Merozan (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Demo Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	21ο χλμ Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568, Κρυονέρι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MEROZAN 500mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση. MEROZAN 1g κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

MEROZAN 500mg: Κάθε φιαλίδιο περιέχει meropenem τριυδρική ισοδύναμη με 500mg άνυδρη meropenem. MEROZAN 1g: Κάθε φιαλίδιο περιέχει meropenem τριυδρική ισοδύναμη με 1g άνυδρη meropenem. Για τον πλήρη κατάλογο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή για διάλυμα προς έγχυση.

Ενδείξεις

Το MEROZAN ενδείκνυται για τη θεραπεία των παρακάτω λοιμώξεων σε ενήλικες και παιδιά άνω των 3 μηνών (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1): Πνευμονία συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίας της κοινότητας και της νοσοκομειακής ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Οι παρακάτω πίνακες παρέχουν γενικές οδηγίες για τη δοσολογία. Η δόση της meropenem που χορηγείται και η διάρκεια της θεραπείας καθορίζονται ανάλογα με το είδος της λοίμωξης, συμπεριλαμβανομένης της σοβαρότητας ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Υπερευαισθησία στις καρβαπενέμες. Σοβαρή υπερευαισθησία (π.χ. αντίδραση αναφυλαξίας, σοβαρές δερματικές αντιδράσεις) σε άλλα αντιβιοτικά τύπου ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Στην επιλογή της meropenem για τη θεραπεία ενός ασθενούς πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η καταλληλότητα για τη χρησιμοποίηση της καρβαπενέμης και να βασίζεται σε παράγοντες όπως η σοβαρότητα της λοίμωξης, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με φαρμακευτικά προϊόντα παρά μόνο με την προβενεσίδη. Η προβενεσίδη ανταγωνίζεται την ενεργητική σωληναριακή έκκριση της meropenem αναστέλλοντας έτσι ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν ή υπάρχουν πολύ λίγα στοιχεία από τη χρήση της meropenem σε εγκύους. Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έχουν δείξει άμεσα ή έμμεσα δυσμενείς επιδράσεις όσον αφορά την τοξικότητα του αναπαραγωγικού ...

Γαλουχία

Είναι άγνωστο εάν η meropenem αποβάλλεται στο ανθρώπινο γάλα. Η meropenem ανιχνεύεται σε πολύ χαμηλές συγκεντρώσεις στο γάλα ζώων. Πρέπει να ληφθεί η απόφαση ή να διακοπεί ο θηλασμός ή να διακοπεί η θεραπεία ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε μια ανασκόπηση σε 5026 εκθέσεις στη θεραπεία με meropenem 4872 ασθενών, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν και σχετίζονται με τη meropenem ήταν διάρροια (2,3%), εξάνθημα (1,4%), ναυτία/έμετος ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Είναι πιθανή η σχετική υπερδοσολογία σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία εάν η δόση δεν ρυθμιστεί όπως περιγράφεται στην παράγραφο 4.2. Η περιορισμένη εμπειρία μετά την κυκλοφορία υποδεικνύει ότι εάν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιβιοτικό για συστηματική χρήση, καρβαπενέμη Κωδικός ATC: J01DH02 Μηχανισμός δράσης Η meropenem ασκεί βακτηριοκτόνο δράση αναστέλλοντας τη σύνθεση του κυτταρικού τοιχώματος ...

Φαρμακοκινητική

Σε υγιή άτομα ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής στο πλάσμα είναι περίπου 1 ώρα, ο μέσος όγκος κατανομής είναι περίπου 0,25l/kg (11-27)l και η μέση κάθαρση είναι 287ml/min στα 250mg και μειώνεται στα 205ml/min ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μελέτες σε πειραματόζωα δείχνουν ότι η meropenem είναι καλά ανεκτή από τα νεφρά. Ιστολογικές ενδείξεις βλάβης του νεφρικού σωληναρίου ήταν ορατές σε ποντίκια και σκυλιά μόνο σε δόσεις άνω των 2000mg/kg ...

Κατάλογος εκδόχων

Το MEROZAN περιέχει ως έκδοχο anhydrous sodium carbonate.

Ασυμβατότητες

Το MEROZAN είναι συμβατό με τα υγρά εγχύσεως τα οποία αναφέρονται στην παράγραφο 6.4. Το MEROZAN δεν πρέπει να αναμιγνύεται ή να προστίθεται σε άλλα φάρμακα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Το MEROZAN έχει διάρκεια ζωής 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου (κάτω των 25οC). Συνιστάται να χρησιμοποιούνται προσφάτως παρασκευασμένα διαλύματα MEROZAN για ενδοφλέβια ένεση ή έγχυση. Ωστόσο, ανασυσταμένα διαλύματα MEROZAN διατηρούν ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινα φιαλίδια τύπου III, με ελαστικά πώματα τύπου Ι, σφραγισμένα με προστατευτικό κάλυμα αλουμινίου. Συσκευασία: Κουτί με 1 Φιαλίδιο που περιέχει 500 mg Μeropenem. Κουτί με 10 Φιαλίδια που περιέχουν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος

Ένεση Η meropenem που θα χρησιμοποιηθεί για ενδοφλέβια bolus ένεση πρέπει να ανασυσταθεί με στείρο νερό για ενέσεις. Έγχυση Για ενδοφλέβια έγχυση τα φιαλίδια με τη meropenem πρέπει να ανασυσταθούν με 0,9% ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Demo Α.Β.Ε.Ε. Βιομηχανία Φαρμάκων 21ο χλμ Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας 14568 Κρυονέρι Αθήνα Τηλ. 210 8161802 Fax: 210 8161587

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

MEROZAN PD. I.S. INF. 1000mg/vial: 17556/10 MEROZAN PD. I.S. INF. 500mg/vial: 17555/10

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

MEROZAN PD. I.S. INF. 1000mg/vial: 15/04/2008 MEROZAN PD. I.S. INF. 500mg/vial: 15/04/2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

05/2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27245.02.01	MEROZAN PD.I.S.INF 1000 MG/VIAL BT x 1 VIAL x 1 G	5,88	6,76	9,32	Demo Α.Β.Ε.Ε.
27245.02.02	MEROZAN PD.I.S.INF 1000 MG/VIAL BT x 10 VIALS x 1 G	58,80	67,59	85,98	Demo Α.Β.Ε.Ε.
27245.01.02	MEROZAN PD.I.S.INF 500MG/VIAL BTx 10VIALSx 500 MG	37,22	42,78	58,95	Demo Α.Β.Ε.Ε.
27245.01.01	MEROZAN PD.I.S.INF 500MG/VIAL BTx 1VIAL x 500 MG	3,72	4,28	5,89	Demo Α.Β.Ε.Ε.