DUCRESSA Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Ducressa 1 mg/ml + 5 mg/ml, οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα ml διαλύματος οφθαλμικών σταγόνων περιέχει φωσφορική νατριούχο δεξαμεθαζόνη που ισοδυναμεί με 1 mg δεξαμεθαζόνης και ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη που ισοδυναμεί με 5 mg λεβοφλοξασίνης. Μία σταγόνα (περίπου ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα (οφθαλμικές σταγόνες). Διαυγές διάλυμα, πρασινωπού-κίτρινου χρώματος, ουσιαστικά ελεύθερο σωματιδίων με pH 7,0-7,4 και ωσμωτικότητα 270-330 mOsm/Kg. Οι σταγόνες που απελευθερώνονται ...

Ενδείξεις

Το Ducressa οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα ενδείκνυται για την πρόληψη και αντιμετώπιση της φλεγμονής και την πρόληψη της λοίμωξης που σχετίζονται με χειρουργική επέμβαση για καταρράκτη σε ενήλικες. Θα πρέπει ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Μία σταγόνα ενσταλάζεται μέσα στον θόλο του επιπεφυκότα κάθε 6 ώρες μετά τη χειρουργική επέμβαση. Η διάρκεια της αγωγής είναι 7 ημέρες. Χρειάζεται προσοχή ώστε να μη διακόπτεται πρόωρα η θεραπεία. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία λεβοφλοξασίνη ή άλλες κινολόνες, τη δεξαμεθαζόνη ή άλλα στεροειδή ή κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Απλός έρπης, κερατίτιδα, ανεμευλογιά και άλλες ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οφθαλμικές επιδράσεις Το Ducressa προορίζεται αποκλειστικά για οφθαλμική χρήση. Το Ducressa δεν πρέπει να ενίεται κάτω από τον επιπεφυκότα. Το διάλυμα δεν πρέπει να εισάγεται απευθείας στον πρόσθιο θάλαμο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Δεδομένου ότι οι μέγιστες συγκεντρώσεις της λεβοφλοξασίνης και της δεξαμεθαζόνης στο πλάσμα μετά την οφθαλμική χορήγηση είναι τουλάχιστον 1.000 φορές ...

Κύηση

Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της δεξαμεθαζόνης και της λεβοφλοξασίνης σε έγκυες γυναίκες. Τα κορτικοστεροειδή διέρχονται τον πλακούντα. Η παρατεταμένη ή επαναλαμβανόμενη ...

Γαλουχία

Τα συστηματικά κορτικοστεροειδή και η λεβοφλοξασίνη απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν διατίθενται δεδομένα που να υποδεικνύουν εάν στο ανθρώπινο μητρικό γάλα μεταφέρονται κάποιες ποσότητες δεξαμεθαζόνης ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Όπως και με οποιεσδήποτε οφθαλμικές σταγόνες, παροδικό θάμβος οράσεως ή άλλες οπτικές διαταραχές μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Εάν εμφανιστεί θάμβος οράσεως, ο ασθενής ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη της εικόνας ασφάλειας Σε κλινικές μελέτες, 438 ασθενείς έλαβαν θεραπεία με το Ducressa. Δεν εμφανίστηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Οι συχνότερα αναφερόμενες μη σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η συνολική ποσότητα της λεβοφλοξασίνης και 21-φωσφορικής δεξαμεθαζόνης στη φιάλη του Ducressa είναι πολύ μικρή για να προκαλέσει τοξικές επιδράσεις μετά από τυχαία λήψη. Σε περίπτωση τοπικής υπερδοσολογίας, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Aντιφλεγμονώδη και αντιλοιμώδη, σε συνδυασμό, κορτικοστεροειδή και αντιλοιμώδη σε συνδυασμό Κωδικός ATC: S01CA01 Το Ducressa είναι ένας συνδυασμός σταθερών δόσεων ...

Φαρμακοκινητική

Η οφθαλμική ενστάλαξη του Ducressa έχει ως αποτέλεσμα την απορρόφηση και των δύο δραστικών ουσιών από τους οφθαλμικούς ιστούς και, σε πολύ μικρότερο βαθμό, από τη συστηματική κυκλοφορία. Μετά την ενστάλαξη ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μελέτες οφθαλμικής τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων με τον συνδυασμό σταθερών δόσεων λεβοφλοξασίνης/δεξαμεθαζόνης για έως και 28 ημέρες σε κουνέλια αποκάλυψαν συστηματικές τοξικότητες που αποδίδονται ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Τα συστηματικώς χορηγούμενα κορτικοστεροειδή μπορεί να μειώσουν την ανδρική και τη γυναικεία γονιμότητα επηρεάζοντας την έκκριση των ορμονών από τον υποθάλαμο και την υπόφυση, καθώς και τη γαμετογένεση ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Μονοένυδρο δισόξινο φωσφορικό νάτριο Δωδεκαένυδρο φωσφορικό δινάτριο Κιτρικό νάτριο Χλωριούχο βενζαλκόνιο Υδροξείδιο του νατρίου/Υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθμιση του pH) Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Απορρίψτε εντός 28 ημερών μετά το πρώτο άνοιγμα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλη από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας (LDPE) των 5 ml, με σταγονομετρικό ρύγχος από LDPE και βιδωτό πώμα από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE). Μεγέθη συσκευασίας: 1 φιάλη x 5 ml

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο διάλυμα αντιβιοτικού ή υπολείμματος αντιβιοτικού, καθώς και τυχόν υλικά που χρησιμοποιήθηκαν για τη χορήγηση πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. – Οδός Τατοΐου, 146 71 Νέα Ερυθραία, Αττική, Τηλ. 210 8009111

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32133.01.01	DUCRESSA EY.DRO.SOL (1+5)MG/ML BTx1 BOTTLE (LDPE)x5 ML		7,01	8,09	11,58	Vianex A.E.