MAINTELYTE Διάλυμα για έγχυση (2020)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Maintelyte 50 mg/ml, διάλυμα για έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Τα 1.000 ml Maintelyte 50 mg/ml, διάλυμα για έγχυση περιέχουν: Γλυκόζη (ως μονοϋδρική) 50,00 g Νάτριο χλωριούχο 1,00 g Νάτριο οξικό τριϋδρικό 3,13 g Κάλιο χλωριούχο 1,50 g Μαγνήσιο χλωριούχο εξαϋδρικό ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για έγχυση. Διαυγές διάλυμα, ελεύθερο ορατών σωματιδίων. pH: 4,5-6,5 Ωσμωμοριακότητα: 402 mOsm/l (περ.).

Ενδείξεις

Συμπλήρωμα ύδατος, υδατανθράκων και ηλεκτρολυτών σε ασθενείς στους οποίους η φυσιολογική πρόσληψη είναι ανεπαρκής ή όταν υπάρχει έλλειψη.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δοσολογία, ο ρυθμός και η διάρκεια χορήγησης πρέπει να εξατομικεύονται και να εξαρτώνται από την ένδειξη για χρήση, την ηλικία, το βάρος, την κλινική κατάσταση και τη συνοδό αγωγή του ασθενή, ...

Αντενδείξεις

Το διάλυμα αντενδείκνυται σε ασθενείς με: Υπερκαλιαιμία. Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (με ολιγουρία/ανουρία). Μη αντιρροπούμενη καρδιακή ή πνευμονική ανεπάρκεια. Το διάλυμα αντενδείκνυται επίσης σε περίπτωση ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ισοζύγιο υγρών / νεφρική λειτουργία Υπονατριαιμία Η θεραπεία με ενδοφλέβια υγρά τα οποία έχουν χαμηλότερη συγκέντρωση νατρίου από τα επίπεδα του νατρίου στον ορό του ασθενή ενδέχεται να προκαλέσει υπονατριαιμία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπίδραση με νάτριο Τα κορτικοειδή/στεροειδή και η καρβενοξολόνη ενδέχεται να προκαλέσουν κατακράτηση νατρίου και ύδατος (με οίδημα και υπέρταση). Αλληλεπίδραση με κάλιο Καλιοπροστατευτικά διουρητικά ...

Κύηση

Όταν το Maintelyte 50 mg/ml διάλυμα για έγχυση χορηγηθεί σε έγκυες γυναίκες, κατά τη διάρκεια του τοκετού, ιδίως εάν χορηγηθεί σε συνδυασμό με ωκυτοκίνη, ενδέχεται να υπάρξει αυξημένος κίνδυνος υπονατριαιμίας ...

Γαλουχία

Οι ιατροί θα πρέπει να λαμβάνουν σοβαρά υπόψη τους πιθανούς κινδύνους και τα οφέλη για κάθε ασθενή ατομικά πριν από τη χορήγηση διαλύματος Maintelyte 50 mg/ml.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το διάλυμα Maintelyte 50 mg/ml δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Μετά την κυκλοφορία στην αγορά έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες με διάφορα διαλύματα παρόμοια με το Maintelyte 50 mg/ml, οι οποίες παρατίθενται ανά κατηγορία/οργανικό σύστημα (SOC) σύμφωνα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η πολύ ταχεία έγχυση μπορεί να οδηγήσει σε υπερφόρτωση ύδατος και νατρίου με κίνδυνο οιδήματος, ιδιαίτερα όταν υπάρχει διαταραχή στη νεφρική απέκκριση του νατρίου. Σε αυτήν την περίπτωση, μπορεί να απαιτείται ...

Φαρμακοδυναμική

<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Διάλυμα συντήρησης <b>Κωδικός ATC:</b> B05BB02 Τα φυσιολογικά ισορροπημένα διαλύματα συντήρησης καλύπτουν τις βασικές ανάγκες σε υγρά και ηλεκτρολύτες με ημερήσια δόση ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η γλυκόζη εμφανίζει ταχεία (περίπου 20 λεπτά) και βραδεία φάση ισορροπίας. Η κατανομή γίνεται κυρίως μέσω εξωκυτταρικού ύδατος και ενδοκυτταρικού ύδατος του ήπατος. Στην μετεγχειρητική ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν προκλινικά δεδομένα που αφορούν τον συνταγογραφούντα ιατρό, εκτός αυτών που περιγράφτηκαν ήδη στις άλλες παραγράφους της παρούσας περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Συμπυκνωμένο υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση pH) Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Η ασυμβατότητα του φαρμακευτικού προϊόντος που πρόκειται να προστεθεί μαζί με το διάλυμα στον περιέκτη Viaflo πρέπει να αξιολογείται πριν από την προσθήκη. Απουσία μελετών συμβατότητας, το εν λόγω φαρμακευτικό ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Σε κλειστή συσκευασία: 3 χρόνια. Διάρκεια ζωής κατά τη χρήση: Η χημική και η φυσική σταθερότητα κάθε πρόσθετου στο pH του διαλύματος Maintelyte 50 mg/ml στον περιέκτη Viaflo θα πρέπει να ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Οι σάκοι, οι οποίοι είναι γνωστοί ως Viaflo, αποτελούνται από συνεξωθημένο πλαστικό πολυολεφίνης/πολυαμιδίου (PL 2442). Οι σάκοι είναι περιτυλιγμένοι με έναν προστατευτικό πλαστικό θύλακα που αποτελείται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Μετά το άνοιγμα του περιέκτη, το περιεχόμενο θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως και δεν θα πρέπει να φυλάσσεται για επόμενη έγχυση. Το διάλυμα θα πρέπει να ελέγχεται οπτικά για σωματίδια και αποχρωματισμό ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Baxter (Hellas) Ε.Π.Ε., Μαρίνου Αντύπα 47 & Ανάφης, 141 21 Ν. Ηράκλειο - Αττική, Τηλ.: 210 28 80 000

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 154713/16-12-2019

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ελλάδα: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16 Δεκεμβρίου 2019

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31939.01.01	MAINTELYTE SOL.INF 50MG/ML BTx10 BAGS x1000 ml		2,57	2,96	4,08	Baxter Hellas Ε.Π.Ε.