από τη θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή, μπορεί, ανάλογα με τη δόση και τη διάρκεια της θεραπείας, να παραμείνει για πολλούς μήνες ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Πριν από τη χρήση του Medicort σε συνδυασμό με οποιοδήποτε άλλο φαρμακευτικό προϊόν, πρέπει να λαμβάνετε υπόψη την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του εν λόγω φαρμακευτικού προϊόντος. Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις ...
Κύηση
Η δεξαμεθαζόνη διασχίζει τον πλακούντα. Η χορήγηση κορτικοστεροειδών σε ζώα κατά την κύηση μπορεί να προκαλέσει ανωμαλίες στην ανάπτυξη του εμβρύου, όπως λυκόστομα, καθυστέρηση της ενδομήτριας ανάπτυξης ...
Γαλουχία
Τα γλυκοκορτικοειδή απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με την απέκκριση της δεξαμεθαζόνης στο ανθρώπινο γάλα. Δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για τα νεογέννητα/βρέφη. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχουν μελέτες σχετικά με τις επιπτώσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Η δεξαμεθαζόνη μπορεί να προκαλέσει σύγχυση, ψευδαισθήσεις, ζάλη, υπνηλία, κόπωση, συγκοπή και θολή όραση (βλ. ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Η επίπτωση των αναμενόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών συσχετίζεται με τη σχετική ισχύ της ουσίας, τη δόση, την ώρα της ημέρας χορήγησης και τη διάρκεια της θεραπείας. Κατά τη ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα Οι αναφορές οξείας τοξικότητας ή/και θανάτων μετά από υπερδοσολογία με γλυκοκορτικοειδή είναι σπάνιες. Η υπερβολική δόση ή η παρατεταμένη χρήση μπορεί να υπερβάλει τις ανεπιθύμητες ενέργειες ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> κορτικοστεροειδή για συστηματική χρήση, γλυκοκορτικοειδή <b>Κωδικός ATC:</b> H02AB02 Μηχανισμός δράσης Η δεξαμεθαζόνη είναι ένα πολύ ισχυρό και μακράς δράσης γλυκοκορτικοειδές ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση και κατανομή Η δεξαμεθαζόνη απορροφάται καλά όταν χορηγείται από το στόμα. Τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται μεταξύ 1 και 2 ωρών μετά την κατάποση και εμφανίζουν ευρείες διακυμάνσεις ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι τα γλυκοκορτικοειδή αυξάνουν τη συχνότητα εμφάνισης του λυκοστόματος, των αυτόματων αποβολών και της καθυστέρησης της ενδομήτριας ανάπτυξης. Σε ορισμένες περιπτώσεις αυτές ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Η δεξαμεθαζόνη μειώνει τη βιοσύνθεση της τεστοστερόνης και την ενδογενή έκκριση ACTH που επηρεάζει τη σπερματογένεση και τον κύκλο των ωοθηκών.
Κατάλογος με τα έκδοχα
Lactose monohydrate Maize starch, pregelatinised Silica, colloidal anhydrous (E551) Magnesium stearate (E572) Sodium stearyl fumarate
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες αποθήκευσης θερμοκρασίας για την φύλαξή του. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για προστασία από το φως.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κυψέλες από PVC / PVDC90 / αλουμινίου, σε κουτί από χαρτόνι. Διαθέσιμο σε συσκευασίες των 20 ή 30 δισκίων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
MEDICAIR BIOSCIENCE LABORATORIES, ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ, Λαρίσης 10, Παλλήνη 15351, Ελλάδα, Τηλ./Φαξ: 2106669603
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
26/3/2021
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
32317.03.02 | MEDICORT TAB 20MG/TAB BT X 30 TABS ΣΕ BLISTER (PVC/PVDC90/ALU FOIL) | 51,08 | 58,71 | 74,68 | Medicair Bioscience Laboratories Α.Ε. |