POSITIVA (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	PNG Gerolymatos Medical Α.Ε.
Διεύθυνση	Ασκληπιού 13, 14568, Κρυονέρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Positiva Tablet FC 50 mg/tab. Positiva Tablet FC 100 mg/tab.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Για τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Positiva των 50 mg: Κάθε δισκίο περιέχει: Σερτραλίνη (υδροχλωρική) 50 mg. Για τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Positiva των 100 mg: Κάθε δισκίο περιέχει: ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο. Λευκά, ωοειδή, αμφίκυρτα και διχοτομούμενα δισκία και στις δύο περιεκτικότητες. Το δισκίο μπορεί να χωριστεί σε δύο ίσα μέρη.

Ενδείξεις

Η σερτραλίνη ενδείκνυται για την αντιμετώπιση: Των μειζόνων καταθλιπτικών επεισοδίων. Πρόληψη υποτροπής και επανεμφάνισης μειζόνων καταθλιπτικών επεισοδίων. Της διαταραχής πανικού, με ή χωρίς αγοραφοβία. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η σερτραλίνη πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα, είτε το πρωί είτε το βράδυ. Το δισκίο της σερτραλίνης μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. Αρχική θεραπεία Κατάθλιψη και ΙIδεοχυψαναγκαστικη διαταραχή: ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Η συγχορηγούμενη θεραπεία με μη αναστρέψιμους αναστολείς της μονοαμινοοξειδάσης (ΜΑΟ) αντενδείκνυται, λόγω του κινδύνου εμφάνισης συνδρόμου ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αλλαγή από Εκλεκτικούς Ανασίολείς Επαναπρόσληψης της Σεροτονίνης (SSRIs), αντικαταθλιπτικά ή αντιψυχωτικά φάρμακα Υπάρχει περιορισμένη ελεγχόμενη εμπειρία σχετικά με τον ιδανικό χρόνο της αλλαγής από θεραπεία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αντενδείκνυνται Μη αναστρέψιμοι (μη εκλεκτικοί) Αναστολείς της ΜΑΟ (σελεγιλίνη) Η σερτραλίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με μη αναστρέψιμους (μη εκλεκτικούς) αναστολείς της ΜΑΟ, όπως η σελεγιλίνη. ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν καλά ελεγχόμενες μελέτες σε εγκύους γυναίκες. Ωστόσο, ένας σημαντικός όγκος δεδομένων δεν αποκάλυψε ενδείξεις για επαγωγή συγγενών δυσπλασιών από τη σερτραλίνη. Μελέτες σε πειραματόζωα κατέδειξαν ...

Γαλουχία

Δημοσιευμένα στοιχεία, που αφορούν στα επίπεδα της σερτραλίνης στο μητρικό γάλα, δείχνουν ότι μικρές ποσότητες σερτραλίνης και του μεταβολίτη της Ν- desmethylsertraline εκκρίνονται στο γάλα. Γενικά αμελητέα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Κλινικές φαρμακολογικές μελέτες έχουν δείξει ότι η σερτραλίνη δεν έχει επίδραση στην ψυχοκινητική λειτουργία. Ωστόσο, επειδή τα ψυχοτρόπα φάρμακα μπορεί να μειώσουν τις νοητικές ή σωματικές ικανότητες, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ναυτία είναι η πιο συνήθης ανεπιθύμητη ενέργεια. Στη θεραπεία της κοινωνικής αγχώδους διαταραχής, παρουσιάστηκε σεξουαλική δυσλειτουργία (αδυναμία εκσπερμάτισης) στους άνδρες, σε ποσοστό 14% με τη σερτραλίνη, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τοξικότητα Με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία, η σερτραλίνη παρουσιάζει μεγάλο περιθώριο ασφαλείας όσον αφορά στην υπερδοσολογία. Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις λήψης υπερβολικής δόσης μόνο σερτραλίνης, μέχρι ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (SSRI). Κωδικός ATC: N06AB06. Η σερτραλίνη αποτελεί ισχυρό και ειδικό αναστολέα της επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (5-ΗΤ) ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η σερτραλίνη παρουσιάζει δοσοεξαρτώμενη φαρμακοκινητική στο δοσολογικό φάσμα από 50 έως 200 mg. Στον άνθρωπο, μετά από εφ' άπαξ, ημερήσια, από του στόματος δόση, από 50 έως 200 mg για 14 ημέρες, ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο, με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και καρκινογόνου ...

Κατάλογος εκδόχων

Dehydrated Calcium Phosphate (Emcompress) Cellulose Microcrystalline (Avicel PH102) Sodium Starch Glycollate (Explotab) Silicon Dioxide Colloidal (Aerosil) Magnesium Stearate Σύνθεση επικάλυψης: Opadry ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία διατίθενται σε αδιαφανή blister PVC/Αλουμινίου στις παρακάτω συσκευασίες: Κουτίπου περιέχει 10,14, 28,30, 56 & 6ο επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε blisters. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PNG GEROLYMATOS MEDICAL Α.Ε. Ασκληπιού 13 145 68 Κρυονέρι Αττική Τηλ: 210 8161107 E-mail: pharmaceuticals@gerolymatos.gr

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

50mg/tab: 14419/2-3-2010 100mg/tab: 14420/2-3-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

6-10-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

2-3-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29343.02.02	POSITIVA F.C.TAB 100MG/TAB BT x 14 σε ΒLISTERS	4,18	4,81	6,78	Γερολυμάτος Medical Α.Ε.
29343.02.04	POSITIVA F.C.TAB 100MG/TAB BT x 30 σε ΒLISTERS	7,46	8,58	12,10	Γερολυμάτος Medical Α.Ε.
29343.02.06	POSITIVA F.C.TAB 100MG/TAB BT x 60 σε ΒLISTERS	14,93	17,16	24,20	Γερολυμάτος Medical Α.Ε.
29343.01.02	POSITIVA F.C.TAB 50MG/TAB BT x 14 σε ΒLISTERS	3,55	4,08	5,75	Γερολυμάτος Medical Α.Ε.
29343.01.04	POSITIVA F.C.TAB 50MG/TAB BT x 30 σε ΒLISTERS	6,33	7,28	10,27	Γερολυμάτος Medical Α.Ε.
29343.01.06	POSITIVA F.C.TAB 50MG/TAB BT x 60 σε ΒLISTERS	12,66	14,55	20,52	Γερολυμάτος Medical Α.Ε.